Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endogenní vs. exogenní ketonová tělíska

30. září 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Vliv endogenních vs. exogenních ketonových těl na kontrolu chuti k jídlu a oxidaci makronutrientů

Cílem studie je porovnat původ ketolátek: endogenní ketolátky v důsledku 36hodinového hladovění nebo 24hodinové ketogenní diety vs. exogenní ketolátky jako doplňky k běžné stravě.

Sekundárním cílem studie je validace nových metabolických komor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý týden studie začíná 3denním zaváděcím obdobím s kontrolovanou stravou doma a končí testovacím jídlem (snídaní) v laboratoři a sledováním potravinového záznamu po zbytek dne doma.

  1. týden: úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,3, 3 intervenční dny v metabolické komoře: ad libitní příjem energie, vymývací den, izokalorická dieta, 36 hodin hladovění
  2. týden: úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,3, 2 intervenční dny v metabolické komoře: izokalorická dieta, 36 hodin hladovění
  3. týden: úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,6, 2 intervenční dny v metabolické komoře: příjem energie ad libitum, 36 hodin hladovění
  4. týden: úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,6, 2 intervenční dny v metabolické komoře: izokalorická dieta, ketogenní dieta (izokalorická)
  5. týden: úroveň fyzické aktivity (PAL) 1,6, 2 intervenční dny v metabolické komoře: izokalorická dieta, izokalorická dieta + doplňky ketolátek (izokalorické)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • BMI 19-29 kg/m2
  • nízká-střední obvyklá fyzická aktivita
  • ženy užívající hormonální antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • chronická onemocnění
  • potravinové alergie / intolerance
  • vegani a vegetariáni
  • pravidelná vysoká fyzická aktivita (cvičení > 1 h/d)
  • aktuální redukční dieta / úbytek hmotnosti >5 kg za poslední 3 měsíce
  • těhotné / kojící ženy
  • osoby neschopné dát informovaný právní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: půst, aktivní
36 hodin půstu, PAL 1,6
Doplněk stravy: Beta-Hydroxybutyrát jako Ca-Mg-sůl, aktivní
24hodinová intervence s doplňky ketolátek navíc k normální stravě (izokalorická dieta celkem) k navození ketózy (exogenní ketolátky), v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při fyzické úroveň aktivity 1,6.
Doplněk stravy: ketogenní dieta (KetoCal® 4:1 Neutral, Nutricia GmbH, Erlangen, Německo), aktivní
24hodinové intervence s ketogenní izokalorickou dietou k navození ketózy (endogenní ketolátky), v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, aktivní
36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, neaktivní

36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3.

Stejný zásah je reprodukován o týden později.
Experimentální: ketogenní dieta, aktivní
24 hodin ketogenní diety (tekutá jídla), PAL 1.6
Doplněk stravy: Beta-Hydroxybutyrát jako Ca-Mg-sůl, aktivní
24hodinová intervence s doplňky ketolátek navíc k normální stravě (izokalorická dieta celkem) k navození ketózy (exogenní ketolátky), v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při fyzické úroveň aktivity 1,6.
Doplněk stravy: ketogenní dieta (KetoCal® 4:1 Neutral, Nutricia GmbH, Erlangen, Německo), aktivní
24hodinové intervence s ketogenní izokalorickou dietou k navození ketózy (endogenní ketolátky), v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, aktivní
36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, neaktivní

36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3.

Stejný zásah je reprodukován o týden později.
Experimentální: exogenní ketolátky, aktivní
24 hodin ketonových doplňků stravy (Beta-hydroxybutyrát jako Ca-Mg-sůl) navíc k běžné stravě (tekutá jídla), PAL 1,6
Doplněk stravy: Beta-Hydroxybutyrát jako Ca-Mg-sůl, aktivní
24hodinová intervence s doplňky ketolátek navíc k normální stravě (izokalorická dieta celkem) k navození ketózy (exogenní ketolátky), v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při fyzické úroveň aktivity 1,6.
Doplněk stravy: ketogenní dieta (KetoCal® 4:1 Neutral, Nutricia GmbH, Erlangen, Německo), aktivní
24hodinové intervence s ketogenní izokalorickou dietou k navození ketózy (endogenní ketolátky), v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, aktivní
36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, neaktivní

36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3.

Stejný zásah je reprodukován o týden později.
Experimentální: půst, neaktivní
36 hodin půstu, PAL 1.3
Doplněk stravy: Beta-Hydroxybutyrát jako Ca-Mg-sůl, aktivní
24hodinová intervence s doplňky ketolátek navíc k normální stravě (izokalorická dieta celkem) k navození ketózy (exogenní ketolátky), v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při fyzické úroveň aktivity 1,6.
Doplněk stravy: ketogenní dieta (KetoCal® 4:1 Neutral, Nutricia GmbH, Erlangen, Německo), aktivní
24hodinové intervence s ketogenní izokalorickou dietou k navození ketózy (endogenní ketolátky), v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře na úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, aktivní
36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,6.
Doplněk stravy: půst, neaktivní

36 hodin hladovění, v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3, po jednom dni izokalorické diety v metabolické komoře při úrovni fyzické aktivity 1,3.

Stejný zásah je reprodukován o týden později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola chuti k jídlu - ghrelin
Časové okno: 24 hodin
koncentrace ghrelinu v plazmě (24 hodin AUC)
24 hodin
kontrola chuti k jídlu - koncentrace GLP-1 v plazmě
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace glukózového peptidu-1 v plazmě (24 hodin AUC)
24 hodin
kontrola chuti k jídlu - koncentrace PYY v plazmě
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace peptidu YY v plazmě (24 hodin AUC)
24 hodin
kontrola chuti k jídlu - subjektivní pocity hladu
Časové okno: 24 hodin
měřeno vizuálními analogovými stupnicemi (24hodinová AUC). Stupnice se skládá z 10 cm svislé čáry ukotvené slovy „vůbec nemám hlad“ na levé straně a „extrémně hladový“ na pravé straně.
24 hodin
kontrola chuti k jídlu - kvocient sytosti
Časové okno: 30 min
kvocient sytosti standardní testovací snídaně po 24 hodinách intervence
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oxidace makroživin
Časové okno: 24 hodin
měřeno nepřímou kalorimetrií v metabolické komoře
24 hodin
energetický výdej
Časové okno: 24 hodin
měřeno nepřímou kalorimetrií v metabolické komoře
24 hodin
glykémie - AUC glukózy
Časové okno: 24 hodin
AUC glukózy z dat kontinuálního monitorování glukózy
24 hodin
opakovatelnost měření energetického výdeje
Časové okno: 24 hodin
opakované měření 24h energetického výdeje v metabolické komoře v neaktivní izokalorické dny a dny nalačno
24 hodin
Koncentrace ß-hydroxybutyrátu v séru
Časové okno: 24 hodin
24hodinová koncentrace ß-hydroxybutyrátu v séru (AUC)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ABW-2020-VK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit