Implante inmediato utilizando la técnica de protección del encaje con injerto óseo xenogénico
Evaluación de la colocación inmediata de implantes con una técnica de protección de encaje modificada utilizando injerto óseo xenogénico. (un ensayo clínico controlado aleatorio) ENSAYO CLÍNICO)
El volumen óseo adecuado y un resultado estético adecuado se han convertido en el principal foco de interés en la odontología de implantes. La reabsorción ósea alveolar es un curso natural que ocurre después de la extracción del diente. Se ha informado que la terapia de extracción parcial a través de la preservación de la raíz ayuda en el mantenimiento óseo en el sitio de extracción. En 2010, Hurzeler et al. evaluó un nuevo enfoque, en ese momento, llamado técnica de escudo de encaje. Han et al. en 2018 reportaron la modificación de esta técnica y dejando el espacio de salto entre el escudo y el implante sin injertar. Se ha descrito la importancia del injerto óseo del espacio entre el implante y el escudo labial para mejorar la calidad del hueso en regeneración y prevenir el crecimiento interno de tejido blando. Por lo tanto, podría probarse la hipótesis de mejorar la técnica de protección del alvéolo modificado mediante injertos óseos.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados clínicos y radiográficos del uso de injertos óseos xenogénicos en el resultado de la colocación inmediata de implantes dentales utilizando la técnica modificada de protección del alvéolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lubna f elsharkawy, BDS
- Número de teléfono: 01200508371
- Correo electrónico: lubna_elsharkawy@Hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandra university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años independientemente del género
- Uno o más dientes no restaurables (fracturados o cariados) en las regiones estéticas superiores (incisivos, premolares).
- Libre de enfermedades periodontales.
- Volumen óseo suficiente para permitir la colocación de un implante.
- Capacidad para leer y firmar un formulario de consentimiento informado
- Anchura bucolingual adecuada para permitir la presencia de un espacio bucal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos que contraindiquen el tratamiento quirúrgico oral (diabetes mellitus no controlada/no tratada, estado de inmunocompromiso, radio/quimioterapia de la región oral y maxilofacial, tratamiento con aminobifosfonatos orales y/o intravenosos).
- Enfermedad periodontal no tratada.
- Fracturas radiculares verticales en la cara bucal.
- Diente/dientes con fracturas horizontales por debajo del nivel del hueso.
- Diente/dientes con reabsorciones externas o internas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: estudiar
El grupo de prueba recibirá un implante inmediato con un protector de encaje modificado y un injerto OneXeno de mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM).
(OneGraft, Alemania) colocado en el espacio bucal
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mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM) colocado en el espacio entre el implante y el protector labial
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Sin intervención: control
El grupo de control recibirá un implante inmediato con la técnica modificada de protección del encaje pero sin el injerto OneXeno de mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM).
(OneGraft, Alemania) en el espacio bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición primaria y secundaria de la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
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La estabilidad del implante medida en unidades ISQ se concluye a través de una evaluación clínica usando ostell
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
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La densidad mineral ósea se calcula mediante evaluación radiográfica mediante tomografía computarizada de haz cónico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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