異種骨移植によるソケットシールド技術を用いた即時インプラント
2020年7月25日 更新者：Alexandria University
異種骨移植片を使用した修正ソケットシールド法による即時インプラント埋入の評価。 (ランダム化比較臨床試験) CLINICAL TRIAL)
適切な骨量と適切な審美的結果は、インプラント歯科における主な関心事となっています。 歯槽骨吸収は抜歯後の自然経過です。 根の保存による部分的な抽出療法は、抽出部位の骨の維持に役立つことが報告されています。 2010 年、Hurzeler ら。当時、ソケットシールド技術と呼ばれる新しいアプローチを評価しました。 ハンら。 2018年に、この技術の修正と、シールドとインプラントの間のジャンプギャップを移植しないままにすることを報告しました。 再生骨の質を改善し、軟組織の内部成長を防止する上で、インプラントと口唇シールドとの間の隙間に骨を移植することの重要性が記載されている。 このように、骨移植によって修正ソケットシールド技術を改善するという仮説を検証することができた。
この研究の目的は、変更されたソケット シールド技術を使用した歯科インプラントの即時配置の結果に異種骨移植片を使用した場合の臨床的および放射線学的結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
口腔顎顔面外科外来に入院している 16 人の患者を 2 つの研究グループに分けます。
コントロールグループは、修正されたソケットシールド技術を用いた即時インプラントを受け取ります。
テストグループは、修正されたソケットシールドと脱タンパク質化されたウシ骨ミネラル（DBBM）が頬の隙間に挿入された即時インプラントを受け取ります。
結果の測定は、一次および二次インプラントの安定性測定と CBCT 評価です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandra university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別問わず18歳以上
- 上部審美領域 (切歯、小臼歯) の 1 つまたは複数の修復不可能な (骨折または虫歯) 歯/歯。
- 歯周病から解放されます。
- インプラントを埋入するのに十分な骨量。
- -インフォームドコンセントフォームを読んで署名する能力
- バッカルギャップの存在を可能にする適切なバッコリンガル幅。
除外基準:
- -経口外科的治療を禁忌とする病歴（制御されていない/未治療の真性糖尿病、免疫不全状態、口腔および顎顔面領域の放射線/化学療法、経口および/または静脈内アミノビスフォスフォネートによる治療）。
- 未治療の歯周病。
- 頬側の垂直歯根骨折。
- 骨レベルより下の水平骨折を伴う歯/歯。
- 外部または内部吸収を伴う歯/歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：勉強
テストグループは、修正されたソケットシールドとタンパク質除去されたウシ骨ミネラル（DBBM）OneXeno Graftを使用した即時インプラントを受けます。
(OneGraft、ドイツ) 頬の隙間に入れる
|
インプラントと口唇シールドの間の隙間に入れられたタンパク質除去されたウシ骨ミネラル (DBBM)
|
|
介入なし：コントロール
コントロールグループは、修正されたソケットシールド技術を使用した即時インプラントを受け取りますが、タンパク質除去されたウシ骨ミネラル（DBBM）OneXeno Graftは使用しません。
(OneGraft、ドイツ) 頬の隙間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次および二次インプラントの安定性測定
時間枠：4ヶ月
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単位 ISQ で測定されるインプラントの安定性は、ostell を使用した臨床評価を通じて結論付けられます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度
時間枠：6ヵ月
|
コーンビームCTによるX線評価により骨密度を算出
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月20日
一次修了 (予想される)
2020年8月14日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月25日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月25日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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