腭裂手术模拟器：提高外科实习生的知识和信心。
2020年7月25日 更新者：zavira heinze、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
新型腭裂手术模拟器的教育影响和发展：提高外科实习生的知识和信心。
由于手术的高风险性和裂隙护理的集中性，受训者在唇裂手术方面的经验有限。 模拟允许受训者学习复杂的手术技能，同时确保患者安全。 现有的裂隙手术模拟器过于简单或过于昂贵。 我们开发并测试了一种用于腭裂修复的高保真且具有成本效益的模拟器。
骨骼元素是通过对病理标本进行高分辨率扫描、3D 打印然后用塑料模制而成的。 软组织组件是通过模制硅胶层形成的。 26 名英国专业学员在一小时的研讨会上进行了犁骨粘膜瓣和软腭膜成形术。 比较评估裂隙知识和手术信心的模拟前和模拟后问卷的统计显着性。
研究概览
详细说明
背景：由于手术的高风险性和裂隙护理的集中性，受训者在唇裂手术方面的经验有限。 模拟允许受训者学习复杂的手术技能，同时确保患者安全。 现有的裂隙手术模拟器过于简单或过于昂贵。 我们开发并测试了一种用于腭裂修复的高保真且具有成本效益的模拟器。
方法：通过高分辨率扫描病理标本、3D 打印然后用塑料模制获得骨骼元素。 软组织组件是通过模制硅胶层形成的。 26 名英国专业学员在一小时的研讨会上进行了犁骨粘膜瓣和软腭膜成形术。 比较评估裂隙知识和手术信心的模拟前和模拟后问卷的统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 整形外科培训住院医师
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受腭裂训练的外科实习生
26 名英国专业学员在一小时的研讨会上进行了犁骨粘膜瓣和软腭膜成形术。
比较评估裂隙知识和手术信心的模拟前和模拟后问卷的统计显着性。
|
教学环节
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唇腭裂手术知识
大体时间：第一天
|
知识问卷是一份由 10 部分组成的问卷，由唇裂外科医生专家小组达成共识制定。
答案由一名评估员根据商定的评分标准评分，参与者获得 0-10 分
|
第一天
|
|
唇腭裂手术信心
大体时间：第一天
|
置信度问卷是一份包含 10 部分的问卷，每份问卷均按照 1-5 的李克特量表评分，该量表先前已发表并经过验证可用于腭裂手术（附录 3）。(18)
总分范围为 10-50，除以 10 转换为总体信心得分为 1-5，其中 1 分完全没有信心到 5 分非常有信心/处于主治/顾问外科医生的水平
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kezia Echlin、Birmingham Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月25日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月25日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cleft Palate 3D Simulator
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据要求
IPD 共享时间框架
匿名数据将应要求提供给作者。
数据将至少保留 15 年。
IPD 共享访问标准
该请求需要由能够提供注册证明的执业临床医生完成。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
唇腭裂的临床试验
-
CytaCoat AB完全的