Impianto immediato utilizzando la tecnica dello scudo alveolare con innesto osseo xenogenico
Valutazione del posizionamento immediato dell'impianto con una tecnica di protezione dell'alveolo modificata mediante innesto osseo xenogenico. (uno studio clinico controllato randomizzato) STUDIO CLINICO)
Un volume osseo adeguato e un risultato estetico adeguato sono diventati il principale oggetto di interesse dell'odontoiatria implantare. Il riassorbimento osseo alveolare è un processo naturale che si verifica dopo la rimozione del dente. È stato segnalato che la terapia di estrazione parziale attraverso la conservazione della radice aiuta nel mantenimento dell'osso nel sito di estrazione. Nel 2010, Hurzeler et al. valutò un nuovo approccio, a quel tempo, chiamato tecnica socket shield. Han et al. nel 2018 ha riportato la modifica di questa tecnica e lasciando il jump gap tra lo scudo e l'impianto non innestato. È stata descritta l'importanza dell'innesto osseo dello spazio tra l'impianto e lo scudo labiale per migliorare la qualità dell'osso rigenerante e prevenire la crescita dei tessuti molli. Pertanto, potrebbe essere testata l'ipotesi di migliorare la tecnica dello scudo alveolare modificato mediante innesto osseo.
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici e radiografici dell'utilizzo dell'innesto osseo xenogenico sull'esito del posizionamento immediato dell'impianto dentale utilizzando la tecnica dello scudo alveolare modificato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandra university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni indipendentemente dal sesso
- Uno o più denti non restaurabili (fratturati o cariati) nelle regioni estetiche superiori (incisivi, premolari).
- Esente da malattie parodontali.
- Volume osseo sufficiente per consentire il posizionamento di un impianto.
- Capacità di leggere e firmare un modulo di consenso informato
- Adeguata larghezza buccolinguale per consentire la presenza di uno spazio buccale.
Criteri di esclusione:
- Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio/chemioterapia della regione orale e maxillo-facciale, trattamento con amino-bifosfonati per via orale e/o endovenosa).
- Malattia parodontale non trattata.
- Fratture radicolari verticali sull'aspetto vestibolare.
- Dente/denti con fratture orizzontali al di sotto del livello osseo.
- Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: studio
Il gruppo di test riceverà un impianto immediato con scudo alveolare modificato e innesto OneXeno con minerale di osso bovino deproteinizzato (DBBM).
(OneGraft, Germania) inserire lo spazio buccale
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minerale di osso bovino deproteinizzato (DBBM) inserito nello spazio tra impianto e scudo labiale
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Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo riceverà un impianto immediato con tecnica di protezione dell'alveolo modificata ma senza OneXeno Graft di minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM).
(OneGraft, Germania) nel gap buccale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della stabilità primaria e secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: 4 mesi
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La stabilità dell'impianto misurata in unità ISQ viene conclusa attraverso una valutazione clinica utilizzando ostell
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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La densità minerale ossea viene calcolata mediante valutazione radiografica mediante TC cone beam
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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