Implante Imediato Utilizando a Técnica de Socket Shield com Enxerto Ósseo Xenógeno
Avaliação da colocação imediata do implante com uma técnica de proteção de soquete modificada usando enxerto ósseo xenógeno. (um ensaio clínico randomizado controlado) ENSAIO CLÍNICO)
O volume ósseo adequado e um resultado estético adequado tornaram-se o principal foco de interesse na implantodontia. A reabsorção óssea alveolar é um curso natural que ocorre após a remoção do dente. Foi relatado que a terapia de extração parcial por meio da preservação da raiz ajuda na manutenção óssea no local da extração. Em 2010, Hurzeler et al. avaliaram uma nova abordagem, na época, chamada técnica de socket shield. Han et ai. em 2018 relatou a modificação desta técnica e deixando o gap gap entre o shield e o implante não enxertado. A importância do enxerto ósseo do espaço entre o implante e o escudo labial na melhoria da qualidade do osso em regeneração e na prevenção do crescimento interno dos tecidos moles foi descrita. Assim, a hipótese de melhorar a técnica de socket shield modificada por enxerto ósseo poderia ser testada.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos do uso de enxerto ósseo xenógeno no resultado da colocação imediata de implantes dentários usando a técnica de socket shield modificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandra university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos independentemente do sexo
- Um ou mais dentes não restauráveis (fraturados ou cariados) nas regiões estéticas superiores (incisivos, pré-molares).
- Livre de doenças periodontais.
- Volume ósseo suficiente para permitir a colocação de um implante.
- Capacidade de ler e assinar um formulário de consentimento informado
- Largura vestíbulo-lingual adequada para permitir a presença de um gap vestibular.
Critério de exclusão:
- Um histórico médico que contra-indica o tratamento cirúrgico oral (diabetes melito não controlado/não tratado, estado imunocomprometido, radio/quimioterapia da região oral e maxilofacial, tratamento com aminobifosfonatos orais e/ou intravenosos).
- Doença periodontal não tratada.
- Fraturas radiculares verticais na face vestibular.
- Dente/dentes com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo.
- Dente/dentes com reabsorções externas ou internas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: estudar
O grupo de teste receberá implante imediato com protetor de soquete modificado e enxerto OneXeno mineral de osso bovino desproteinizado (DBBM).
(OneGraft, Alemanha) colocado no espaço bucal
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mineral de osso bovino desproteinizado (DBBM) colocado no espaço entre o implante e o escudo labial
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Sem intervenção: ao controle
O grupo de controle receberá um implante imediato com técnica de proteção de soquete modificada, mas sem enxerto OneXeno mineral de osso bovino desproteinizado (DBBM).
(OneGraft, Alemanha) no espaço bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição primária e secundária da estabilidade do implante
Prazo: 4 meses
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A estabilidade do implante medida em unidades ISQ é concluída através de uma avaliação clínica usando ostell
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
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A densidade mineral óssea é calculada através de avaliação radiográfica por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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