Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische simulator voor gespleten gehemelte: verbetering van de kennis en het vertrouwen van chirurgische stagiairs.

25 juli 2020 bijgewerkt door: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Educatieve impact en ontwikkeling van een nieuwe chirurgische simulator voor gespleten gehemelte: verbetering van de kennis en het vertrouwen van chirurgische stagiairs.

De ervaring van stagiairs met schisischirurgie is beperkt vanwege het risicovolle karakter van de operatie en de centralisatie van schisiszorg. Simulaties stellen stagiairs in staat om complexe chirurgische vaardigheden te leren terwijl de veiligheid van de patiënt wordt gewaarborgd. Bestaande chirurgische simulatoren voor schisis zijn te vereenvoudigd of onbetaalbaar. We ontwikkelden en testten een high-fidelity maar kosteneffectieve simulator voor gespleten gehemelte reparatie.

Skeletelementen werden verkregen door een pathologisch exemplaar met hoge resolutie te scannen, 3D-geprint en vervolgens in plastic gegoten. Zachte weefselcomponenten werden gevormd door vormlagen van siliconen. 26 specialisten in opleiding in het VK voerden een vomerine mucosale flap en intra-velaire velaire veloplastie uit in een workshop van een uur. Pre- en post-simulatievragenlijsten die de kennis van schisis en het vertrouwen in de operatie beoordeelden, werden vergeleken op statistische significantie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De ervaring van stagiairs met schisischirurgie is beperkt vanwege het risicovolle karakter van de operatie en de centralisatie van schisiszorg. Simulaties stellen stagiairs in staat om complexe chirurgische vaardigheden te leren terwijl de veiligheid van de patiënt wordt gewaarborgd. Bestaande chirurgische simulatoren voor schisis zijn te vereenvoudigd of onbetaalbaar. We ontwikkelden en testten een high-fidelity maar kosteneffectieve simulator voor gespleten gehemelte reparatie.

Methoden: Skeletelementen werden verkregen door een pathologisch exemplaar met hoge resolutie te scannen, 3D-geprint en vervolgens in plastic gegoten. Zachte weefselcomponenten werden gevormd door vormlagen van siliconen. 26 specialisten in opleiding in het VK voerden een vomerine mucosale flap en intra-velaire velaire veloplastie uit in een workshop van een uur. Pre- en post-simulatievragenlijsten die de kennis van schisis en het vertrouwen in de operatie beoordeelden, werden vergeleken op statistische significantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plastische Chirurgie Training Bewoners

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chirurgische stagiaires die een gespleten gehemelte-training volgen
26 specialisten in opleiding in het VK voerden een vomerine mucosale flap en intra-velaire velaire veloplastie uit in een workshop van een uur. Pre- en post-simulatievragenlijsten die de kennis van schisis en het vertrouwen in de operatie beoordeelden, werden vergeleken op statistische significantie.
Ander: Leerzaam
Lessessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gespleten lip gehemelte chirurgische kennis
Tijdsspanne: Dag 1
De kennisvragenlijst was een 10-delige vragenlijst, ontwikkeld op basis van consensus tussen een panel van deskundige schisischirurgen. Antwoorden werden beoordeeld door een enkele beoordelaar volgens de overeengekomen beoordelingscriteria en deelnemers kregen een score van 0-10
Dag 1
Gespleten lip gehemelte chirurgisch vertrouwen
Tijdsspanne: Dag 1
De betrouwbaarheidsvragenlijst was een 10-delige vragenlijst, elk gescoord op een Likert-schaal van 1-5, die eerder is gepubliceerd en gevalideerd voor gebruik bij gespleten gehemeltechirurgie (bijlage 3).(18) De totale score varieerde van 10-50, omgezet door deling van 10 naar een algemene betrouwbaarheidsscore van 1-5, waarbij 1 helemaal geen vertrouwen tot 5 zeer zelfverzekerd is/op het niveau van een behandelend/consulent chirurg
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Anonieme gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor de auteurs. Gegevens worden minimaal 15 jaar bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het verzoek moet worden gedaan door een praktiserende clinicus die een bewijs van registratie kan overleggen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte lip

Klinische onderzoeken op Leerzaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren