Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk simulator for ganespalte: Forbedring av kirurgiske praktikanters kunnskap og selvtillit.

25. juli 2020 oppdatert av: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pedagogisk innvirkning og utvikling av en ny kirurgisk simulator for ganespalte: forbedring av kirurgiske praktikanters kunnskap og selvtillit.

Praktikanters erfaring med spaltekirurgi er begrenset på grunn av operasjonens høyrisikokarakter og sentralisering av spaltepleie. Simuleringer lar praktikanter lære komplekse kirurgiske ferdigheter samtidig som de sikrer pasientsikkerhet. Eksisterende kirurgiske kløftsimulatorer er for forenklet eller uoverkommelig dyre. Vi utviklet og testet en høykvalitets, men kostnadseffektiv simulator for reparasjon av ganespalte.

Skjelettelementer ble oppnådd gjennom høyoppløselig skanning av en patologisk prøve, 3D-printet og deretter støpt i plast. Bløtvevskomponenter ble dannet gjennom støpelag av silikon. 26 britiske spesialitetspraktikanter utførte en vomerinslimhinneklaff og intravelar veloplastikk i en en times workshop. Spørreskjemaer før og etter simulering som vurderer spaltkunnskap og kirurgisk tillit ble sammenlignet for statistisk signifikans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Praktikanters erfaring med spaltekirurgi er begrenset på grunn av operasjonens høyrisikokarakter og sentralisering av spaltepleie. Simuleringer lar praktikanter lære komplekse kirurgiske ferdigheter samtidig som de sikrer pasientsikkerhet. Eksisterende kirurgiske kløftsimulatorer er for forenklet eller uoverkommelig dyre. Vi utviklet og testet en høykvalitets, men kostnadseffektiv simulator for reparasjon av ganespalte.

Metoder: Skjelettelementer ble oppnådd gjennom høyoppløselig skanning av en patologisk prøve, 3D-printet og deretter støpt i plast. Bløtvevskomponenter ble dannet gjennom støpelag av silikon. 26 britiske spesialitetspraktikanter utførte en vomerinslimhinneklaff og intravelar veloplastikk i en en times workshop. Spørreskjemaer før og etter simulering som vurderer spaltkunnskap og kirurgisk tillit ble sammenlignet for statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plastisk kirurgi opplæring beboere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kirurgiske traineer som gjennomgår ganespalteopplæring
26 britiske spesialitetspraktikanter utførte en vomerinslimhinneklaff og intravelar veloplastikk i en en times workshop. Spørreskjemaer før og etter simulering som vurderer spaltkunnskap og kirurgisk tillit ble sammenlignet for statistisk signifikans.
Annen: Pedagogisk
Undervisningsøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganespalte kirurgisk kunnskap
Tidsramme: Dag 1
Kunnskapsspørreskjemaet var et 10-delt spørreskjema, utviklet gjennom konsensus mellom et panel av ekspert spaltekirurger. Svarene ble merket av en enkelt bedømmer i henhold til de avtalte kriteriene og deltakerne fikk en poengsum på 0-10
Dag 1
Ganespalte kirurgisk tillit
Tidsramme: Dag 1
Konfidensspørreskjemaet var et 10-delt spørreskjema, hver skåret på en Likert-skala fra 1-5 som tidligere har blitt publisert og validert for bruk ved kirurgi for ganespalte(vedlegg 3).(18) Den totale poengsummen varierte fra 10-50, konvertert ved divisjon på 10 til en total konfidenspoengsum på 1-5, hvor 1 ikke er sikker til 5 er veldig selvsikker/på nivået til en behandlende/konsulentkirurg
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

IPD-delingstidsramme

Anonyme data vil være tilgjengelig på forespørsel til forfatterne. Data vil oppbevares i minimum 15 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørselen må gjøres av en praktiserende kliniker som kan fremlegge registreringsbevis.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganespalte leppe

Kliniske studier på Pedagogisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere