Cuerpos cetónicos endógenos frente a exógenos
30 de septiembre de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impacto de los cuerpos cetónicos endógenos frente a los exógenos en el control del apetito y la oxidación de macronutrientes
El objetivo del estudio es comparar el origen de los cuerpos cetónicos: cuerpos cetónicos endógenos debido a 36 horas de ayuno o 24 horas de dieta cetogénica vs cuerpos cetónicos exógenos como suplementos adicionales a la dieta normal.
El objetivo secundario del estudio es validar las nuevas cámaras metabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cada semana de estudio comienza con un período de preparación de 3 días con una dieta controlada en el hogar y termina con una comida de prueba (desayuno) en el laboratorio y un seguimiento de los alimentos durante el resto del día en el hogar.
- semana: nivel de actividad física (PAL) 1,3, 3 días de intervención en la cámara metabólica: ingesta energética ad libitum, día de lavado, dieta isocalórica, ayuno de 36 horas
- semana: nivel de actividad física (PAL) 1.3, 2 días de intervención en la cámara metabólica: dieta isocalórica, ayuno de 36 horas
- semana: nivel de actividad física (PAL) 1.6, 2 días de intervención en la cámara metabólica: ingesta energética ad libitum, 36 horas de ayuno
- semana: nivel de actividad física (PAL) 1,6, 2 días de intervención en la cámara metabólica: dieta isocalórica, dieta cetogénica (isocalórica)
- semana: nivel de actividad física (PAL) 1,6, 2 días de intervención en la cámara metabólica: dieta isocalórica, dieta isocalórica + suplementos corporales cetónicos (isocalóricos)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kiel, Alemania, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- IMC 19-29 kg/m2
- actividad física habitual baja-media
- mujeres que usan anticonceptivos hormonales
Criterio de exclusión:
- de fumar
- enfermedades crónicas
- alergias/intolerancias alimentarias
- veganos y vegetarianos
- alta actividad física regular (ejercicio >1 hora/día)
- dieta de adelgazamiento actual / pérdida de peso >5 kg en los últimos 3 meses
- mujeres embarazadas / lactantes
- personas incapaces de dar consentimiento legal informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ayuno, activo
36 horas de ayuno, PAL 1.6
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Intervención de 24 horas con suplementos de cuerpos cetónicos adicionales a la dieta normal (dieta isocalórica en total) para inducir cetosis (cuerpos cetónicos exógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física de 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel físico nivel de actividad de 1.6.
Intervenciones de 24 horas con dieta cetogénica isocalórica para inducir cetosis (cuerpos cetónicos endógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3. La misma intervención se reproduce una semana después. |
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Experimental: dieta cetogénica, activa
24 horas de dieta cetogénica (comidas líquidas), PAL 1.6
|
Intervención de 24 horas con suplementos de cuerpos cetónicos adicionales a la dieta normal (dieta isocalórica en total) para inducir cetosis (cuerpos cetónicos exógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física de 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel físico nivel de actividad de 1.6.
Intervenciones de 24 horas con dieta cetogénica isocalórica para inducir cetosis (cuerpos cetónicos endógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3. La misma intervención se reproduce una semana después. |
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Experimental: cuerpos cetónicos exógenos, activos
24 horas de suplementos corporales cetónicos (beta-hidroxibutirato como sal de Ca-Mg) adicionales a una dieta normal (comidas líquidas), PAL 1,6
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Intervención de 24 horas con suplementos de cuerpos cetónicos adicionales a la dieta normal (dieta isocalórica en total) para inducir cetosis (cuerpos cetónicos exógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física de 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel físico nivel de actividad de 1.6.
Intervenciones de 24 horas con dieta cetogénica isocalórica para inducir cetosis (cuerpos cetónicos endógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3. La misma intervención se reproduce una semana después. |
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Experimental: ayuno, inactivo
36 horas de ayuno, PAL 1.3
|
Intervención de 24 horas con suplementos de cuerpos cetónicos adicionales a la dieta normal (dieta isocalórica en total) para inducir cetosis (cuerpos cetónicos exógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física de 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel físico nivel de actividad de 1.6.
Intervenciones de 24 horas con dieta cetogénica isocalórica para inducir cetosis (cuerpos cetónicos endógenos), en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,6.
36 horas de ayuno, en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3, después de un día de dieta isocalórica en cámara metabólica a nivel de actividad física 1,3. La misma intervención se reproduce una semana después. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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control del apetito - grelina
Periodo de tiempo: 24 horas
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concentración de grelina en plasma (24 horas AUC)
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24 horas
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control del apetito - concentración de GLP-1 en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
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Concentración de glucosa como péptido-1 en plasma (AUC de 24 horas)
|
24 horas
|
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control del apetito - concentración de PYY en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
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Concentración de péptido YY en plasma (24 horas AUC)
|
24 horas
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control del apetito - sentimientos subjetivos de hambre
Periodo de tiempo: 24 horas
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medido con escalas analógicas visuales (24 horas AUC).
La escala consta de una línea vertical de 10 cm anclada con "nada de hambre" en el lado izquierdo y con "extremadamente hambriento" en el lado derecho.
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24 horas
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control del apetito - cociente de saciedad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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cociente de saciedad de la prueba estándar-desayuno a las 24 horas de la intervención
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oxidación de macronutrientes
Periodo de tiempo: 24 horas
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medido con calorimetría indirecta en una cámara metabólica
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24 horas
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 24 horas
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medido con calorimetría indirecta en una cámara metabólica
|
24 horas
|
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glucemia - glucosa AUC
Periodo de tiempo: 24 horas
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AUC de glucosa a partir de datos de monitorización continua de glucosa
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24 horas
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repetibilidad de las mediciones del gasto de energía
Periodo de tiempo: 24 horas
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medición repetida del gasto energético de 24 h en una cámara metabólica en días isocalóricos inactivos y de ayuno
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24 horas
|
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Concentración de ß-hidroxibutirato en suero
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Concentración sérica de ß-hidroxibutirato en 24 horas (AUC)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABW-2020-VK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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