Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический симулятор расщелины неба: повышение уровня знаний и уверенности стажеров-хирургов.

25 июля 2020 г. обновлено: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Образовательное воздействие и разработка нового хирургического симулятора расщелины неба: повышение уровня знаний и уверенности стажеров-хирургов.

Опыт стажеров в хирургии расщелин ограничен из-за высокого риска операции и централизации ухода за расщелинами. Симуляции позволяют стажерам осваивать сложные хирургические навыки, обеспечивая при этом безопасность пациентов. Существующие хирургические симуляторы расщелины чрезмерно упрощены или непомерно дороги. Мы разработали и протестировали высокоточный, но экономичный симулятор для лечения расщелины неба.

Скелетные элементы были получены путем сканирования патологического образца с высоким разрешением, напечатаны на 3D-принтере, а затем отлиты из пластика. Компоненты мягких тканей были сформированы путем формования слоев силикона. 26 специалистов-стажеров из Великобритании выполнили лоскут слизистой оболочки сошника и внутривелярную велопластику в ходе часового семинара. Анкеты до и после моделирования, оценивающие знание расщелины и хирургическую уверенность, сравнивались на статистическую значимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: опыт стажеров в хирургии расщелины ограничен из-за высокого риска операции и централизации ухода за расщелинами. Симуляции позволяют стажерам осваивать сложные хирургические навыки, обеспечивая при этом безопасность пациентов. Существующие хирургические симуляторы расщелины чрезмерно упрощены или непомерно дороги. Мы разработали и протестировали высокоточный, но экономичный симулятор для лечения расщелины неба.

Методы: Скелетные элементы были получены путем сканирования патологического образца с высоким разрешением, напечатаны на 3D-принтере, а затем отлиты из пластика. Компоненты мягких тканей были сформированы путем формования слоев силикона. 26 специалистов-стажеров из Великобритании выполнили лоскут слизистой оболочки сошника и внутривелярную велопластику в ходе часового семинара. Анкеты до и после моделирования, оценивающие знание расщелины и хирургическую уверенность, сравнивались на статистическую значимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты по обучению пластической хирургии

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стажеры-хирурги, проходящие обучение по расщелине неба
26 специалистов-стажеров из Великобритании выполнили лоскут слизистой оболочки сошника и внутривелярную велопластику в ходе часового семинара. Анкеты до и после моделирования, оценивающие знание расщелины и хирургическую уверенность, сравнивались на статистическую значимость.
Учебная сессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургические знания при расщелине губы
Временное ограничение: 1 день
Анкета знаний представляла собой анкету из 10 частей, разработанную на основе консенсуса между группой опытных хирургов, занимающихся расщелинами. Ответы оценивались одним оценщиком в соответствии с согласованными критериями оценки, и участники получали от 0 до 10 баллов.
1 день
Хирургическая уверенность при расщелине губы
Временное ограничение: 1 день
Опросник уверенности состоял из 10 частей, каждая из которых оценивалась по шкале Лайкерта от 1 до 5, которая ранее была опубликована и утверждена для использования в хирургии расщелины неба (Приложение 3) (18). Общая оценка колебалась от 10 до 50, преобразованная делением 10 в общую оценку уверенности 1-5, где 1 — совсем не уверен, а 5 — очень уверен/на уровне лечащего хирурга/хирурга-консультанта.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу

Сроки обмена IPD

Анонимные данные будут доступны по запросу авторов. Данные будут храниться минимум 15 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос должен быть сделан практикующим врачом, способным предоставить подтверждение регистрации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расщелина неба губы

Клинические исследования Образовательный

Подписаться