- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489680
Szájpadhasadék sebészeti szimulátor: A sebészeti gyakornokok tudásának és magabiztosságának fejlesztése.
Egy új szájpadhasadék-sebészeti szimulátor oktatási hatása és fejlesztése: A sebészeti gyakornokok tudásának és magabiztosságának javítása.
A gyakornokok hasadéksebészeti tapasztalata korlátozott a műtét magas kockázatú jellege és a hasadékkezelés központosítása miatt. A szimulációk lehetővé teszik a gyakornokok számára, hogy komplex sebészeti ismereteket sajátítsanak el, miközben garantálják a betegek biztonságát. A meglévő hasadékos sebészeti szimulátorok túlságosan leegyszerűsítettek vagy megfizethetetlenül drágák. Kifejlesztettünk és teszteltünk egy nagy pontosságú, mégis költséghatékony szimulátort a szájpadhasadékok javítására.
A vázelemeket egy patológiás minta nagy felbontású szkennelésével nyerték ki, 3D-ben nyomtatták, majd műanyagba öntötték. A lágyrész-komponenseket szilikon öntött rétegek segítségével alakították ki. 26 brit szakos gyakornok végzett vomerin nyálkahártya lebenyet és intraveláris veloplasztikát egy egyórás workshopon. A statisztikai szignifikancia szempontjából a szimuláció előtti és utáni kérdőíveket, amelyek a szakadékos tudást és a műtéti bizalmat értékelték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A gyakornokok hasadéksebészeti tapasztalata korlátozott a műtét magas kockázatú jellege és a hasadékkezelés központosítása miatt. A szimulációk lehetővé teszik a gyakornokok számára, hogy komplex sebészeti ismereteket sajátítsanak el, miközben garantálják a betegek biztonságát. A meglévő hasadékos sebészeti szimulátorok túlságosan leegyszerűsítettek vagy megfizethetetlenül drágák. Kifejlesztettünk és teszteltünk egy nagy pontosságú, mégis költséghatékony szimulátort a szájpadhasadékok javítására.
Módszerek: A vázelemeket egy kóros minta nagy felbontású szkennelésével nyertük, 3D-ben nyomtattuk, majd műanyagba öntöttük. A lágyrész-komponenseket szilikon öntött rétegek segítségével alakították ki. 26 brit szakos gyakornok végzett vomerin nyálkahártya lebenyet és intraveláris veloplasztikát egy egyórás workshopon. A statisztikai szignifikancia szempontjából a szimuláció előtti és utáni kérdőíveket, amelyek a szakadékos tudást és a műtéti bizalmat értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Plasztikai sebészet képző rezidensek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szájpadhasadék-képzésen részt vevő sebészeti gyakornokok
26 brit szakos gyakornok végzett vomerin nyálkahártya lebenyet és intraveláris veloplasztikát egy egyórás workshopon.
A statisztikai szignifikancia szempontjából a szimuláció előtti és utáni kérdőíveket, amelyek a szakadékos tudást és a műtéti bizalmat értékelték.
|
Oktatási foglalkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájpadhasadék sebészeti ismeretek
Időkeret: 1. nap
|
A tudáskérdőív egy 10 részből álló kérdőív volt, amelyet a szakadt sebészekből álló szakértői testület konszenzusával dolgoztak ki.
A válaszokat egyetlen értékelő értékelte az egyeztetett értékelési kritériumok szerint, és a résztvevők 0-10 pontot kaptak.
|
1. nap
|
|
Szájpadhasadék sebészi bizalom
Időkeret: 1. nap
|
A bizalmi kérdőív egy 10 részből álló kérdőív volt, mindegyiket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelték, amelyet korábban publikáltak és validáltak szájpadhasadék-műtétekre (3. melléklet).(18)
Az összpontszám 10-től 50-ig terjedt, a 10-es osztással 1-5-ös általános megbízhatósági pontszámra konvertálva, ahol az 1 egyáltalán nem magabiztos, az 5-ös pedig nagyon magabiztos/egy kezelő/szaktanácsadó sebész szintjén.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cleft Palate 3D Simulator
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .