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Simulador quirúrgico de paladar hendido: mejora en el conocimiento y la confianza de los pasantes quirúrgicos.

25 de julio de 2020 actualizado por: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Impacto educativo y desarrollo de un nuevo simulador quirúrgico de paladar hendido: mejora en el conocimiento y la confianza de los pasantes quirúrgicos.

La experiencia de los aprendices en cirugía de labio leporino es limitada debido a la naturaleza de alto riesgo de la cirugía y la centralización del cuidado de labio leporino. Las simulaciones permiten a los alumnos aprender habilidades quirúrgicas complejas al tiempo que garantizan la seguridad del paciente. Los simuladores quirúrgicos de hendidura existentes están demasiado simplificados o son prohibitivamente caros. Desarrollamos y probamos un simulador rentable pero de alta fidelidad para la reparación del paladar hendido.

Los elementos esqueléticos se obtuvieron mediante escaneo de alta resolución de un espécimen patológico, se imprimieron en 3D y luego se moldearon en plástico. Los componentes de tejido blando se formaron moldeando capas de silicona. 26 aprendices especializados del Reino Unido realizaron un colgajo de mucosa vomerina y una veloplastía intravelar en un taller de una hora. Se compararon los cuestionarios previos y posteriores a la simulación que evaluaban el conocimiento de la fisura y la confianza quirúrgica para determinar la significación estadística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la experiencia de los aprendices en cirugía de paladar hendido es limitada debido a la naturaleza de alto riesgo de la cirugía y la centralización del cuidado del paladar hendido. Las simulaciones permiten a los alumnos aprender habilidades quirúrgicas complejas al tiempo que garantizan la seguridad del paciente. Los simuladores quirúrgicos de hendidura existentes están demasiado simplificados o son prohibitivamente caros. Desarrollamos y probamos un simulador rentable pero de alta fidelidad para la reparación del paladar hendido.

Métodos: Los elementos esqueléticos se obtuvieron mediante escaneo de alta resolución de un espécimen patológico, se imprimieron en 3D y luego se moldearon en plástico. Los componentes de tejido blando se formaron moldeando capas de silicona. 26 aprendices especializados del Reino Unido realizaron un colgajo de mucosa vomerina y una veloplastía intravelar en un taller de una hora. Se compararon los cuestionarios previos y posteriores a la simulación que evaluaban el conocimiento de la fisura y la confianza quirúrgica para determinar la significación estadística.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Formación en Cirugía Plástica

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aprendices quirúrgicos en entrenamiento de paladar hendido
26 aprendices especializados del Reino Unido realizaron un colgajo de mucosa vomerina y una veloplastía intravelar en un taller de una hora. Se compararon los cuestionarios previos y posteriores a la simulación que evaluaban el conocimiento de la fisura y la confianza quirúrgica para determinar la significación estadística.
Sesión de enseñanza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos quirúrgicos del paladar hendido
Periodo de tiempo: Día 1
El cuestionario de conocimiento era un cuestionario de 10 partes, desarrollado por consenso entre un panel de cirujanos expertos en hendidura. Las respuestas fueron calificadas por un solo evaluador de acuerdo con los criterios de calificación acordados y los participantes recibieron una puntuación de 0-10
Día 1
Confianza quirúrgica del paladar hendido
Periodo de tiempo: Día 1
El cuestionario de confianza fue un cuestionario de 10 partes, cada una calificada en una escala de Likert de 1 a 5 que ha sido previamente publicada y validada para su uso en cirugía de paladar hendido (Apéndice 3).(18) La puntuación total osciló entre 10 y 50, convertida por división de 10 a una puntuación de confianza general de 1 a 5, siendo 1 nada seguro y 5 mucha confianza/al nivel de un cirujano asistente/consultor
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Bajo pedido

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos anónimos estarán disponibles previa solicitud a los autores. Los datos se conservarán durante 15 años como mínimo.

Criterios de acceso compartido de IPD

La solicitud debe ser realizada por un médico en ejercicio, capaz de proporcionar prueba de registro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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