内源性与外源性酮体
2021年9月30日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
内源性和外源性酮体对食欲控制和常量营养素氧化的影响
该研究的目的是比较酮体的来源：禁食 36 小时或生酮饮食 24 小时产生的内源性酮体与作为正常饮食补充剂的外源性酮体。
该研究的次要目的是验证新的代谢室。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
每个研究周都从为期 3 天的磨合期开始，在家中控制饮食，最后在实验室进行测试餐（早餐），并在家中记录当天剩余时间的食物记录。
- 周：体力活动水平 (PAL) 1.3，代谢室干预 3 天：随意摄入能量，清除日，等热量饮食，禁食 36 小时
- 周：体力活动水平 (PAL) 1.3，代谢室干预 2 天：等热量饮食，禁食 36 小时
- 周：体力活动水平 (PAL) 1.6，代谢室干预 2 天：随意摄入能量，禁食 36 小时
- 周：体力活动水平（PAL）1.6，2个代谢室干预日：等热量饮食、生酮饮食（等热量）
- 周：体力活动水平（PAL）1.6，2个代谢室干预日：等热量饮食，等热量饮食+酮体补充剂（等热量）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kiel、德国、24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 体重指数 19-29 公斤/平方米
- 低中度习惯性体力活动
- 使用激素避孕药的女性
排除标准：
- 抽烟
- 慢性病
- 食物过敏/不耐受
- 素食主义者和素食主义者
- 规律的高强度运动（运动 >1 小时/天）
- 目前的减肥饮食/过去 3 个月体重减轻 >5 公斤
- 孕妇/哺乳期妇女
- 无能力给予知情的法律同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：禁食，活跃
禁食 36 小时，PAL 1.6
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在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平的代谢室中进行一天的等热量饮食后，在正常饮食（总共等热量饮食）之外使用酮体补充剂进行 24 小时干预以诱导酮症（外源性酮体）活动水平1.6。
在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，使用生酮等热量饮食进行 24 小时干预以诱导酮症（内源性酮体）。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中等热量饮食一天后。 一周后重复同样的干预。 |
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实验性的：生酮饮食，活跃
24小时生酮饮食（流食），PAL 1.6
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在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平的代谢室中进行一天的等热量饮食后，在正常饮食（总共等热量饮食）之外使用酮体补充剂进行 24 小时干预以诱导酮症（外源性酮体）活动水平1.6。
在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，使用生酮等热量饮食进行 24 小时干预以诱导酮症（内源性酮体）。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中等热量饮食一天后。 一周后重复同样的干预。 |
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实验性的：外源酮体，活性
24 小时的酮体补充剂（β-羟基丁酸盐作为 Ca-Mg-盐）除了正常饮食（流食）外，PAL 1.6
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在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平的代谢室中进行一天的等热量饮食后，在正常饮食（总共等热量饮食）之外使用酮体补充剂进行 24 小时干预以诱导酮症（外源性酮体）活动水平1.6。
在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，使用生酮等热量饮食进行 24 小时干预以诱导酮症（内源性酮体）。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中等热量饮食一天后。 一周后重复同样的干预。 |
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实验性的：禁食，不运动
禁食 36 小时，PAL 1.3
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在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平的代谢室中进行一天的等热量饮食后，在正常饮食（总共等热量饮食）之外使用酮体补充剂进行 24 小时干预以诱导酮症（外源性酮体）活动水平1.6。
在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，使用生酮等热量饮食进行 24 小时干预以诱导酮症（内源性酮体）。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中，在身体活动水平为 1.6 的代谢室中等热量饮食一天后。
禁食 36 小时，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中，在身体活动水平为 1.3 的代谢室中等热量饮食一天后。 一周后重复同样的干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲控制——生长素释放肽
大体时间：24小时
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血浆中的生长素释放肽浓度（24 小时 AUC）
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24小时
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食欲控制 - 血浆中的 GLP-1 浓度
大体时间：24小时
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血浆中的葡萄糖样肽-1 浓度（24 小时 AUC）
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24小时
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食欲控制 - 血浆中的 PYY 浓度
大体时间：24小时
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血浆中肽 YY 浓度（24 小时 AUC）
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24小时
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食欲控制——饥饿的主观感受
大体时间：24小时
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用视觉模拟量表（24 小时 AUC）测量。
量表由一条 10 厘米的垂直线组成，左侧是“一点也不饿”，右侧是“极度饥饿”。
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24小时
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食欲控制——饱腹商数
大体时间：30分钟
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干预24小时后标准测试早餐的饱腹商数
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常量营养素氧化
大体时间：24小时
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在代谢室中用间接量热法测量
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24小时
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能量消耗
大体时间：24小时
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在代谢室中用间接量热法测量
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24小时
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血糖 - 葡萄糖 AUC
大体时间：24小时
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来自连续葡萄糖监测数据的葡萄糖 AUC
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24小时
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能量消耗测量的可重复性
大体时间：24小时
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在非活动等热量和禁食日代谢室中重复测量 24 小时能量消耗
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24小时
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血清中的 ß-羟基丁酸浓度
大体时间：24小时
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24 小时 ß-羟基丁酸血清浓度 (AUC)
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月21日
初级完成 (实际的)
2021年7月23日
研究完成 (实际的)
2021年7月23日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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