Sofortimplantation unter Verwendung der Socket-Shield-Technik mit xenogenem Knochentransplantat
Bewertung der Sofortimplantation mit einer modifizierten Socket-Shield-Technik unter Verwendung von xenogenem Knochentransplantat. (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie) KLINISCHE STUDIE)
Ausreichendes Knochenvolumen und ein angemessenes ästhetisches Ergebnis sind zum Hauptinteresse in der Implantologie geworden. Die Resorption des Alveolarknochens ist ein natürlicher Verlauf nach der Zahnentfernung. Es wurde berichtet, dass eine partielle Extraktionstherapie durch Wurzelerhaltung den Knochenerhalt an der Extraktionsstelle unterstützt. 2010 haben Hurzeler et al. untersuchte damals einen neuen Ansatz, die so genannte Socket-Shield-Technik. Hanet al. berichteten 2018 über die Modifikation dieser Technik und das Belassen der Sprunglücke zwischen dem Schild und dem Implantat ohne Transplantation. Die Bedeutung der Knochentransplantation des Spalts zwischen dem Implantat und dem Labialschild bei der Verbesserung der Qualität des regenerierenden Knochens und der Verhinderung des Einwachsens von Weichgewebe wurde beschrieben. Damit konnte die Hypothese getestet werden, die modifizierte Schaftschildtechnik durch Knochentransplantation zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse der Verwendung von xenogenem Knochentransplantat im Hinblick auf das Ergebnis einer sofortigen Zahnimplantation unter Verwendung der modifizierten Schaftschildtechnik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Alexandra university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre unabhängig vom Geschlecht
- Ein oder mehrere nicht wiederherstellbare (gebrochene oder kariöse) Zähne in den oberen ästhetischen Regionen (Schneidezähne, Prämolaren).
- Frei von Parodontalerkrankungen.
- Ausreichendes Knochenvolumen, um ein Implantat platzieren zu können.
- Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben
- Ausreichende bukkolinguale Breite, um eine bukkale Lücke zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Anamnese, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindiziert (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Strahlen-/Chemotherapie der Mund-Kiefer-Gesichtsregion, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Aminobisphosphonaten).
- Unbehandelte Parodontitis.
- Vertikale Wurzelfrakturen auf der bukkalen Seite.
- Zahn / Zähne mit horizontalen Frakturen unterhalb des Knochenniveaus.
- Zahn / Zähne mit externen oder internen Resorptionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: lernen
Die Testgruppe erhält ein Sofortimplantat mit modifiziertem Schaftschild und deproteinisiertem Bovine Bone Mineral (DBBM) OneXeno Graft.
(OneGraft, Deutschland) in den bukkalen Spalt eingesetzt
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Biologisch: deproteinisiertes Rinderknochenmineral (DBBM) von OneXeno Graft. (OneGraft, Deutschland)
deproteinisiertes bovines Knochenmineral (DBBM) in die Lücke zwischen Implantat und Lippenschutz eingebracht
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält ein Sofortimplantat mit modifizierter Socket-Shield-Technik, jedoch ohne deproteinisiertes bovines Knochenmineral (DBBM) OneXeno Graft.
(OneGraft, Deutschland) im bukkalen Spalt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der primären und sekundären Implantatstabilität
Zeitfenster: 4 Monate
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Die in ISQ-Einheiten gemessene Implantatstabilität wird durch eine klinische Bewertung mit ostell bestimmt
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Knochenmineraldichte wird durch röntgenologische Auswertung mittels Cone-Beam-CT berechnet
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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