- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489680
Kirurgisk simulator for ganespalte: Forbedring av kirurgiske praktikanters kunnskap og selvtillit.
Pedagogisk innvirkning og utvikling av en ny kirurgisk simulator for ganespalte: forbedring av kirurgiske praktikanters kunnskap og selvtillit.
Praktikanters erfaring med spaltekirurgi er begrenset på grunn av operasjonens høyrisikokarakter og sentralisering av spaltepleie. Simuleringer lar praktikanter lære komplekse kirurgiske ferdigheter samtidig som de sikrer pasientsikkerhet. Eksisterende kirurgiske kløftsimulatorer er for forenklet eller uoverkommelig dyre. Vi utviklet og testet en høykvalitets, men kostnadseffektiv simulator for reparasjon av ganespalte.
Skjelettelementer ble oppnådd gjennom høyoppløselig skanning av en patologisk prøve, 3D-printet og deretter støpt i plast. Bløtvevskomponenter ble dannet gjennom støpelag av silikon. 26 britiske spesialitetspraktikanter utførte en vomerinslimhinneklaff og intravelar veloplastikk i en en times workshop. Spørreskjemaer før og etter simulering som vurderer spaltkunnskap og kirurgisk tillit ble sammenlignet for statistisk signifikans.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Praktikanters erfaring med spaltekirurgi er begrenset på grunn av operasjonens høyrisikokarakter og sentralisering av spaltepleie. Simuleringer lar praktikanter lære komplekse kirurgiske ferdigheter samtidig som de sikrer pasientsikkerhet. Eksisterende kirurgiske kløftsimulatorer er for forenklet eller uoverkommelig dyre. Vi utviklet og testet en høykvalitets, men kostnadseffektiv simulator for reparasjon av ganespalte.
Metoder: Skjelettelementer ble oppnådd gjennom høyoppløselig skanning av en patologisk prøve, 3D-printet og deretter støpt i plast. Bløtvevskomponenter ble dannet gjennom støpelag av silikon. 26 britiske spesialitetspraktikanter utførte en vomerinslimhinneklaff og intravelar veloplastikk i en en times workshop. Spørreskjemaer før og etter simulering som vurderer spaltkunnskap og kirurgisk tillit ble sammenlignet for statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plastisk kirurgi opplæring beboere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgiske traineer som gjennomgår ganespalteopplæring
26 britiske spesialitetspraktikanter utførte en vomerinslimhinneklaff og intravelar veloplastikk i en en times workshop.
Spørreskjemaer før og etter simulering som vurderer spaltkunnskap og kirurgisk tillit ble sammenlignet for statistisk signifikans.
|
Undervisningsøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganespalte kirurgisk kunnskap
Tidsramme: Dag 1
|
Kunnskapsspørreskjemaet var et 10-delt spørreskjema, utviklet gjennom konsensus mellom et panel av ekspert spaltekirurger.
Svarene ble merket av en enkelt bedømmer i henhold til de avtalte kriteriene og deltakerne fikk en poengsum på 0-10
|
Dag 1
|
|
Ganespalte kirurgisk tillit
Tidsramme: Dag 1
|
Konfidensspørreskjemaet var et 10-delt spørreskjema, hver skåret på en Likert-skala fra 1-5 som tidligere har blitt publisert og validert for bruk ved kirurgi for ganespalte(vedlegg 3).(18)
Den totale poengsummen varierte fra 10-50, konvertert ved divisjon på 10 til en total konfidenspoengsum på 1-5, hvor 1 ikke er sikker til 5 er veldig selvsikker/på nivået til en behandlende/konsulentkirurg
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cleft Palate 3D Simulator
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .