- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489680
Simulador quirúrgico de paladar hendido: mejora en el conocimiento y la confianza de los pasantes quirúrgicos.
Impacto educativo y desarrollo de un nuevo simulador quirúrgico de paladar hendido: mejora en el conocimiento y la confianza de los pasantes quirúrgicos.
La experiencia de los aprendices en cirugía de labio leporino es limitada debido a la naturaleza de alto riesgo de la cirugía y la centralización del cuidado de labio leporino. Las simulaciones permiten a los alumnos aprender habilidades quirúrgicas complejas al tiempo que garantizan la seguridad del paciente. Los simuladores quirúrgicos de hendidura existentes están demasiado simplificados o son prohibitivamente caros. Desarrollamos y probamos un simulador rentable pero de alta fidelidad para la reparación del paladar hendido.
Los elementos esqueléticos se obtuvieron mediante escaneo de alta resolución de un espécimen patológico, se imprimieron en 3D y luego se moldearon en plástico. Los componentes de tejido blando se formaron moldeando capas de silicona. 26 aprendices especializados del Reino Unido realizaron un colgajo de mucosa vomerina y una veloplastía intravelar en un taller de una hora. Se compararon los cuestionarios previos y posteriores a la simulación que evaluaban el conocimiento de la fisura y la confianza quirúrgica para determinar la significación estadística.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: la experiencia de los aprendices en cirugía de paladar hendido es limitada debido a la naturaleza de alto riesgo de la cirugía y la centralización del cuidado del paladar hendido. Las simulaciones permiten a los alumnos aprender habilidades quirúrgicas complejas al tiempo que garantizan la seguridad del paciente. Los simuladores quirúrgicos de hendidura existentes están demasiado simplificados o son prohibitivamente caros. Desarrollamos y probamos un simulador rentable pero de alta fidelidad para la reparación del paladar hendido.
Métodos: Los elementos esqueléticos se obtuvieron mediante escaneo de alta resolución de un espécimen patológico, se imprimieron en 3D y luego se moldearon en plástico. Los componentes de tejido blando se formaron moldeando capas de silicona. 26 aprendices especializados del Reino Unido realizaron un colgajo de mucosa vomerina y una veloplastía intravelar en un taller de una hora. Se compararon los cuestionarios previos y posteriores a la simulación que evaluaban el conocimiento de la fisura y la confianza quirúrgica para determinar la significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Formación en Cirugía Plástica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aprendices quirúrgicos en entrenamiento de paladar hendido
26 aprendices especializados del Reino Unido realizaron un colgajo de mucosa vomerina y una veloplastía intravelar en un taller de una hora.
Se compararon los cuestionarios previos y posteriores a la simulación que evaluaban el conocimiento de la fisura y la confianza quirúrgica para determinar la significación estadística.
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Sesión de enseñanza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos quirúrgicos del paladar hendido
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario de conocimiento era un cuestionario de 10 partes, desarrollado por consenso entre un panel de cirujanos expertos en hendidura.
Las respuestas fueron calificadas por un solo evaluador de acuerdo con los criterios de calificación acordados y los participantes recibieron una puntuación de 0-10
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Día 1
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Confianza quirúrgica del paladar hendido
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario de confianza fue un cuestionario de 10 partes, cada una calificada en una escala de Likert de 1 a 5 que ha sido previamente publicada y validada para su uso en cirugía de paladar hendido (Apéndice 3).(18)
La puntuación total osciló entre 10 y 50, convertida por división de 10 a una puntuación de confianza general de 1 a 5, siendo 1 nada seguro y 5 mucha confianza/al nivel de un cirujano asistente/consultor
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- Cleft Palate 3D Simulator
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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