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口蓋裂手術シミュレーター: 手術実習生の知識と自信の向上。

2020年7月25日 更新者:zavira heinze、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

新しい口蓋裂手術シミュレータの教育的影響と開発: 手術実習生の知識と自信の向上。

研修生の口唇口蓋裂手術の経験は、手術のリスクが高い性質と口蓋裂ケアの集中化のために限られています。 シミュレーションにより、研修生は患者の安全を確保しながら複雑な外科的スキルを学ぶことができます。 既存の口唇口蓋裂手術シミュレーターは単純化しすぎているか、法外に高価です。 口蓋裂修復のための高忠実度でありながら費用対効果の高いシミュレーターを開発し、テストしました。

骨格要素は、病理標本の高解像度スキャンによって取得され、3D 印刷され、プラスチックで成形されました。 軟組織構成要素は、シリコーンの層を成形することによって形成された。 26 名の英国の専門研修生が、1 時間のワークショップで鋤鼻粘膜皮弁と口蓋帆内ベロ形成術を行いました。 口唇口蓋裂の知識と手術の自信を評価するシミュレーション前後のアンケートを、統計的有意性について比較しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

背景: 手術のリスクが高い性質と口唇口蓋裂ケアの集中化のため、研修生の口唇口蓋裂手術の経験は限られています。 シミュレーションにより、研修生は患者の安全を確保しながら複雑な外科的スキルを学ぶことができます。 既存の口唇口蓋裂手術シミュレーターは単純化しすぎているか、法外に高価です。 口蓋裂修復のための高忠実度でありながら費用対効果の高いシミュレーターを開発し、テストしました。

方法: 骨格要素は、病理標本の高解像度スキャンによって得られ、3D 印刷され、プラスチックで成形されました。 軟組織構成要素は、シリコーンの層を成形することによって形成された。 26 名の英国の専門研修生が、1 時間のワークショップで鋤鼻粘膜皮弁と口蓋帆内ベロ形成術を行いました。 口唇口蓋裂の知識と手術の自信を評価するシミュレーション前後のアンケートを、統計的有意性について比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 整形外科研修医

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口蓋裂の訓練を受けている外科研修生
26 名の英国の専門研修生が、1 時間のワークショップで鋤鼻粘膜皮弁と口蓋帆内ベロ形成術を行いました。 口唇口蓋裂の知識と手術の自信を評価するシミュレーション前後のアンケートを、統計的有意性について比較しました。
ティーチングセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口唇口蓋裂の手術知識
時間枠:1日目
知識アンケートは、専門の裂け目外科医のパネル間のコンセンサスを通じて開発された 10 部構成のアンケートでした。 回答は、合意された採点基準に従って 1 人の評価者によって採点され、参加者は 0 ~ 10 のスコアを受け取りました。
1日目
口唇口蓋裂の外科的自信
時間枠:1日目
信頼度質問票は 10 部構成の質問票であり、それぞれが以前に公開され、口蓋裂手術での使用が検証された 1 ~ 5 のリッカート スケールで採点されました (付録 3) (18)。 合計スコアは 10 ~ 50 の範囲で、10 で割って全体の信頼スコア 1 ~ 5 に変換しました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kezia Echlin、Birmingham Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月25日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月25日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて

IPD 共有時間枠

匿名データは、著者への要求に応じて利用できます。 データは最低 15 年間保管されます。

IPD 共有アクセス基準

申請は、登録証明を提供できる開業医によって行われる必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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