Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny trening funkcjonalny na oddziale leczenia ostrego udaru mózgu

22 października 2022 zaktualizowane przez: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

Wpływ dwóch modeli programu wczesnej interwencji na powrót funkcjonalny po trzech miesiącach u pacjentów z ostrym udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie różnic między dwoma modelami programu wczesnej interwencji (skoncentrowanej na funkcji ruchowej) w powrocie do sprawności funkcjonalnej 3 miesiące po udarze mózgu w grupie pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu podczas ostrej hospitalizacji w oddziale stacjonarnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrym udarem przyjmowani na ostry oddział szpitalny, którzy spełniają kryteria badania i przedstawią zweryfikowany przez instytucję formularz zgody, zostaną losowo przydzieleni do modelu 1 lub modelu 2 programu wczesnego treningu funkcjonalnego. Uczestnicy w grupie modelu 1 otrzymają 2 sesje treningu funkcjonalnego dziennie, podczas gdy uczestnicy w grupie modelu 2 otrzymają 1 sesję treningu funkcjonalnego i 1 sesję przyjaznego zwiedzania i edukacji dziennie. Następujące wyniki zostaną zmierzone przy przyjęciu, przy wypisie i 3 miesiące po udarze: wskaźnik Barthel (BI), skala oceny postawy dla udaru (PASS), skala mobilności dla ostrego udaru (MASA) i zwykła prędkość chodu (UGS). Oceniający jest ślepy na przynależność do grupy uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z ostrym udarem niedokrwiennym / ICH
  • skierowanie na wczesną rehabilitację,
  • w wieku 20 lat lub więcej,

Kryteria wyłączenia:

  • w stanie samodzielnie i bezpiecznie chodzić przy przyjęciu,
  • nie jest w stanie zrozumieć trzech prostych komentarzy,
  • niezdolność do wyzdrowienia nawet przy odpowiednim postępowaniu medycznym,
  • ciężki stan wymaga opieki na OIT,
  • śmiertelna choroba dla opieki hospicyjnej,
  • oczekujących na przeniesienie do placówek opieki długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wzór 1
Uczestnicy otrzymają 2 sesje treningu funkcjonalnego dziennie, po 15 minut na sesję.
Inny: Wczesna interwencja (trening funkcjonalny mobilności)
trening funkcjonalny zorientowany na mobilność (mobilność w łóżku, równowaga w pozycji siedzącej, równowaga w pozycji stojącej, chodzenie)
ACTIVE_COMPARATOR: Wzór 2
Uczestnicy otrzymają 1 sesję treningu funkcjonalnego i 1 sesję pozorowanej interwencji (wizyta terapeuty i edukacja) dziennie, 15 minut na sesję.
Inny: Wczesna interwencja (trening funkcjonalny mobilności)
trening funkcjonalny zorientowany na mobilność (mobilność w łóżku, równowaga w pozycji siedzącej, równowaga w pozycji stojącej, chodzenie)
Inny: Fałszywa interwencja
przyjazna wizyta i edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny postawy u pacjenta z udarem mózgu (PASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łączny zakres punktacji wynosi od 0 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa
Skala oceny postawy u pacjenta z udarem mózgu (PASS)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Łączny zakres punktacji wynosi od 0 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
do 2 tygodni
Skala oceny postawy u pacjenta z udarem mózgu (PASS)
Ramy czasowe: w 3 miesiące po udarze
Łączny zakres punktacji wynosi od 0 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
w 3 miesiące po udarze
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łączny zakres punktacji wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Łączny zakres punktacji wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
do 2 tygodni
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: w 3 miesiące po udarze
Łączny zakres punktacji wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
w 3 miesiące po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
metrów na sekundę. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
metrów na sekundę. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
do 2 tygodni
Zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: w 3 miesiące po udarze
metrów na sekundę. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
w 3 miesiące po udarze
Skala ruchliwości dla ostrego udaru mózgu (MSAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łączny zakres punktacji wynosi od 6 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa
Skala ruchliwości dla ostrego udaru mózgu (MSAS)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Łączny zakres punktacji wynosi od 6 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
do 2 tygodni
Skala ruchliwości dla ostrego udaru mózgu (MSAS)
Ramy czasowe: w 3 miesiące po udarze
Łączny zakres punktacji wynosi od 6 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
w 3 miesiące po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS19166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Wczesna interwencja (trening funkcjonalny mobilności)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj