Välitön implantti Socket Shield -tekniikalla ksenogeenisen luusiirteen avulla
Implanttien välittömän sijoittamisen arviointi modifioidulla Socket Shield -tekniikalla käyttämällä ksenogeenista luusiirrettä. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus) KLIININEN KOKEILU)
Riittävä luun tilavuus ja oikea esteettinen lopputulos on noussut implanttihammaslääketieteen kiinnostuksen kohteeksi. Alveolaarinen luun resorptio on luonnollinen kulku hampaan poiston jälkeen. Osittaisen uuttohoidon juurisäilytyksen kautta on raportoitu auttavan luun ylläpitoa uuttokohdassa. Vuonna 2010 Hurzeler et al. arvioivat tuolloin uutta lähestymistapaa, jota kutsuttiin socket shield -tekniikaksi. Han et ai. raportoi vuonna 2018 tämän tekniikan muuttamisesta ja suojuksen ja implantin välisen hyppyraon jättämisestä siirtämättömäksi. On kuvattu implantin ja labiaalisen suojuksen välisen raon luusiirteen merkitys uudistuvan luun laadun parantamisessa ja pehmytkudoksen sisäänkasvun estämisessä. Siten hypoteesia modifioidun socket shield -tekniikan parantamisesta luusiirteellä voitiin testata.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ksenogeenisen luusiirteen käytön kliinisiä ja radiografisia tuloksia välittömän hammasimplanttien asennuksen tuloksissa käyttämällä modifioitua socket shield -tekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandra university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta riippumatta
- Yksi tai useampi ei-restauroituva (murtunut tai karies) hammas/hammas esteettisillä ylemmillä alueilla (etuhampaat, esihampaita).
- Vapaa parodontaalisairauksista.
- Riittävä luun tilavuus implantin asettamiseen.
- Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Riittävä buccolingual leveys mahdollistaa poskiraon läsnäolon.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka on vasta-aiheinen suukirurgiselle hoidolle (kontrolloimaton/hoitamaton diabetes mellitus, immuunivajaus, suun ja leuka-alueen radio-/kemoterapia, hoito suun kautta ja/tai suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla).
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus.
- Pystysuuntaiset juuren murtumat bukkaalisessa puolella.
- Hammas/hampaat, joissa on vaakasuuntaisia murtumia luun tason alapuolella.
- Hammas / hampaat, joissa on ulkoinen tai sisäinen resorptio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskella
Testiryhmä saa välittömästi implantin, jossa on muokattu socket shield ja deproteinisoitu naudan luumineraali (DBBM) OneXeno Graft.
(OneGraft, Saksa) laittaa bukkaaliraon
|
deproteinisoitu naudan luumineraali (DBBM), joka on sijoitettu implantin ja häpysuolen väliseen rakoon
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä saa välittömästi implantin modifioidulla socket shield -tekniikalla, mutta ilman deproteinisoitua naudan luumineraalia (DBBM) OneXeno Graftia.
(OneGraft, Saksa) bukkaaliraossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiiliuden mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Implanttien stabiilius mitattuna yksiköissä ISQ päätetään kliinisen arvioinnin avulla ostellilla
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys lasketaan radiografisella arvioinnilla kartiosäde-CT:n avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välitön implantti
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki