使用 Socket Shield 技术和异种骨移植的即刻种植体
2020年7月25日 更新者：Alexandria University
使用异种骨移植物的改良插座盾牌技术即刻种植体植入的评估。 （随机对照临床试验）临床试验）
足够的骨量和适当的美学效果已成为种植牙学的主要关注点。 牙槽骨吸收是拔牙后发生的自然过程。 据报道，通过保留牙根进行的部分拔牙治疗有助于拔牙部位的骨骼维护。 2010 年，Hurzeler 等人。评估了一种新方法，当时称为插座屏蔽技术。 韩等。在 2018 年报道了这项技术的修改，并在盾牌和植入物之间留下非移植的跳跃间隙。 已经描述了植入物和阴唇盾之间间隙的骨移植在提高骨再生质量和防止软组织向内生长方面的重要性。 因此，可以检验通过骨移植改进改进的关节窝护罩技术的假设。
本研究的目的是评估使用异种骨移植物对使用改良的牙槽盾技术进行即刻牙种植体植入结果的临床和影像学结果。
研究概览
详细说明
16名在口腔颌面外科门诊就诊的患者，分为两个研究组。
对照组将接受采用改进的插座屏蔽技术的立即植入。
测试组将接受即刻种植体，改良后的牙槽骨保护罩和脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM) 置于颊间隙中。
结果测量是主要和次要种植体稳定性测量和 CBCT 评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandra university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁，不分性别
- 上部美学区域（切牙、前磨牙）中的一颗或多颗不可修复（折断或腐烂）的牙齿。
- 没有牙周病。
- 足够的骨量以允许放置植入物。
- 阅读和签署知情同意书的能力
- 足够的颊舌宽度以允许存在颊间隙。
排除标准：
- 禁忌口腔手术治疗的病史（未控制/未治疗的糖尿病、免疫功能低下状态、口腔和颌面部区域的放射/化疗、口服和/或静脉内氨基双膦酸盐治疗）。
- 未经治疗的牙周病。
- 颊侧垂直根折。
- 牙齿/牙齿在骨水平以下有水平骨折。
- 具有外部或内部再吸收的牙齿/牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：学习
测试组将立即接受带有改进的牙槽护罩和脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM) OneXeno 移植物的植入物。
（OneGraft，德国）放入颊间隙
|
脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM) 置于种植体和唇盾之间的间隙中
|
|
无干预：控制
对照组将接受采用改进的牙槽盾技术但没有脱蛋白牛骨矿物质 (DBBM) OneXeno 移植物的即刻植入物。
（OneGraft，德国）在颊间隙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初级和次级种植体稳定性测量
大体时间：4个月
|
以单位测量的种植体稳定性 ISQ 通过使用 ostell 的临床评估得出结论
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨密度
大体时间：6个月
|
骨矿物质密度是通过锥形束 CT 的射线照相评估计算的
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月20日
初级完成 (预期的)
2020年8月14日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月25日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月25日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.