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Simulador Cirúrgico de Fissura Palatina: Melhoria no Conhecimento e Confiança dos Estagiários Cirúrgicos.

25 de julho de 2020 atualizado por: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Impacto Educacional e Desenvolvimento de um Novo Simulador Cirúrgico de Fissura Palatina: Melhoria no Conhecimento e Confiança dos Estagiários Cirúrgicos.

A experiência dos estagiários em cirurgia de fissura é limitada devido à natureza de alto risco da cirurgia e à centralização do tratamento de fissura. As simulações permitem que os trainees aprendam habilidades cirúrgicas complexas, garantindo a segurança do paciente. Os simuladores cirúrgicos de fissuras existentes são excessivamente simplificados ou proibitivamente caros. Desenvolvemos e testamos um simulador de alta fidelidade, porém econômico, para reparo de fenda palatina.

Os elementos esqueléticos foram obtidos por meio de digitalização de alta resolução de um espécime patológico, impresso em 3D e depois moldado em plástico. Os componentes dos tecidos moles foram formados através da moldagem de camadas de silicone. 26 estagiários especializados no Reino Unido realizaram um retalho de mucosa vomerina e veloplastia intra-velar em um workshop de uma hora. Questionários pré e pós-simulação avaliando conhecimento sobre fissura e confiança cirúrgica foram comparados para significância estatística.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A experiência dos estagiários em cirurgia de fissura é limitada devido à natureza de alto risco da cirurgia e centralização do tratamento de fissura. As simulações permitem que os trainees aprendam habilidades cirúrgicas complexas, garantindo a segurança do paciente. Os simuladores cirúrgicos de fissuras existentes são excessivamente simplificados ou proibitivamente caros. Desenvolvemos e testamos um simulador de alta fidelidade, porém econômico, para reparo de fenda palatina.

Métodos: Os elementos esqueléticos foram obtidos através da digitalização de alta resolução de um espécime patológico, impresso em 3D e depois moldado em plástico. Os componentes dos tecidos moles foram formados através da moldagem de camadas de silicone. 26 estagiários especializados no Reino Unido realizaram um retalho de mucosa vomerina e veloplastia intra-velar em um workshop de uma hora. Questionários pré e pós-simulação avaliando conhecimento sobre fissura e confiança cirúrgica foram comparados para significância estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Treinamento em Cirurgia Plástica

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estagiários Cirúrgicos em Treinamento de Fissura Palatina
26 estagiários especializados no Reino Unido realizaram um retalho de mucosa vomerina e veloplastia intra-velar em um workshop de uma hora. Questionários pré e pós-simulação avaliando conhecimento sobre fissura e confiança cirúrgica foram comparados para significância estatística.
Outro: Educacional
Sessão de ensino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fissura labial palatina conhecimento cirúrgico
Prazo: Dia 1
O questionário de conhecimento era um questionário de 10 partes, desenvolvido por consenso entre um painel de cirurgiões especialistas em fissuras. As respostas foram corrigidas por um único avaliador de acordo com os critérios de pontuação acordados e os participantes receberam uma pontuação de 0 a 10
Dia 1
Fissura labial palatina confiança cirúrgica
Prazo: Dia 1
O questionário de confiança era um questionário de 10 partes, cada uma pontuada em uma escala Likert de 1-5 que foi publicada anteriormente e validada para uso em cirurgia de fenda palatina (Apêndice 3).(18) A pontuação total variou de 10 a 50, convertida por divisão de 10 para uma pontuação geral de confiança de 1 a 5, sendo 1 nada confiante a 5 muito confiante/no nível de um cirurgião assistente/consultor
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados anônimos estarão disponíveis mediante solicitação aos autores. Os dados serão mantidos por no mínimo 15 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A solicitação deve ser feita por um clínico praticante, capaz de fornecer comprovante de registro.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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