Omedelbart implantat med Socket Shield-teknik med Xenogent bentransplantat
Utvärdering av omedelbar implantatplacering med en modifierad Socket Shield-teknik med Xenogent bentransplantat. (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning) KLINISK prövning)
Tillräcklig benvolym och ett korrekt estetiskt resultat har blivit huvudfokus för intresset inom implantat tandvård. Alveolär benresorption är ett naturligt förlopp som sker efter tandborttagning. Partiell extraktionsterapi genom rotkonservering har rapporterats hjälpa till att underhålla ben på extraktionsstället. År 2010, Hurzeler et al. utvärderade ett nytt tillvägagångssätt, vid den tiden, kallat socket shield-teknik. Han et al. 2018 rapporterade modifieringen av denna teknik och lämnade hoppgapet mellan skölden och implantatet oympat. Vikten av bentransplantation av gapet mellan implantatet och labialskölden för att förbättra kvaliteten på regenererande ben och förhindrande av mjukvävnadsinväxt har beskrivits. Således kunde hypotesen att förbättra den modifierade socket shield-tekniken genom bentransplantation testas.
Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten av att använda xenogent bentransplantat på resultatet av omedelbar tandimplantatplacering med den modifierade socket shield-tekniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandra university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år oavsett kön
- En eller flera icke-återställbara (frakturerade eller sönderfallna) tand/tänder i de övre estetiska regionerna (framtänder, premolarer).
- Fri från parodontala sjukdomar.
- Tillräcklig benvolym för att möjliggöra placering av ett implantat.
- Förmåga att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär
- Tillräcklig buklingual bredd för att möjliggöra närvaro av buckal gap.
Exklusions kriterier:
- En sjukdomshistoria som kontraindicerar oral kirurgisk behandling (okontrollerad/obehandlad diabetes mellitus, immunförsämrad status, radio/kemoterapi av mun- och käkregionen, behandling med orala och/eller intravenösa amino-bisfosfonater).
- Obehandlad tandlossning.
- Vertikala rotfrakturer på den buckala aspekten.
- Tand/tänder med horisontella frakturer under bennivå.
- Tand/tänder med yttre eller inre resorptioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studie
Testgruppen kommer att få omedelbart implantat med modifierad socket-sköld och deproteiniserat bovint benmineral (DBBM) OneXeno Graft.
( OneGraft, Tyskland) satte in det buckala gapet
|
avproteiniserat bovint benmineral (DBBM) placerat i gapet mellan implantatet och labialskölden
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få ett omedelbart implantat med modifierad socket shield-teknik men utan deproteiniserat bovint benmineral (DBBM) OneXeno Graft.
(OneGraft, Tyskland) i det buckala gapet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär och sekundär implantatstabilitetsmätning
Tidsram: 4 månader
|
Implantatstabilitet mätt i enheter ISQ avslutas genom en klinisk utvärdering med Ostell
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
Benmineraldensitet beräknas genom radiografisk utvärdering med hjälp av konstråle-CT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .