Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá implantace pomocí techniky Socket Shield s xenogenním kostním štěpem

25. července 2020 aktualizováno: Alexandria University

Hodnocení okamžitého umístění implantátu s upravenou technikou zásuvkového štítu s použitím xenogenního kostního štěpu. (randomizovaná kontrolovaná klinická studie) KLINICKÉ ZKOUŠENÍ)

Přiměřený objem kosti a správný estetický výsledek se staly hlavním středem zájmu v implantologické stomatologii. Resorpce alveolární kosti je přirozený průběh, ke kterému dochází po odstranění zubu. Bylo hlášeno, že částečná extrakční terapie prostřednictvím konzervace kořenů pomáhá při udržování kosti v místě extrakce. V roce 2010 Hurzeler a spol. hodnotili nový přístup, v té době nazývaný technika zásuvkového štítu. Han a kol. v roce 2018 oznámili modifikaci této techniky a ponechání mezery mezi štítem a implantátem neroubovanou. Byl popsán význam kostního štěpu mezery mezi implantátem a labiálním štítem pro zlepšení kvality regenerující kosti a prevenci prorůstání měkkých tkání. Mohla tak být testována hypotéza zlepšení modifikované techniky socket shield pomocí kostního štěpu.

Cílem této studie je zhodnotit klinické a radiografické výsledky použití xenogenního kostního štěpu na výsledek okamžitého zavedení zubního implantátu pomocí modifikované techniky socket shield.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

16 pacientů, kteří jsou přijati na ambulanci Kliniky ústní a čelistní chirurgie, je rozděleno do dvou studijních skupin. Kontrolní skupina obdrží okamžitě implantát s modifikovanou technikou socket shield. Testovaná skupina okamžitě obdrží implantát s upraveným krytem zásuvky a deproteinizovaným minerálem hovězí kosti (DBBM) vloženým do bukální mezery. Výsledkem měření je primární a sekundární měření stability implantátu a vyhodnocení CBCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandra university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let bez ohledu na pohlaví
  • Jeden nebo více neobnovitelných (zlomených nebo zkažených) zubů/zubů v horních estetických oblastech (řezáky, premoláry).
  • Bez parodontálních onemocnění.
  • Dostatečný objem kosti pro umístění implantátu.
  • Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas
  • Adekvátní bukolingvální šířka umožňující přítomnost bukální mezery.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza, která kontraindikuje orální chirurgickou léčbu (nekontrolovaný/neléčený diabetes mellitus, imunokompromitovaný stav, radio/chemoterapie orální a maxilofaciální oblasti, léčba perorálními a/nebo intravenózními aminobisfosfonáty).
  • Neléčené onemocnění parodontu.
  • Vertikální zlomeniny kořene na bukální straně.
  • Zub / zuby s horizontálními zlomeninami pod úrovní kosti.
  • Zub /zuby s vnější nebo vnitřní resorpcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studie
Testovaná skupina obdrží okamžitý implantát s upraveným krytem zásuvky a deproteinizovaným kostním minerálem (DBBM) OneXeno Graft. (OneGraft, Německo) vložil do bukální mezery
Biologický: deproteinizovaný kostní minerál (DBBM) od OneXeno Graft. (OneGraft, Německo)
deproteinizovaný minerál hovězí kosti (DBBM) vložený do mezery mezi implantátem a labiálním štítem
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina obdrží okamžitý implantát s modifikovanou technikou socket shield, ale bez deproteinovaného kostního minerálu (DBBM) OneXeno Graft. (OneGraft, Německo) v bukální mezeře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární a sekundární měření stability implantátu
Časové okno: 4 měsíce
Stabilita implantátu měřená v jednotkách ISQ je uzavřena klinickým hodnocením pomocí ostell
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
Minerální hustota kostí se vypočítá pomocí radiografického vyhodnocení pomocí CT kuželového svazku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit