- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489680
Symulator chirurgiczny rozszczepu podniebienia: poprawa wiedzy i pewności siebie chirurgów.
Wpływ edukacyjny i rozwój nowatorskiego symulatora chirurgicznego rozszczepu podniebienia: poprawa wiedzy i pewności siebie chirurgów.
Doświadczenie stażystów w chirurgii rozszczepów jest ograniczone ze względu na charakter operacji wysokiego ryzyka i centralizację opieki nad rozszczepami. Symulacje pozwalają kursantom uczyć się skomplikowanych umiejętności chirurgicznych, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo pacjenta. Istniejące symulatory chirurgiczne rozszczepu są nadmiernie uproszczone lub zbyt drogie. Opracowaliśmy i przetestowaliśmy wysokiej jakości, a jednocześnie ekonomiczny symulator naprawy rozszczepu podniebienia.
Elementy szkieletu uzyskano poprzez skanowanie w wysokiej rozdzielczości patologicznej próbki, wydrukowano w 3D, a następnie uformowano z tworzywa sztucznego. Komponenty tkanki miękkiej uformowano poprzez formowanie warstw silikonu. 26 stażystów z Wielkiej Brytanii wykonało plastykę płata błony śluzowej lemieszy i plastykę podniebienną podczas jednogodzinnych warsztatów. Kwestionariusze przed i po symulacji oceniające wiedzę o rozszczepach i pewność chirurgiczną porównano pod kątem istotności statystycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Doświadczenie stażystów w chirurgii rozszczepów jest ograniczone ze względu na charakter operacji wysokiego ryzyka i centralizację opieki nad rozszczepami. Symulacje pozwalają kursantom uczyć się skomplikowanych umiejętności chirurgicznych, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo pacjenta. Istniejące symulatory chirurgiczne rozszczepu są nadmiernie uproszczone lub zbyt drogie. Opracowaliśmy i przetestowaliśmy wysokiej jakości, a jednocześnie ekonomiczny symulator naprawy rozszczepu podniebienia.
Metody: Elementy szkieletu uzyskano poprzez skanowanie w wysokiej rozdzielczości patologicznej próbki, wydrukowano w 3D, a następnie uformowano z tworzywa sztucznego. Komponenty tkanki miękkiej uformowano poprzez formowanie warstw silikonu. 26 stażystów z Wielkiej Brytanii wykonało plastykę płata błony śluzowej lemieszy i plastykę podniebienną podczas jednogodzinnych warsztatów. Kwestionariusze przed i po symulacji oceniające wiedzę o rozszczepach i pewność chirurgiczną porównano pod kątem istotności statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydentów Szkolenia Chirurgii Plastycznej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Chirurgiczni stażyści przechodzący szkolenie z rozszczepem podniebienia
26 stażystów z Wielkiej Brytanii wykonało plastykę płata błony śluzowej lemieszy i plastykę podniebienną podczas jednogodzinnych warsztatów.
Kwestionariusze przed i po symulacji oceniające wiedzę o rozszczepach i pewność chirurgiczną porównano pod kątem istotności statystycznej.
|
Sesja dydaktyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chirurgia rozszczepu wargi i podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz wiedzy był 10-częściowym kwestionariuszem, opracowanym w drodze konsensusu między panelem ekspertów chirurgów zajmujących się rozszczepami.
Odpowiedzi były oceniane przez jednego oceniającego zgodnie z ustalonymi kryteriami oceny, a uczestnicy otrzymywali ocenę 0-10
|
Dzień 1
|
Pewność chirurgiczna rozszczepu wargi i podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz zaufania składał się z 10 części, z których każda była punktowana w skali Likerta od 1 do 5, która została wcześniej opublikowana i zatwierdzona do stosowania w chirurgii rozszczepu podniebienia (Załącznik 3).(18)
Całkowity wynik wahał się od 10-50, przeliczony przez podział 10 na ogólny wynik pewności 1-5, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 5 oznacza dużą pewność/na poziomie chirurga prowadzącego/konsultanta
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Rozszczep podniebienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cleft Palate 3D Simulator
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep wargi podniebienia
-
CytaCoat ABRekrutacyjnyBezpieczeństwo cewnika CytaCoat LIP Foleya | Tolerancja cewnika CytaCoat LIP FoleyaSzwecja
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
Badania kliniczne na Edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony