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Simulateur chirurgical de fente palatine : amélioration des connaissances et de la confiance des stagiaires en chirurgie.

25 juillet 2020 mis à jour par: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Impact pédagogique et développement d'un nouveau simulateur chirurgical de fente palatine : amélioration des connaissances et de la confiance des stagiaires en chirurgie.

L'expérience des stagiaires en chirurgie de la fente est limitée en raison de la nature à haut risque de la chirurgie et de la centralisation des soins de la fente. Les simulations permettent aux stagiaires d'acquérir des compétences chirurgicales complexes tout en garantissant la sécurité des patients. Les simulateurs chirurgicaux de fente existants sont trop simplifiés ou d'un coût prohibitif. Nous avons développé et testé un simulateur haute fidélité mais rentable pour la réparation de la fente palatine.

Les éléments squelettiques ont été obtenus par numérisation haute résolution d'un spécimen pathologique, imprimés en 3D puis moulés en plastique. Les composants des tissus mous ont été formés par moulage de couches de silicone. 26 stagiaires spécialisés britanniques ont réalisé un lambeau de muqueuse vomérienne et une véloplastie intra-vélaire dans un atelier d'une heure. Les questionnaires pré- et post-simulation évaluant la connaissance de la fente et la confiance chirurgicale ont été comparés pour leur signification statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'expérience des stagiaires en chirurgie de la fente est limitée en raison de la nature à haut risque de la chirurgie et de la centralisation des soins de la fente. Les simulations permettent aux stagiaires d'acquérir des compétences chirurgicales complexes tout en garantissant la sécurité des patients. Les simulateurs chirurgicaux de fente existants sont trop simplifiés ou d'un coût prohibitif. Nous avons développé et testé un simulateur haute fidélité mais rentable pour la réparation de la fente palatine.

Méthodes : Les éléments squelettiques ont été obtenus par numérisation haute résolution d'un spécimen pathologique, imprimés en 3D puis moulés en plastique. Les composants des tissus mous ont été formés par moulage de couches de silicone. 26 stagiaires spécialisés britanniques ont réalisé un lambeau de muqueuse vomérienne et une véloplastie intra-vélaire dans un atelier d'une heure. Les questionnaires pré- et post-simulation évaluant la connaissance de la fente et la confiance chirurgicale ont été comparés pour leur signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents en formation en chirurgie plastique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stagiaires en chirurgie subissant une formation sur la fente palatine
26 stagiaires spécialisés britanniques ont réalisé un lambeau de muqueuse vomérienne et une véloplastie intra-vélaire dans un atelier d'une heure. Les questionnaires pré- et post-simulation évaluant la connaissance de la fente et la confiance chirurgicale ont été comparés pour leur signification statistique.
Autre: Éducatif
Séance d'enseignement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances chirurgicales de la fente labiale palatine
Délai: Jour 1
Le questionnaire de connaissances était un questionnaire en 10 parties, développé par consensus entre un panel d'experts chirurgiens de la fente. Les réponses ont été notées par un seul évaluateur selon les critères de notation convenus et les participants ont reçu une note de 0 à 10
Jour 1
Confiance chirurgicale de la fente labiale palatine
Délai: Jour 1
Le questionnaire de confiance était un questionnaire en 10 parties, chacune notée sur une échelle de Likert de 1 à 5 qui a déjà été publiée et validée pour une utilisation dans la chirurgie de la fente palatine (Annexe 3).(18) Le score total variait de 10 à 50, converti par division de 10 en un score de confiance global de 1 à 5, 1 étant pas du tout confiant à 5 étant très confiant/au niveau d'un chirurgien traitant/consultant
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande

Délai de partage IPD

Des données anonymes seront disponibles sur demande auprès des auteurs. Les données seront conservées pendant 15 ans minimum.

Critères d'accès au partage IPD

La demande doit être faite par un clinicien praticien, en mesure de fournir une preuve d'inscription.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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