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Implant immédiat utilisant la technique Socket Shield avec greffe osseuse xénogénique

25 juillet 2020 mis à jour par: Alexandria University

Évaluation de la pose immédiate d'implants avec une technique d'emboîture modifiée utilisant une greffe osseuse xénogénique. (un essai clinique contrôlé randomisé) ESSAI CLINIQUE)

Un volume osseux adéquat et un résultat esthétique approprié sont devenus le principal centre d'intérêt de la dentisterie implantaire. La résorption osseuse alvéolaire est une évolution naturelle qui se produit après l'extraction d'une dent. Il a été rapporté que la thérapie d'extraction partielle par préservation des racines aide au maintien de l'os au site d'extraction. En 2010, Hurzeler et al. a évalué une nouvelle approche, à l'époque, appelée socket shield technique. Han et al. en 2018 ont signalé la modification de cette technique et laissé l'espace de saut entre le bouclier et l'implant non greffé. L'importance de la greffe osseuse de l'espace entre l'implant et le bouclier labial dans l'amélioration de la qualité de la régénération osseuse et la prévention de la croissance des tissus mous a été décrite. Ainsi, l'hypothèse d'une amélioration de la technique de protection alvéolaire modifiée par greffe osseuse a pu être testée.

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques de l'utilisation de la greffe osseuse xénogénique sur les résultats de la pose immédiate d'implants dentaires à l'aide de la technique de protection de l'emboîture modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

16 patients qui sont admis à la clinique externe du service de chirurgie buccale et maxillo-faciale, sont divisés en deux groupes d'étude. Le groupe témoin recevra un implant immédiat avec une technique de blindage de douille modifiée. Le groupe test recevra un implant immédiat avec une protection de douille modifiée et un minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM) placé dans l'espace buccal. La mesure des résultats est la mesure primaire et secondaire de la stabilité de l'implant et l'évaluation CBCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Alexandra university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans quel que soit le sexe
  • Une ou plusieurs dents non restaurables (fracturées ou cariées) dans les régions esthétiques supérieures (incisives, prémolaires).
  • Exempt de maladies parodontales.
  • Volume osseux suffisant pour permettre la pose d'un implant.
  • Capacité à lire et à signer un formulaire de consentement éclairé
  • Largeur buccolinguale adéquate pour permettre la présence d'un espace vestibulaire.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radio/chimiothérapie de la région buccale et maxillo-faciale, traitement par amino-bisphosphonates par voie orale et/ou intraveineuse).
  • Maladie parodontale non traitée.
  • Fractures radiculaires verticales sur la face vestibulaire.
  • Dent/dents présentant des fractures horizontales sous le niveau osseux.
  • Dent/dents avec résorptions externes ou internes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: étude
Le groupe de test recevra un implant immédiat avec une protection de douille modifiée et une greffe OneXeno minérale osseuse bovine déprotéinisée (DBBM). (OneGraft, Allemagne) mis dans l'espace buccal
Biologique: minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM) par OneXeno Graft. (OneGraft, Allemagne)
minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM) placé dans l'espace entre l'implant et le bouclier labial
Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin recevra un implant immédiat avec une technique de blindage de douille modifiée mais sans greffe OneXeno de minéral osseux bovin déprotéiné (DBBM). ( OneGraft, Allemagne) dans la brèche buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure primaire et secondaire de la stabilité de l'implant
Délai: 4 mois
La stabilité de l'implant mesurée en unités ISQ est conclue par une évaluation clinique à l'aide d'ostell
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
La densité minérale osseuse est calculée par évaluation radiographique au moyen d'un scanner à faisceau conique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

14 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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