Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk simulator for ganespalte: Forbedring af kirurgiske praktikanters viden og selvtillid.

25. juli 2020 opdateret af: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pædagogisk effekt og udvikling af en ny kirurgisk simulator for ganespalte: Forbedring af kirurgiske praktikanters viden og selvtillid.

Praktikanters erfaring med spaltekirurgi er begrænset på grund af operationens højrisiko karakter og centralisering af spaltebehandling. Simuleringer giver praktikanter mulighed for at lære komplekse kirurgiske færdigheder, samtidig med at patientsikkerheden sikres. Eksisterende kirurgiske kløftsimulatorer er for forenklede eller uoverkommeligt dyre. Vi udviklede og testede en high-fidelity, men omkostningseffektiv simulator til reparation af ganespalte.

Skeletelementer blev opnået gennem højopløsningsscanning af en patologisk prøve, 3D-printet og derefter støbt i plastik. Blødt vævskomponenter blev dannet gennem støbte lag af silikone. 26 britiske specialelever udførte en vomerinslimhindeklap og intra-velar veloplastik i en en-times workshop. Pre- og post-simuleringsspørgeskemaer, der vurderede spaltet viden og kirurgisk tillid, blev sammenlignet for statistisk signifikans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Praktikanters erfaring med spaltekirurgi er begrænset på grund af operationens højrisiko karakter og centralisering af spaltebehandling. Simuleringer giver praktikanter mulighed for at lære komplekse kirurgiske færdigheder, samtidig med at patientsikkerheden sikres. Eksisterende kirurgiske kløftsimulatorer er for forenklede eller uoverkommeligt dyre. Vi udviklede og testede en high-fidelity, men omkostningseffektiv simulator til reparation af ganespalte.

Metoder: Skeletelementer blev opnået gennem højopløsningsscanning af en patologisk prøve, 3D-printet og derefter støbt i plast. Blødt vævskomponenter blev dannet gennem støbte lag af silikone. 26 britiske specialelever udførte en vomerinslimhindeklap og intra-velar veloplastik i en en-times workshop. Pre- og post-simuleringsspørgeskemaer, der vurderede spaltet viden og kirurgisk tillid, blev sammenlignet for statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plastikkirurgi uddannelse af beboere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kirurgiske praktikanter, der gennemgår ganespaltetræning
26 britiske specialelever udførte en vomerinslimhindeklap og intra-velar veloplastik i en en-times workshop. Pre- og post-simuleringsspørgeskemaer, der vurderede spaltet viden og kirurgisk tillid, blev sammenlignet for statistisk signifikans.
Andet: Pædagogisk
Undervisningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganespalte kirurgisk viden
Tidsramme: Dag 1
Vidensspørgeskemaet var et 10-delt spørgeskema, udviklet gennem konsensus mellem et panel af ekspert spaltekirurger. Svarene blev markeret af en enkelt bedømmer i henhold til de aftalte karakterkriterier, og deltagerne fik en score på 0-10
Dag 1
Læbeganespalte kirurgisk selvtillid
Tidsramme: Dag 1
Konfidensspørgeskemaet var et 10-delt spørgeskema, der hver blev scoret på en Likert-skala fra 1-5, som tidligere er blevet publiceret og valideret til brug ved kirurgisk ganespalte(Bilag 3).(18). Den samlede score varierede fra 10-50, konverteret ved deling af 10 til en samlet konfidensscore på 1-5, hvor 1 er slet ikke sikker til 5 er meget selvsikker/på niveau med en behandlende/konsulterende kirurg
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

IPD-delingstidsramme

Anonyme data vil være tilgængelige efter anmodning til forfatterne. Data opbevares i minimum 15 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodningen skal udføres af en praktiserende kliniker, der kan fremlægge registreringsbevis.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte Læbe

Kliniske forsøg med Pædagogisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner