Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický simulátor rozštěpu patra: Zlepšení znalostí a sebevědomí studentů chirurgie.

25. července 2020 aktualizováno: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vzdělávací dopad a vývoj nového chirurgického simulátoru rozštěpu patra: Zlepšení znalostí a důvěry studentů chirurgie.

Zkušenosti stážistů s rozštěpovou chirurgií jsou omezené vzhledem k vysoce rizikové povaze operace a centralizaci péče o rozštěpy. Simulace umožňují školencům naučit se komplexní chirurgické dovednosti a zároveň zajistit bezpečnost pacienta. Stávající rozštěpové chirurgické simulátory jsou příliš zjednodušené nebo neúměrně drahé. Vyvinuli jsme a otestovali vysoce věrný, ale nákladově efektivní simulátor pro opravu rozštěpu patra.

Kosterní prvky byly získány skenováním patologického vzorku s vysokým rozlišením, 3D vytištěny a poté vytvarovány do plastu. Komponenty měkkých tkání byly vytvořeny prostřednictvím formovacích vrstev silikonu. 26 britských specializovaných školitelů provedlo vomerinový slizniční lalok a intravelární veloplastiku v hodinovém workshopu. Pre- a postsimulační dotazníky hodnotící znalosti o rozštěpech a chirurgickou jistotu byly porovnány z hlediska statistické významnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zkušenosti školených osob s rozštěpovou chirurgií jsou omezené vzhledem k vysoce rizikové povaze operace a centralizaci péče o rozštěpy. Simulace umožňují školencům naučit se komplexní chirurgické dovednosti a zároveň zajistit bezpečnost pacienta. Stávající rozštěpové chirurgické simulátory jsou příliš zjednodušené nebo neúměrně drahé. Vyvinuli jsme a otestovali vysoce věrný, ale nákladově efektivní simulátor pro opravu rozštěpu patra.

Metody: Skeletální prvky byly získány skenováním patologického vzorku s vysokým rozlišením, 3D vytištěny a poté vytvarovány do plastu. Komponenty měkkých tkání byly vytvořeny prostřednictvím formovacích vrstev silikonu. 26 britských specializovaných školitelů provedlo vomerinový slizniční lalok a intravelární veloplastiku v hodinovém workshopu. Pre- a postsimulační dotazníky hodnotící znalosti o rozštěpech a chirurgickou jistotu byly porovnány z hlediska statistické významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé školení plastické chirurgie

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgičtí praktikanti procházející školením rozštěpu patra
26 britských specializovaných školitelů provedlo vomerinový slizniční lalok a intravelární veloplastiku v hodinovém workshopu. Pre- a postsimulační dotazníky hodnotící znalosti o rozštěpech a chirurgickou jistotu byly porovnány z hlediska statistické významnosti.
Jiný: Vzdělávací
Výuka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické znalosti rozštěpu rtu
Časové okno: Den 1
Znalostní dotazník byl 10dílný dotazník, vytvořený na základě konsensu mezi panelem expertů rozštěpových chirurgů. Odpovědi byly hodnoceny jedním hodnotitelem podle dohodnutých kritérií hodnocení a účastníci obdrželi skóre 0-10
Den 1
Chirurgická jistota rozštěpu rtu patra
Časové okno: Den 1
Dotazník spolehlivosti byl 10dílný dotazník, každý hodnocený na Likertově škále 1-5, která byla dříve publikována a ověřena pro použití při operaci rozštěpu patra (Příloha 3).(18). Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 10–50, převedeno dělením 10 na celkové skóre spolehlivosti 1–5, přičemž 1 si vůbec nevěřila až 5 byla velmi jistá/na úrovni ošetřujícího/konzultujícího chirurga
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cleft Palate 3D Simulator

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Časový rámec sdílení IPD

Anonymní údaje budou k dispozici na vyžádání autorům. Údaje budou uchovávány po dobu minimálně 15 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost musí podat praktický lékař, který je schopen poskytnout doklad o registraci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozštěp patra rtu

Klinické studie na Vzdělávací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit