Немедленная имплантация с использованием технологии Socket Shield с ксеногенным костным трансплантатом
Оценка возможности немедленной установки имплантата с использованием модифицированной техники защиты лунки с использованием ксеногенного костного трансплантата. (рандомизированное контролируемое клиническое исследование) КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
Адекватный объем кости и надлежащий эстетический результат стали основным направлением интереса в имплантологии. Резорбция альвеолярного отростка является естественным течением после удаления зуба. Сообщается, что терапия частичного удаления путем сохранения корня помогает сохранить кость в месте удаления. В 2010 году Hurzeler et al. оценили новый подход, который в то время назывался методом защиты сокетов. Хан и др. в 2018 году сообщили об модификации этой методики и оставлении зазора между защитным экраном и имплантатом неимплантированным. Описано значение костной пластики зазора между имплантатом и вестибулярным щитком в улучшении качества костного регенерата и профилактике врастания мягких тканей. Таким образом, можно было проверить гипотезу об улучшении модифицированной техники защитной лунки за счет костной пластики.
Целью данного исследования является оценка клинических и рентгенологических результатов использования ксеногенного костного трансплантата по сравнению с результатами немедленной установки дентальных имплантатов с использованием модифицированной техники защитной лунки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandra university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет независимо от пола
- Один или несколько не подлежащих восстановлению (сломанных или разрушенных) зубов/зубов в верхних эстетических областях (резцы, премоляры).
- Без заболеваний пародонта.
- Достаточный объем кости для установки имплантата.
- Умение читать и подписывать форму информированного согласия
- Достаточная щечно-язычная ширина для обеспечения наличия щечного промежутка.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе противопоказаний к хирургическому лечению полости рта (неконтролируемый/нелеченный сахарный диабет, иммунодефицит, радио-/химиотерапия полости рта и челюстно-лицевой области, лечение пероральными и/или внутривенными аминобисфосфонатами).
- Нелеченый пародонтит.
- Вертикальные переломы корня с щечной стороны.
- Зуб/зубы с горизонтальными переломами ниже уровня кости.
- Зуб/зубы с наружной или внутренней резорбцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: изучать
Тестовая группа немедленно получит имплантат с модифицированным защитным экраном и депротеинизированным минералом бычьей кости (DBBM) OneXeno Graft.
(OneGraft, Германия) вводят в щечный промежуток
|
депротеинизированный минерал бычьей кости (DBBM), помещенный в зазор между имплантатом и лабиальным щитком
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа получит немедленный имплантат с модифицированной техникой защиты лунки, но без депротеинизированного минерала бычьей кости (DBBM) OneXeno Graft.
(OneGraft, Германия) в щечной щели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичное и вторичное измерение стабильности имплантата
Временное ограничение: 4 месяца
|
Стабильность имплантата, измеряемая в единицах ISQ, подтверждается клинической оценкой с использованием ostell.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Минеральная плотность кости рассчитывается с помощью рентгенографической оценки с помощью конусно-лучевой КТ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .