- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489680
Kirurgisk simulator för gomspalt: förbättring av kirurgiska praktikanters kunskap och självförtroende.
Utbildningseffekt och utveckling av en ny kirurgisk simulator för gomspalt: förbättring av kirurgiska praktikanters kunskap och självförtroende.
Praktikanters erfarenhet av spaltkirurgi är begränsad på grund av operationens högriskkaraktär och centralisering av spaltvården. Simuleringar gör det möjligt för praktikanter att lära sig komplexa kirurgiska färdigheter samtidigt som patientsäkerheten garanteras. Befintliga kirurgiska klyvsimulatorer är alltför förenklade eller oöverkomligt dyra. Vi utvecklade och testade en högtrogen men ändå kostnadseffektiv simulator för reparation av gomspalt.
Skelettelement erhölls genom högupplöst skanning av ett patologiskt prov, 3D-utskrivet och sedan gjutet i plast. Komponenter av mjukvävnad formades genom gjutna lager av silikon. 26 brittiska specialpraktiker utförde en vomerins slemhinneflik och intra-veloplastik i en entimmes workshop. Frågeformulär före och efter simulering som bedömde kluvna kunskaper och kirurgiskt förtroende jämfördes för statistisk signifikans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Praktikanternas erfarenhet av spaltkirurgi är begränsad på grund av operationens högriskkaraktär och centraliseringen av spaltvården. Simuleringar gör det möjligt för praktikanter att lära sig komplexa kirurgiska färdigheter samtidigt som patientsäkerheten garanteras. Befintliga kirurgiska klyvsimulatorer är alltför förenklade eller oöverkomligt dyra. Vi utvecklade och testade en högtrogen men ändå kostnadseffektiv simulator för reparation av gomspalt.
Metoder: Skelettelement erhölls genom högupplöst skanning av ett patologiskt prov, 3D-utskrivet och sedan gjutet i plast. Komponenter av mjukvävnad formades genom gjutna lager av silikon. 26 brittiska specialpraktiker utförde en vomerins slemhinneflik och intra-veloplastik i en entimmes workshop. Frågeformulär före och efter simulering som bedömde kluvna kunskaper och kirurgiskt förtroende jämfördes för statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plastikkirurgi utbildning invånare
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kirurgiska praktikanter som genomgår utbildning i gomspalt
26 brittiska specialpraktiker utförde en vomerins slemhinneflik och intra-veloplastik i en entimmes workshop.
Frågeformulär före och efter simulering som bedömde kluvna kunskaper och kirurgiskt förtroende jämfördes för statistisk signifikans.
|
Undervisningstillfälle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gömspalt kirurgisk kunskap
Tidsram: Dag 1
|
Kunskapsformuläret var ett 10-delat frågeformulär, utvecklat genom konsensus mellan en panel av expertklyftkirurger.
Svaren markerades av en enda bedömare enligt de överenskomna betygskriterierna och deltagarna fick poängen 0-10
|
Dag 1
|
|
Gömspalt kirurgiskt förtroende
Tidsram: Dag 1
|
Konfidensenkäten var ett 10-delat frågeformulär, var och en fick poäng på en Likert-skala från 1-5 som tidigare har publicerats och validerats för användning vid gomspaltkirurgi (Bilaga 3).(18)
Den totala poängen varierade från 10-50, omvandlad genom division 10 till en total konfidenspoäng på 1-5 där 1 inte alls är säker till 5 är mycket självsäker/på nivån för en behandlande/konsulterande kirurg
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cleft Palate 3D Simulator
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gomspalt
-
Galderma R&DAvslutadLip Filler InjektionerSverige, Tyskland
-
CytaCoat ABAvslutadSäkerhet för CytaCoat LIP Foley-katetern | Tolerabiliteten för CytaCoat LIP Foley-kateternSverige
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPilonidal Sinus | Pilonidal sjukdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus utan abscess | Pilonidal sjukdom av Natal Cleft
-
Bahria UniversityRekryteringOrtodontisk utrymmesstängning | Gingival CleftPakistan
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitAvslutadAlveolär klyfta | Alveolar Ridge CleftKuwait
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadPilonidal sjukdom av Natal CleftEgypten
-
Umraniye Education and Research HospitalAvslutadPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus utan abscessKalkon
-
HJ23AvslutadPilonidal Sinus | Pilonidal sjukdom | Sacrococcygeal fistel | Pilonidal sjukdom av Natal CleftSpanien
-
Siverek Devlet HastanesiAvslutadPilonidal Sinus | Kirurgisk teknik | Pilonidal sjukdom av Natal Cleft
-
Gulhane Training and Research HospitalAvslutadPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus utan abscessKalkon
Kliniska prövningar på Pedagogisk
-
University of WashingtonAvslutadÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan