Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suulakihalkiokirurginen simulaattori: Kirurgisten harjoittelijoiden tietämyksen ja itseluottamuksen parantaminen.

lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Koulutusvaikutus ja uudenlaisen suulakihalkiokirurgisen simulaattorin kehittäminen: Kirurgisten harjoittelijoiden tietämyksen ja itseluottamuksen parantaminen.

Harjoittelijoiden kokemus halkokirurgioista on rajallista johtuen leikkauksen riskialttiudesta ja halkeamahoidon keskittämisestä. Simulaatioiden avulla harjoittelijat voivat oppia monimutkaisia ​​kirurgisia taitoja ja samalla varmistaa potilasturvallisuuden. Nykyiset halkeamat kirurgiset simulaattorit ovat liian yksinkertaistettuja tai kohtuuttoman kalliita. Kehitimme ja testasimme korkealaatuisen mutta kustannustehokkaan simulaattorin suulakihalkion korjaamiseen.

Luustoelementit saatiin patologisen näytteen korkearesoluutioisella skannauksella, 3D-tulostus ja sitten valettu muoviin. Pehmytkudoskomponentit muodostettiin muovauskerrosten kautta silikonista. 26 brittiläistä erikoisharjoittelijaa suoritti vomeriinin limakalvoläpän ja intravelaarisen veloplastian tunnin kestäneessä työpajassa. Simulaatiota edeltävien ja jälkeisten kyselylomakkeiden, joissa arvioitiin halkeamatietoa ja kirurgista luottamusta, tilastollista merkitsevyyttä verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Harjoittelijoiden kokemus halkeamaleikkauksesta on rajallista johtuen leikkauksen riskialttiudesta ja halkiohoidon keskittämisestä. Simulaatioiden avulla harjoittelijat voivat oppia monimutkaisia ​​kirurgisia taitoja ja samalla varmistaa potilasturvallisuuden. Nykyiset halkeamat kirurgiset simulaattorit ovat liian yksinkertaistettuja tai kohtuuttoman kalliita. Kehitimme ja testasimme korkealaatuisen mutta kustannustehokkaan simulaattorin suulakihalkion korjaamiseen.

Menetelmät: Luustoelementit saatiin patologisen näytteen korkearesoluutioisella skannauksella, 3D-tulostus ja sitten muovattu muoviin. Pehmytkudoskomponentit muodostettiin muovauskerrosten kautta silikonista. 26 brittiläistä erikoisharjoittelijaa suoritti vomeriinin limakalvoläpän ja intravelaarisen veloplastian tunnin kestäneessä työpajassa. Simulaatiota edeltävien ja jälkeisten kyselylomakkeiden, joissa arvioitiin halkeamatietoa ja kirurgista luottamusta, tilastollista merkitsevyyttä verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plastiikkakirurgiakoulutusasukkaat

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Leikkausharjoittelijat, jotka suorittavat suulakihalkiokoulutusta
26 brittiläistä erikoisharjoittelijaa suoritti vomeriinin limakalvoläpän ja intravelaarisen veloplastian tunnin kestäneessä työpajassa. Simulaatiota edeltävien ja jälkeisten kyselylomakkeiden, joissa arvioitiin halkeamatietoa ja kirurgista luottamusta, tilastollista merkitsevyyttä verrattiin.
Muut: Koulutuksellinen
Opetusistunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huulisuulaen halkiokirurginen tietämys
Aikaikkuna: Päivä 1
Tietokysely oli 10-osainen kyselylomake, joka kehitettiin asiantuntijaraakakirurgien paneelin yhteisymmärryksessä. Vastaukset arvioi yksi arvioija sovittujen arviointikriteerien mukaisesti ja osallistujat saivat arvosanat 0-10
Päivä 1
Huulisuulaen halkeama kirurginen luottamus
Aikaikkuna: Päivä 1
Luottamuskysely oli 10-osainen kyselylomake, joista jokainen pisteytettiin Likert-asteikolla 1-5, joka on aiemmin julkaistu ja validoitu käytettäväksi suulakihalkiokirurgiassa (Liite 3).(18) Kokonaispistemäärä vaihteli 10–50, ja se muutettiin jaolla 10 kokonaisluottamuspisteeksi 1–5, jolloin 1 ei ollenkaan varma, 5 oli erittäin itsevarma / hoitavan kirurgin/konsulttikirurgin tasolla.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cleft Palate 3D Simulator

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Anonyymit tiedot ovat tekijöiden saatavilla pyynnöstä. Tietoja säilytetään vähintään 15 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön tulee tehdä harjoitteleva kliinikko, joka pystyy toimittamaan rekisteröintitodistuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suulakihalkio

Kliiniset tutkimukset Koulutuksellinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa