Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar implantasjon ved bruk av Socket Shield-teknikk med xenogent beintransplantat

25. juli 2020 oppdatert av: Alexandria University

Evaluering av umiddelbar implantatplassering med en modifisert Socket Shield-teknikk ved bruk av xenogent beintransplantat. (en randomisert kontrollert klinisk prøve) KLINISK FORSØK)

Tilstrekkelig benvolum og et riktig estetisk resultat har blitt hovedfokuset for interessen for implantattannbehandling. Alveolar benresorpsjon er et naturlig forløp som oppstår etter tannfjerning. Delvis ekstraksjonsterapi gjennom rotkonservering er rapportert å hjelpe til med vedlikehold av bein på ekstraksjonsstedet. I 2010, Hurzeler et al. evaluerte en ny tilnærming, på den tiden, kalt socket shield-teknikk. Han et al. i 2018 rapporterte modifikasjonen av denne teknikken og etterlot hoppgapet mellom skjoldet og implantatet ikke-podet. Betydningen av bentransplantasjon av gapet mellom implantatet og labialskjoldet for å forbedre kvaliteten på regenererende ben og forebygging av bløtvevsinnvekst er beskrevet. Dermed kunne hypotesen om å forbedre den modifiserte socket shield-teknikken ved beintransplantasjon testes.

Målet med denne studien er å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av bruk av xenogent bentransplantat på utfallet av umiddelbar tannimplantatplassering ved bruk av den modifiserte socket shield-teknikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

16 pasienter som er innlagt i poliklinikken ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling, er delt inn i to studiegrupper. Kontrollgruppen vil umiddelbart motta et implantat med modifisert socket shield-teknikk. Testgruppen vil umiddelbart motta implantat med modifisert socket-skjold og deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) satt i bukkalspalten. Utfallsmåling er primær og sekundær implantatstabilitetsmåling og CBCT-evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Alexandra university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år uavhengig av kjønn
  • En eller flere ikke-restaurerbare (brudd eller ødelagte) tenner/tenner i de øvre estetiske områdene (fortenner, premolarer).
  • Fri for periodontale sykdommer.
  • Tilstrekkelig benvolum for å tillate plassering av et implantat.
  • Evne til å lese og signere et informert samtykkeskjema
  • Tilstrekkelig buccolingual bredde for å tillate tilstedeværelse av buccal gap.

Ekskluderingskriterier:

  • En sykehistorie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromittert status, radio/kjemoterapi av oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisfosfonater).
  • Ubehandlet periodontal sykdom.
  • Vertikale rotbrudd på det bukkale aspektet.
  • Tann/tenner med horisontale brudd under bennivå.
  • Tann/tenner med ytre eller indre resorpsjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studere
Testgruppen vil umiddelbart motta implantat med modifisert socket-skjold og deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) OneXeno Graft. ( OneGraft, Tyskland) satte inn det bukkale gapet
Biologisk: deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) av OneXeno Graft. (OneGraft, Tyskland)
deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) satt i gapet mellom implantatet og labialskjoldet
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen vil motta et øyeblikkelig implantat med modifisert socket shield-teknikk, men uten deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) OneXeno Graft. ( OneGraft, Tyskland) i det bukkale gapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær og sekundær implantatstabilitetsmåling
Tidsramme: 4 måneder
Implantatstabilitet målt i enheter ISQ konkluderes gjennom en klinisk evaluering ved bruk av ostell
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: 6 måneder
Benmineraltetthet beregnes gjennom radiografisk vurdering ved hjelp av kjeglestråle-CT
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

14. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Umiddelbar implantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere