Azonnali beültetés Socket Shield technikával xenogén csontgrafttal
Azonnali implantátum beültetés értékelése módosított Socket Shield technikával xenogén csontgraft segítségével. (Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat) KLINIKAI VIZSGÁLAT)
A megfelelő csonttérfogat és a megfelelő esztétikai eredmény az implantációs fogászat érdeklődésének középpontjába került. Az alveoláris csontfelszívódás természetes folyamat, amely a fogeltávolítás után következik be. A részleges extrakciós terápia a gyökérmegőrzésen keresztül segít a csontok fenntartásában a kivonás helyén. 2010-ben Hurzeler et al. egy új megközelítést értékelt, akkoriban, az úgynevezett socket shield technikát. Han és mtsai. 2018-ban beszámolt ennek a technikának a módosításáról, és a pajzs és az implantátum közötti ugrási rést át nem ültetve hagyta. Leírták az implantátum és a labiális pajzs közötti rés csontátültetésének fontosságát a regenerálódó csont minőségének javításában és a lágyrészek benövésének megelőzésében. Így tesztelhető volt az a hipotézis, miszerint a módosított socket shield technika csontátültetéssel való továbbfejlesztése.
A tanulmány célja, hogy értékelje a xenogén csontgraft klinikai és radiográfiai eredményeit a módosított socket shield technikát alkalmazó azonnali fogászati implantátum beültetés eredményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- Alexandra university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, nemtől függetlenül
- Egy vagy több nem helyreállítható (törött vagy szuvas) fog/fog a felső esztétikai régiókban (metszőfogak, előfogak).
- Mentes a parodontális betegségektől.
- Elegendő csonttérfogat az implantátum behelyezéséhez.
- Képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Megfelelő buccolingvális szélesség, amely lehetővé teszi a szájüreg jelenlétét.
Kizárási kritériumok:
- Orális sebészeti kezelést ellenjavalló kórtörténet (kontrollálatlan/kezeletlen diabetes mellitus, immunhiányos állapot, száj- és állcsonttájék radio/kemoterápiája, orális és/vagy intravénás amino-biszfoszfonátokkal végzett kezelés).
- Kezeletlen fogágybetegség.
- Függőleges gyökértörések a bukkális oldalon.
- Csontszint alatt vízszintes törésekkel rendelkező fog/fog.
- Fog/fogak külső vagy belső felszívódással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tanulmány
A tesztcsoport azonnali implantátumot kap módosított aljzatvédővel és fehérjementesített szarvasmarhacsont-ásványi (DBBM) OneXeno grafttal.
(OneGraft, Németország) helyezte be a bukkális rést
|
fehérjementesített szarvasmarha csont ásvány (DBBM) az implantátum és az ajakvédő pajzs közötti résbe
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport azonnali implantátumot kap módosított socket shield technikával, de fehérjementesített szarvasmarha csont ásvány (DBBM) OneXeno graft nélkül.
(OneGraft, Németország) a bukkális résben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges és másodlagos implantátum stabilitásmérés
Időkeret: 4 hónap
|
Az ISQ egységekben mért implantátum stabilitást az Ostell segítségével végzett klinikai értékelés határozza meg
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
A csont ásványsűrűségét radiográfiás kiértékeléssel, kúpos CT segítségével számítják ki
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .