Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný funkční trénink na oddělení akutních cévních mozkových příhod

22. října 2022 aktualizováno: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

Vliv dvou modelů programu včasné intervence na funkční zotavení po třech měsících u pacientů s akutní mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat rozdíl mezi dvěma modely programu včasné intervence (zaměřeného na pohyblivost) ve funkční rekonvalescenci 3 měsíce po cévní mozkové příhodě u skupiny pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou při akutní hospitalizaci na lůžkovém oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou přijatí na akutní lůžkové oddělení, kteří splňují kritéria studie a poskytnou ústavně zkontrolovaný souhlas, budou náhodně zařazeni do modelu 1 nebo modelu 2 raného funkčního tréninkového programu. Účastníci ve skupině modelu 1 absolvují 2 sezení funkčního tréninku denně, zatímco účastníci ve skupině modelu 2 dostanou 1 sezení funkčního tréninku a 1 sezení přátelské návštěvy a vzdělávání denně. Následující výsledky budou měřeny při přijetí, při propuštění a 3 měsíce po cévní mozkové příhodě: Barthelův index (BI), škála pro hodnocení mrtvice (PASS), škála mobility pro akutní mrtvici (MASA) a obvyklá rychlost chůze (UGS). Hodnotitel si není vědom členství ve skupině účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou / ICH
  • předán k včasné rehabilitaci,
  • ve věku 20 let a více,

Kritéria vyloučení:

  • schopen samostatné a bezpečné chůze při přijetí,
  • Nelze pochopit tři jednoduché komentáře,
  • není schopen se zotavit ani při vhodné lékařské péči,
  • vážný stav vyžaduje péči na JIP,
  • smrtelná nemoc pro hospicovou péči,
  • čekající na převoz do zařízení dlouhodobé péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Model 1
Účastníci absolvují 2 lekce funkčního tréninku denně po 15 minutách.
Jiný: Včasná intervence (funkční trénink mobility)
funkční trénink zaměřený na mobilitu (mobilita na lůžku, rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji a chůze)
ACTIVE_COMPARATOR: Model 2
Účastníci absolvují 1 sezení funkčního tréninku a 1 sezení falešné intervence (návštěva terapeuta a vzdělávání) denně, 15 minut na sezení.
Jiný: Včasná intervence (funkční trénink mobility)
funkční trénink zaměřený na mobilitu (mobilita na lůžku, rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji a chůze)
Jiný: Falešný zásah
přátelská návštěva a vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí (PASS)
Časové okno: Základní linie
Celkový rozsah skóre je 0 až 36 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Základní linie
Stupnice pro hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí (PASS)
Časové okno: až 2 týdny
Celkový rozsah skóre je 0 až 36 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
až 2 týdny
Stupnice pro hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí (PASS)
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
Celkový rozsah skóre je 0 až 36 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 měsíce po mrtvici
Barthelův index (BI)
Časové okno: Základní linie
Celkový rozsah skóre je 0 až 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Základní linie
Barthelův index (BI)
Časové okno: až 2 týdny
Celkový rozsah skóre je 0 až 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
až 2 týdny
Barthelův index (BI)
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
Celkový rozsah skóre je 0 až 100 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 měsíce po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
metrů za sekundu. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Základní linie
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: až 2 týdny
metrů za sekundu. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
až 2 týdny
Obvyklá rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
metrů za sekundu. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 měsíce po mrtvici
Škála mobility pro akutní mrtvici (MSAS)
Časové okno: Základní linie
Celkový rozsah skóre je 6 až 36 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Základní linie
Škála mobility pro akutní mrtvici (MSAS)
Časové okno: až 2 týdny
Celkový rozsah skóre je 6 až 36 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
až 2 týdny
Škála mobility pro akutní mrtvici (MSAS)
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
Celkový rozsah skóre je 6 až 36 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 měsíce po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS19166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná intervence (funkční trénink mobility)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit