Endogene versus exogene ketonlichamen
30 september 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impact van endogene versus exogene ketonlichamen op eetlustbeheersing en macronutriëntenoxidatie
Doel van de studie is om de oorsprong van ketonlichamen te vergelijken: endogene ketonlichamen als gevolg van 36 uur vasten of 24 uur ketogeen dieet versus exogene ketonlichamen als aanvulling op het normale dieet.
Secundair doel van de studie is het valideren van de nieuwe metabolische kamers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke studieweek begint met een inloopperiode van 3 dagen met gecontroleerd dieet thuis en eindigt met een testmaaltijd (ontbijt) in het laboratorium en het volgen van de voedselregistratie gedurende de rest van de dag thuis.
- week: fysieke activiteitsniveau (PAL) 1,3, 3 interventiedagen in de metabolische kamer: ad libitum energie-inname, wash-outdag, isocalorisch dieet, 36 uur vasten
- week: fysieke activiteitsniveau (PAL) 1,3, 2 interventiedagen in de metabole kamer: isocalorisch dieet, 36 uur vasten
- week: fysieke activiteitsniveau (PAL) 1,6, 2 interventiedagen in de metabolische kamer: ad libitum energie-inname, 36 uur vasten
- week: bewegingsniveau (PAL) 1,6, 2 interventiedagen in de metabole kamer: isocalorisch dieet, ketogeen dieet (isocalorisch)
- week: bewegingsniveau (PAL) 1,6, 2 interventiedagen in de metabolische kamer: isocalorisch dieet, isocalorisch dieet + ketonlichaamsupplementen (isocalorisch)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- BMI 19-29 kg/m2
- lage tot gemiddelde gebruikelijke fysieke activiteit
- vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- roken
- chronische ziektes
- voedselallergieën/-intoleranties
- veganisten en vegetariërs
- regelmatige hoge lichamelijke activiteit (oefening >1 uur/d)
- huidig dieet voor gewichtsverlies / gewichtsverlies van >5 kg in de laatste 3 maanden
- zwangere / zogende vrouwen
- personen die niet in staat zijn geïnformeerde wettelijke toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vasten, actief
36 uur vasten, PAL 1.6
|
24-uurs interventie met ketonlichaamsupplementen als aanvulling op een normaal dieet (isocalorisch dieet in totaal) om ketose (exogene ketonlichamen) te induceren, in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer bij fysiek activiteitsniveau van 1,6.
24-uurs interventies met ketogeen isocalorisch dieet om ketose (endogene ketonlichamen) te induceren, in een metabole kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6.
36 uur vasten, in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6.
36 uur vasten, in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3, na één dag isocalorisch dieet in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3. Dezelfde ingreep wordt een week later herhaald. |
|
Experimenteel: ketogeen dieet, actief
24 uur ketogeen dieet (vloeibare maaltijden), PAL 1.6
|
24-uurs interventie met ketonlichaamsupplementen als aanvulling op een normaal dieet (isocalorisch dieet in totaal) om ketose (exogene ketonlichamen) te induceren, in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer bij fysiek activiteitsniveau van 1,6.
24-uurs interventies met ketogeen isocalorisch dieet om ketose (endogene ketonlichamen) te induceren, in een metabole kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6.
36 uur vasten, in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6.
36 uur vasten, in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3, na één dag isocalorisch dieet in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3. Dezelfde ingreep wordt een week later herhaald. |
|
Experimenteel: exogene ketonlichamen, actief
24 uur keton-lichaamssupplementen (Beta-Hydroxybutyraat als Ca-Mg-zout) als aanvulling op een normaal dieet (vloeibare maaltijden), PAL 1,6
|
24-uurs interventie met ketonlichaamsupplementen als aanvulling op een normaal dieet (isocalorisch dieet in totaal) om ketose (exogene ketonlichamen) te induceren, in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer bij fysiek activiteitsniveau van 1,6.
24-uurs interventies met ketogeen isocalorisch dieet om ketose (endogene ketonlichamen) te induceren, in een metabole kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6.
36 uur vasten, in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6.
36 uur vasten, in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3, na één dag isocalorisch dieet in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3. Dezelfde ingreep wordt een week later herhaald. |
|
Experimenteel: vasten, inactief
36 uur vasten, PAL 1.3
|
24-uurs interventie met ketonlichaamsupplementen als aanvulling op een normaal dieet (isocalorisch dieet in totaal) om ketose (exogene ketonlichamen) te induceren, in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer bij fysiek activiteitsniveau van 1,6.
24-uurs interventies met ketogeen isocalorisch dieet om ketose (endogene ketonlichamen) te induceren, in een metabole kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabolische kamer bij een fysieke activiteitsniveau van 1,6.
36 uur vasten, in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6, na één dag isocalorisch dieet in een metabole kamer met een fysieke activiteit van 1,6.
36 uur vasten, in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3, na één dag isocalorisch dieet in een stofwisselingskamer bij een lichamelijke activiteit van 1,3. Dezelfde ingreep wordt een week later herhaald. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eetlustbeheersing - ghreline
Tijdsspanne: 24 uur
|
ghrelineconcentratie in plasma (24 uur AUC)
|
24 uur
|
|
eetlustcontrole - GLP-1-concentratie in plasma
Tijdsspanne: 24 uur
|
Glucose-achtige peptide-1-concentratie in plasma (24-uurs AUC)
|
24 uur
|
|
eetlustcontrole - PYY-concentratie in plasma
Tijdsspanne: 24 uur
|
Peptide YY-concentratie in plasma (24-uurs AUC)
|
24 uur
|
|
eetlustbeheersing - subjectieve hongergevoelens
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met visuele analoge schalen (24 uur AUC).
De schaal bestaat uit een verticale lijn van 10 cm verankerd met "helemaal geen honger" aan de linkerkant en met "extreem honger" aan de rechterkant.
|
24 uur
|
|
eetlustbeheersing - verzadigingsquotiënt
Tijdsspanne: 30 minuten
|
verzadigingsquotiënt van standaard testontbijt na 24 uur interventie
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxidatie van macronutriënten
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met indirecte calorimetrie in een metabolische kamer
|
24 uur
|
|
energieverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met indirecte calorimetrie in een metabolische kamer
|
24 uur
|
|
glycemie - glucose AUC
Tijdsspanne: 24 uur
|
glucose-AUC van continue glucosemonitoringsgegevens
|
24 uur
|
|
herhaalbaarheid van energieverbruiksmetingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
herhaalde meting van het 24-uurs energieverbruik in een metabole kamer op inactieve isocalorische dagen en vastendagen
|
24 uur
|
|
ß-Hydroxybutyraatconcentratie in serum
Tijdsspanne: 24 uur
|
24-uurs ß-hydroxybutyraatconcentratie in serum (AUC)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ABW-2020-VK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk