Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulator chirurgiczny rozszczepu podniebienia: poprawa wiedzy i pewności siebie chirurgów.

25 lipca 2020 zaktualizowane przez: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Wpływ edukacyjny i rozwój nowatorskiego symulatora chirurgicznego rozszczepu podniebienia: poprawa wiedzy i pewności siebie chirurgów.

Doświadczenie stażystów w chirurgii rozszczepów jest ograniczone ze względu na charakter operacji wysokiego ryzyka i centralizację opieki nad rozszczepami. Symulacje pozwalają kursantom uczyć się skomplikowanych umiejętności chirurgicznych, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo pacjenta. Istniejące symulatory chirurgiczne rozszczepu są nadmiernie uproszczone lub zbyt drogie. Opracowaliśmy i przetestowaliśmy wysokiej jakości, a jednocześnie ekonomiczny symulator naprawy rozszczepu podniebienia.

Elementy szkieletu uzyskano poprzez skanowanie w wysokiej rozdzielczości patologicznej próbki, wydrukowano w 3D, a następnie uformowano z tworzywa sztucznego. Komponenty tkanki miękkiej uformowano poprzez formowanie warstw silikonu. 26 stażystów z Wielkiej Brytanii wykonało plastykę płata błony śluzowej lemieszy i plastykę podniebienną podczas jednogodzinnych warsztatów. Kwestionariusze przed i po symulacji oceniające wiedzę o rozszczepach i pewność chirurgiczną porównano pod kątem istotności statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Doświadczenie stażystów w chirurgii rozszczepów jest ograniczone ze względu na charakter operacji wysokiego ryzyka i centralizację opieki nad rozszczepami. Symulacje pozwalają kursantom uczyć się skomplikowanych umiejętności chirurgicznych, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo pacjenta. Istniejące symulatory chirurgiczne rozszczepu są nadmiernie uproszczone lub zbyt drogie. Opracowaliśmy i przetestowaliśmy wysokiej jakości, a jednocześnie ekonomiczny symulator naprawy rozszczepu podniebienia.

Metody: Elementy szkieletu uzyskano poprzez skanowanie w wysokiej rozdzielczości patologicznej próbki, wydrukowano w 3D, a następnie uformowano z tworzywa sztucznego. Komponenty tkanki miękkiej uformowano poprzez formowanie warstw silikonu. 26 stażystów z Wielkiej Brytanii wykonało plastykę płata błony śluzowej lemieszy i plastykę podniebienną podczas jednogodzinnych warsztatów. Kwestionariusze przed i po symulacji oceniające wiedzę o rozszczepach i pewność chirurgiczną porównano pod kątem istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydentów Szkolenia Chirurgii Plastycznej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chirurgiczni stażyści przechodzący szkolenie z rozszczepem podniebienia
26 stażystów z Wielkiej Brytanii wykonało plastykę płata błony śluzowej lemieszy i plastykę podniebienną podczas jednogodzinnych warsztatów. Kwestionariusze przed i po symulacji oceniające wiedzę o rozszczepach i pewność chirurgiczną porównano pod kątem istotności statystycznej.
Sesja dydaktyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgia rozszczepu wargi i podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz wiedzy był 10-częściowym kwestionariuszem, opracowanym w drodze konsensusu między panelem ekspertów chirurgów zajmujących się rozszczepami. Odpowiedzi były oceniane przez jednego oceniającego zgodnie z ustalonymi kryteriami oceny, a uczestnicy otrzymywali ocenę 0-10
Dzień 1
Pewność chirurgiczna rozszczepu wargi i podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz zaufania składał się z 10 części, z których każda była punktowana w skali Likerta od 1 do 5, która została wcześniej opublikowana i zatwierdzona do stosowania w chirurgii rozszczepu podniebienia (Załącznik 3).(18) Całkowity wynik wahał się od 10-50, przeliczony przez podział 10 na ogólny wynik pewności 1-5, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 5 oznacza dużą pewność/na poziomie chirurga prowadzącego/konsultanta
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Anonimowe dane będą dostępne na żądanie autorów. Dane będą przechowywane przez co najmniej 15 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wniosek musi zostać złożony przez praktykującego lekarza, który jest w stanie przedstawić dowód rejestracji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wargi podniebienia

Badania kliniczne na Edukacyjny

3
Subskrybuj