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Gaumenspalten-Chirurgie-Simulator: Verbesserung des Wissens und des Selbstvertrauens von chirurgischen Auszubildenden.

25. Juli 2020 aktualisiert von: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pädagogische Wirkung und Entwicklung eines neuartigen chirurgischen Simulators für Gaumenspalten: Verbesserung des Wissens und des Selbstvertrauens von chirurgischen Auszubildenden.

Die Erfahrung der Auszubildenden in der Spaltchirurgie ist aufgrund des hohen Risikos der Operation und der Zentralisierung der Spaltbehandlung begrenzt. Simulationen ermöglichen es den Auszubildenden, komplexe chirurgische Fähigkeiten zu erlernen und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. Vorhandene chirurgische Simulatoren für Spaltoperationen sind zu stark vereinfacht oder unerschwinglich teuer. Wir haben einen originalgetreuen und dennoch kostengünstigen Simulator für die Reparatur von Gaumenspalten entwickelt und getestet.

Skelettelemente wurden durch hochauflösendes Scannen einer pathologischen Probe erhalten, 3D-gedruckt und dann in Kunststoff gegossen. Weichgewebekomponenten wurden durch Formen von Silikonschichten gebildet. 26 britische Facharztauszubildende führten in einem einstündigen Workshop einen Vomerin-Schleimhautlappen und eine intravelare Vellaplastik durch. Fragebögen vor und nach der Simulation, die das Wissen über Spalten und das chirurgische Vertrauen bewerteten, wurden auf statistische Signifikanz verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Erfahrung der Auszubildenden in der Spaltchirurgie ist aufgrund des hohen Risikos der Operation und der Zentralisierung der Spaltbehandlung begrenzt. Simulationen ermöglichen es den Auszubildenden, komplexe chirurgische Fähigkeiten zu erlernen und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. Vorhandene chirurgische Simulatoren für Spaltoperationen sind zu stark vereinfacht oder unerschwinglich teuer. Wir haben einen originalgetreuen und dennoch kostengünstigen Simulator für die Reparatur von Gaumenspalten entwickelt und getestet.

Methoden: Skelettelemente wurden durch hochauflösendes Scannen einer pathologischen Probe erhalten, 3D-gedruckt und dann in Kunststoff gegossen. Weichgewebekomponenten wurden durch Formen von Silikonschichten gebildet. 26 britische Facharztauszubildende führten in einem einstündigen Workshop einen Vomerin-Schleimhautlappen und eine intravelare Vellaplastik durch. Fragebögen vor und nach der Simulation, die das Wissen über Spalten und das chirurgische Vertrauen bewerteten, wurden auf statistische Signifikanz verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner der Plastischen Chirurgie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chirurgische Auszubildende, die sich einer Gaumenspaltenschulung unterziehen
26 britische Facharztauszubildende führten in einem einstündigen Workshop einen Vomerin-Schleimhautlappen und eine intravelare Vellaplastik durch. Fragebögen vor und nach der Simulation, die das Wissen über Spalten und das chirurgische Vertrauen bewerteten, wurden auf statistische Signifikanz verglichen.
Sonstiges: Lehrreich
Unterrichtsstunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Kenntnisse der Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Zeitfenster: Tag 1
Der Wissensfragebogen war ein 10-teiliger Fragebogen, der im Konsens zwischen einem Gremium erfahrener Spaltchirurgen entwickelt wurde. Die Antworten wurden von einem einzelnen Prüfer gemäß den vereinbarten Bewertungskriterien bewertet und die Teilnehmer erhielten eine Punktzahl von 0-10
Tag 1
Chirurgisches Vertrauen bei Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
Zeitfenster: Tag 1
Der Vertrauensfragebogen war ein 10-teiliger Fragebogen, jeder auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet, die zuvor veröffentlicht und für die Verwendung in der Gaumenspaltenchirurgie validiert wurde (Anhang 3).(18) Die Gesamtpunktzahl reichte von 10–50, umgewandelt durch Teilung von 10 in eine Gesamtvertrauensbewertung von 1–5, wobei 1 überhaupt nicht zuversichtlich bis 5 sehr zuversichtlich/auf dem Niveau eines behandelnden/beratenden Chirurgen bedeutet
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonyme Daten werden den Autoren auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Die Daten werden mindestens 15 Jahre lang aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Antrag muss von einem praktizierenden Arzt gestellt werden, der einen Registrierungsnachweis erbringen kann.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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