Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantation ved hjælp af Socket Shield-teknik med xenogent knogletransplantat

25. juli 2020 opdateret af: Alexandria University

Evaluering af øjeblikkelig implantatplacering med en modificeret Socket Shield-teknik ved hjælp af xenogent knogletransplantat. (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg) KLINISK FORSØG)

Tilstrækkelig knoglevolumen og et ordentligt æstetisk resultat er blevet hovedfokus for interessen for implantat-tandpleje. Alveolær knogleresorption er et naturligt forløb, der opstår efter tandfjernelse. Delvis ekstraktionsterapi gennem rodkonservering er blevet rapporteret at hjælpe med knoglevedligeholdelse på ekstraktionsstedet. I 2010, Hurzeler et al. evaluerede en ny tilgang, på det tidspunkt, kaldet socket shield-teknik. Han et al. i 2018 rapporterede modifikationen af ​​denne teknik og efterlod springspalten mellem skjoldet og implantatet ikke-transplanteret. Betydningen af ​​knogletransplantation af mellemrummet mellem implantatet og læbeskjoldet for at forbedre kvaliteten af ​​regenererende knogle og forebyggelse af indvækst af blødt væv er blevet beskrevet. Således kunne hypotesen om at forbedre den modificerede socket shield-teknik ved knogletransplantation testes.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske og radiografiske resultater af brug af xenogent knogletransplantat på resultatet af øjeblikkelig tandimplantatplacering ved hjælp af den modificerede socket shield-teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

16 patienter, der er indlagt i mund- og kæbekirurgisk ambulatorium, er opdelt i to undersøgelsesgrupper. Kontrolgruppen vil modtage et øjeblikkeligt implantat med modificeret socket shield-teknik. Testgruppen modtager øjeblikkeligt implantat med modificeret socket-skjold og deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) sat i det bukkale hul. Resultatmåling er primær og sekundær implantatstabilitetsmåling og CBCT-evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandra university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år uanset køn
  • En eller flere ikke-genoprettelige (brudte eller ødelagte) tænder/tænder i de øvre æstetiske områder (fortænder, præmolarer).
  • Fri for paradentosesygdomme.
  • Tilstrækkelig knoglevolumen til at muliggøre placering af et implantat.
  • Evne til at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Tilstrækkelig buccolingual bredde for at tillade tilstedeværelsen af ​​en buccal spalte.

Ekskluderingskriterier:

  • En sygehistorie, der kontraindicerer oral kirurgisk behandling (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, radio/kemoterapi af den orale og maxillofaciale region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisfosfonater).
  • Ubehandlet paradentose.
  • Lodrette rodbrud på det bukkale aspekt.
  • Tand/tænder med vandrette brud under knogleniveau.
  • Tand/tænder med ydre eller indre resorptioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: undersøgelse
Testgruppen modtager øjeblikkeligt implantat med modificeret socket shield og deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) OneXeno Graft. (OneGraft, Tyskland) sat ind i det bukkale hul
Biologisk: deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) af OneXeno Graft. (OneGraft, Tyskland)
deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) anbragt i mellemrummet mellem implantatet og læbeskjoldet
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen vil modtage et øjeblikkeligt implantat med modificeret socket shield-teknik, men uden deproteiniseret bovin bone mineral (DBBM) OneXeno Graft. (OneGraft, Tyskland) i mundhulen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær og sekundær implantatstabilitetsmåling
Tidsramme: 4 måneder
Implantatstabilitet målt i enheder ISQ konkluderes gennem en klinisk evaluering ved hjælp af ostell
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
Knoglemineraltæthed beregnes ved radiografisk vurdering ved hjælp af keglestråle-CT
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner