Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implant natychmiastowy przy użyciu techniki Socket Shield z ksenogenicznym przeszczepem kostnym

25 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University

Ocena natychmiastowego wszczepienia implantu za pomocą zmodyfikowanej techniki osłony gniazda z wykorzystaniem ksenogenicznego przeszczepu kostnego. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne) BADANIE KLINICZNE)

Odpowiednia objętość kości i odpowiedni efekt estetyczny stały się głównym przedmiotem zainteresowania implantologii. Resorpcja kości wyrostka zębodołowego jest naturalnym przebiegiem zachodzącym po usunięciu zęba. Donoszono, że terapia częściowej ekstrakcji poprzez zachowanie korzeni pomaga w utrzymaniu kości w miejscu ekstrakcji. W 2010 roku Hurzeler i in. ocenił nowe podejście w tamtym czasie, zwane techniką osłony gniazda. Han i in. w 2018 roku zgłosił modyfikację tej techniki i pozostawienie szczeliny skokowej między tarczą a implantem nieszczepionym. Opisano znaczenie przeszczepu kostnego szczeliny między implantem a tarczą wargową w poprawie jakości regenerującej się kości i zapobieganiu wrastania tkanek miękkich. W ten sposób można było przetestować hipotezę ulepszenia zmodyfikowanej techniki tarczy zębodołu poprzez przeszczep kości.

Celem pracy jest ocena klinicznego i radiologicznego wpływu zastosowania ksenogenicznego przeszczepu kostnego na wynik natychmiastowego wszczepienia implantu zębowego przy użyciu zmodyfikowanej techniki osłony zębodołu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

16 pacjentów przyjętych do poradni Kliniki Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej podzielono na dwie grupy badawcze. Grupa kontrolna otrzyma natychmiastowy implant ze zmodyfikowaną techniką osłony zębodołu. Grupa badana otrzyma natychmiastowy implant ze zmodyfikowaną osłoną zębodołu i odbiałczonym minerałem kości bydlęcej (DBBM) umieszczonym w szczelinie policzkowej. Pomiar wyniku to pierwotny i wtórny pomiar stabilności implantu oraz ocena CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandra university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat bez względu na płeć
  • Jeden lub więcej zębów nienadających się do odbudowy (złamany lub zepsuty) w górnych obszarach estetycznych (siekacze, zęby przedtrzonowe).
  • Wolny od chorób przyzębia.
  • Wystarczająca objętość kości, aby umożliwić umieszczenie implantu.
  • Umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody
  • Odpowiednia szerokość policzkowo-językowa, aby umożliwić obecność szczeliny policzkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna przeciwwskazająca do leczenia chirurgicznego jamy ustnej (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan obniżonej odporności, radio/chemioterapia okolicy ust i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi amino-bisfosfonianami).
  • Nieleczona choroba przyzębia.
  • Pionowe złamania korzenia od strony policzkowej.
  • Ząb/zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości.
  • Ząb/zęby z resorpcjami zewnętrznymi lub wewnętrznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: badanie
Grupa testowa otrzyma natychmiastowy implant ze zmodyfikowaną osłoną zębodołu i odbiałczonym minerałem kości bydlęcej (DBBM) OneXeno Graft. (OneGraft, Niemcy) umieścić w szczelinie policzkowej
Biologiczny: odbiałczony minerał kości bydlęcej (DBBM) firmy OneXeno Graft. (OneGraft, Niemcy)
odbiałczony minerał kości bydlęcej (DBBM) umieszczony w szczelinie między implantem a osłoną wargową
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna otrzyma natychmiastowy implant ze zmodyfikowaną techniką osłony zębodołu, ale bez odbiałczonego minerału kości bydlęcej (DBBM) OneXeno Graft. (OneGraft, Niemcy) w szczelinie policzkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwotny i wtórny pomiar stabilności implantu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Stabilność implantu mierzona w jednostkach ISQ jest oceniana klinicznie za pomocą Ostell
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gęstość mineralną kości oblicza się na podstawie oceny radiograficznej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant natychmiastowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj