- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04489680
Хирургический симулятор расщелины неба: повышение уровня знаний и уверенности стажеров-хирургов.
Образовательное воздействие и разработка нового хирургического симулятора расщелины неба: повышение уровня знаний и уверенности стажеров-хирургов.
Опыт стажеров в хирургии расщелин ограничен из-за высокого риска операции и централизации ухода за расщелинами. Симуляции позволяют стажерам осваивать сложные хирургические навыки, обеспечивая при этом безопасность пациентов. Существующие хирургические симуляторы расщелины чрезмерно упрощены или непомерно дороги. Мы разработали и протестировали высокоточный, но экономичный симулятор для лечения расщелины неба.
Скелетные элементы были получены путем сканирования патологического образца с высоким разрешением, напечатаны на 3D-принтере, а затем отлиты из пластика. Компоненты мягких тканей были сформированы путем формования слоев силикона. 26 специалистов-стажеров из Великобритании выполнили лоскут слизистой оболочки сошника и внутривелярную велопластику в ходе часового семинара. Анкеты до и после моделирования, оценивающие знание расщелины и хирургическую уверенность, сравнивались на статистическую значимость.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: опыт стажеров в хирургии расщелины ограничен из-за высокого риска операции и централизации ухода за расщелинами. Симуляции позволяют стажерам осваивать сложные хирургические навыки, обеспечивая при этом безопасность пациентов. Существующие хирургические симуляторы расщелины чрезмерно упрощены или непомерно дороги. Мы разработали и протестировали высокоточный, но экономичный симулятор для лечения расщелины неба.
Методы: Скелетные элементы были получены путем сканирования патологического образца с высоким разрешением, напечатаны на 3D-принтере, а затем отлиты из пластика. Компоненты мягких тканей были сформированы путем формования слоев силикона. 26 специалистов-стажеров из Великобритании выполнили лоскут слизистой оболочки сошника и внутривелярную велопластику в ходе часового семинара. Анкеты до и после моделирования, оценивающие знание расщелины и хирургическую уверенность, сравнивались на статистическую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты по обучению пластической хирургии
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стажеры-хирурги, проходящие обучение по расщелине неба
26 специалистов-стажеров из Великобритании выполнили лоскут слизистой оболочки сошника и внутривелярную велопластику в ходе часового семинара.
Анкеты до и после моделирования, оценивающие знание расщелины и хирургическую уверенность, сравнивались на статистическую значимость.
|
Учебная сессия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические знания при расщелине губы
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета знаний представляла собой анкету из 10 частей, разработанную на основе консенсуса между группой опытных хирургов, занимающихся расщелинами.
Ответы оценивались одним оценщиком в соответствии с согласованными критериями оценки, и участники получали от 0 до 10 баллов.
|
1 день
|
|
Хирургическая уверенность при расщелине губы
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник уверенности состоял из 10 частей, каждая из которых оценивалась по шкале Лайкерта от 1 до 5, которая ранее была опубликована и утверждена для использования в хирургии расщелины неба (Приложение 3) (18).
Общая оценка колебалась от 10 до 50, преобразованная делением 10 в общую оценку уверенности 1-5, где 1 — совсем не уверен, а 5 — очень уверен/на уровне лечащего хирурга/хирурга-консультанта.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cleft Palate 3D Simulator
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расщелина неба губы
-
CytaCoat ABЗавершенныйБезопасность катетера Фолея CytaCoat LIP | Переносимость катетера Фолея CytaCoat LIPШвеция
Клинические исследования Образовательный
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный