Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájpadhasadék sebészeti szimulátor: A sebészeti gyakornokok tudásának és magabiztosságának fejlesztése.

2020. július 25. frissítette: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Egy új szájpadhasadék-sebészeti szimulátor oktatási hatása és fejlesztése: A sebészeti gyakornokok tudásának és magabiztosságának javítása.

A gyakornokok hasadéksebészeti tapasztalata korlátozott a műtét magas kockázatú jellege és a hasadékkezelés központosítása miatt. A szimulációk lehetővé teszik a gyakornokok számára, hogy komplex sebészeti ismereteket sajátítsanak el, miközben garantálják a betegek biztonságát. A meglévő hasadékos sebészeti szimulátorok túlságosan leegyszerűsítettek vagy megfizethetetlenül drágák. Kifejlesztettünk és teszteltünk egy nagy pontosságú, mégis költséghatékony szimulátort a szájpadhasadékok javítására.

A vázelemeket egy patológiás minta nagy felbontású szkennelésével nyerték ki, 3D-ben nyomtatták, majd műanyagba öntötték. A lágyrész-komponenseket szilikon öntött rétegek segítségével alakították ki. 26 brit szakos gyakornok végzett vomerin nyálkahártya lebenyet és intraveláris veloplasztikát egy egyórás workshopon. A statisztikai szignifikancia szempontjából a szimuláció előtti és utáni kérdőíveket, amelyek a szakadékos tudást és a műtéti bizalmat értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A gyakornokok hasadéksebészeti tapasztalata korlátozott a műtét magas kockázatú jellege és a hasadékkezelés központosítása miatt. A szimulációk lehetővé teszik a gyakornokok számára, hogy komplex sebészeti ismereteket sajátítsanak el, miközben garantálják a betegek biztonságát. A meglévő hasadékos sebészeti szimulátorok túlságosan leegyszerűsítettek vagy megfizethetetlenül drágák. Kifejlesztettünk és teszteltünk egy nagy pontosságú, mégis költséghatékony szimulátort a szájpadhasadékok javítására.

Módszerek: A vázelemeket egy kóros minta nagy felbontású szkennelésével nyertük, 3D-ben nyomtattuk, majd műanyagba öntöttük. A lágyrész-komponenseket szilikon öntött rétegek segítségével alakították ki. 26 brit szakos gyakornok végzett vomerin nyálkahártya lebenyet és intraveláris veloplasztikát egy egyórás workshopon. A statisztikai szignifikancia szempontjából a szimuláció előtti és utáni kérdőíveket, amelyek a szakadékos tudást és a műtéti bizalmat értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Plasztikai sebészet képző rezidensek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szájpadhasadék-képzésen részt vevő sebészeti gyakornokok
26 brit szakos gyakornok végzett vomerin nyálkahártya lebenyet és intraveláris veloplasztikát egy egyórás workshopon. A statisztikai szignifikancia szempontjából a szimuláció előtti és utáni kérdőíveket, amelyek a szakadékos tudást és a műtéti bizalmat értékelték.
Oktatási foglalkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájpadhasadék sebészeti ismeretek
Időkeret: 1. nap
A tudáskérdőív egy 10 részből álló kérdőív volt, amelyet a szakadt sebészekből álló szakértői testület konszenzusával dolgoztak ki. A válaszokat egyetlen értékelő értékelte az egyeztetett értékelési kritériumok szerint, és a résztvevők 0-10 pontot kaptak.
1. nap
Szájpadhasadék sebészi bizalom
Időkeret: 1. nap
A bizalmi kérdőív egy 10 részből álló kérdőív volt, mindegyiket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelték, amelyet korábban publikáltak és validáltak szájpadhasadék-műtétekre (3. melléklet).(18) Az összpontszám 10-től 50-ig terjedt, a 10-es osztással 1-5-ös általános megbízhatósági pontszámra konvertálva, ahol az 1 egyáltalán nem magabiztos, az 5-ös pedig nagyon magabiztos/egy kezelő/szaktanácsadó sebész szintjén.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre

IPD megosztási időkeret

Az anonim adatok kérésre a szerzők rendelkezésére állnak. Az adatokat legalább 15 évig tároljuk.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelmet gyakorló klinikusnak kell benyújtania, aki képes igazolni a regisztrációt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel