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Simulatore chirurgico per palatoschisi: miglioramento della conoscenza e della sicurezza dei tirocinanti chirurgici.

25 luglio 2020 aggiornato da: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Impatto educativo e sviluppo di un nuovo simulatore chirurgico per palatoschisi: miglioramento della conoscenza e della fiducia dei tirocinanti chirurgici.

L'esperienza dei tirocinanti nella chirurgia della schisi è limitata a causa della natura ad alto rischio della chirurgia e della centralizzazione della cura della schisi. Le simulazioni consentono ai tirocinanti di apprendere complesse abilità chirurgiche garantendo al contempo la sicurezza del paziente. I simulatori chirurgici di schisi esistenti sono troppo semplificati o proibitivi. Abbiamo sviluppato e testato un simulatore ad alta fedeltà ma conveniente per la riparazione della palatoschisi.

Gli elementi scheletrici sono stati ottenuti attraverso la scansione ad alta risoluzione di un campione patologico, stampato in 3D e poi modellato in plastica. I componenti dei tessuti molli sono stati formati attraverso strati di stampaggio di silicone. 26 tirocinanti specializzati nel Regno Unito hanno eseguito un lembo della mucosa vomerina e una veloplastica intravelare in un seminario di un'ora. I questionari pre e post-simulazione che valutavano la conoscenza della schisi e la fiducia chirurgica sono stati confrontati per significatività statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: l'esperienza dei tirocinanti nella chirurgia della schisi è limitata a causa della natura ad alto rischio della chirurgia e della centralizzazione della cura della schisi. Le simulazioni consentono ai tirocinanti di apprendere complesse abilità chirurgiche garantendo al contempo la sicurezza del paziente. I simulatori chirurgici di schisi esistenti sono troppo semplificati o proibitivi. Abbiamo sviluppato e testato un simulatore ad alta fedeltà ma conveniente per la riparazione della palatoschisi.

Metodi: gli elementi scheletrici sono stati ottenuti attraverso la scansione ad alta risoluzione di un campione patologico, stampato in 3D e poi modellato in plastica. I componenti dei tessuti molli sono stati formati attraverso strati di stampaggio di silicone. 26 tirocinanti specializzati nel Regno Unito hanno eseguito un lembo della mucosa vomerina e una veloplastica intravelare in un seminario di un'ora. I questionari pre e post-simulazione che valutavano la conoscenza della schisi e la fiducia chirurgica sono stati confrontati per significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di formazione in chirurgia plastica

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tirocinanti chirurgici sottoposti a formazione sul palatoschisi
26 tirocinanti specializzati nel Regno Unito hanno eseguito un lembo della mucosa vomerina e una veloplastica intravelare in un seminario di un'ora. I questionari pre e post-simulazione che valutavano la conoscenza della schisi e la fiducia chirurgica sono stati confrontati per significatività statistica.
Altro: Educativo
Sessione didattica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza chirurgica della palatoschisi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario conoscitivo era un questionario in 10 parti, sviluppato attraverso il consenso tra un gruppo di esperti chirurghi schisi. Le risposte sono state valutate da un singolo valutatore secondo i criteri di valutazione concordati ei partecipanti hanno ricevuto un punteggio da 0 a 10
Giorno 1
Confidenza chirurgica del palatoschisi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario di fiducia era un questionario in 10 parti, ciascuna valutata su una scala Likert da 1 a 5 che è stata precedentemente pubblicata e convalidata per l'uso nella chirurgia della palatoschisi (Appendice 3).(18) Il punteggio totale variava da 10 a 50, convertito per divisione di 10 in un punteggio di confidenza complessivo di 1-5 con 1 per niente fiducioso e 5 per molto fiducioso/al livello di un chirurgo curante/consulente
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cleft Palate 3D Simulator

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi saranno disponibili su richiesta agli autori. I dati saranno conservati per minimo 15 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta deve essere fatta da un medico praticante, in grado di fornire la prova della registrazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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