Endogena vs exogena ketonkroppar
30 september 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Effekten av endogena vs. exogena ketonkroppar på aptitkontroll och oxidation av makronäringsämnen
Syftet med studien är att jämföra ursprunget för ketonkroppar: endogena ketonkroppar på grund av 36 timmars fasta eller 24 timmars ketogen diet vs. exogena ketonkroppar som tillskott utöver normal kost.
Sekundärt syfte med studien är att validera de nya metaboliska kamrarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje studievecka inleds med en 3-dagars inkörningsperiod med kontrollerad kost hemma och avslutas med en testmåltid (frukost) på labbet och efter matrekord under resten av dagen hemma.
- vecka: fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,3, 3 interventionsdagar i ämnesomsättningskammaren: ad libitum energiintag, tvättdag, isokalorisk kost, 36 timmars fasta
- vecka: fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,3, 2 interventionsdagar i ämnesomsättningskammaren: isokalorisk kost, 36 timmars fasta
- vecka: fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,6, 2 interventionsdagar i ämnesomsättningskammaren: ad libitum energiintag, 36 timmars fasta
- vecka: fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,6, 2 interventionsdagar i den metaboliska kammaren: isokalorisk diet, ketogen diet (isokalorisk)
- vecka: fysisk aktivitetsnivå (PAL) 1,6, 2 interventionsdagar i ämnesomsättningskammaren: isokalorisk kost, isokalorisk kost + ketonkroppstillskott (isokalorisk)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- BMI 19-29 kg/m2
- låg-medel vanemässig fysisk aktivitet
- kvinnor som använder hormonella preventivmedel
Exklusions kriterier:
- rökning
- kroniska sjukdomar
- matallergier/intoleranser
- veganer och vegetarianer
- regelbunden hög fysisk aktivitet (träning >1 timme/d)
- nuvarande viktminskningsdiet / viktminskning på >5 kg under de senaste 3 månaderna
- gravida/ammande kvinnor
- personer som inte kan ge informerat juridiskt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fastande, aktiv
36 timmars fasta, PAL 1,6
|
24 timmars intervention med ketonkroppstillskott utöver en normal diet (isokaloridiet totalt) för att inducera ketos (exogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk fysisk aktivitet aktivitetsnivå på 1,6.
24-timmarsinterventioner med ketogen isokaloridiet för att inducera ketos (endogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,3, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,3. Samma ingrepp återges en vecka senare. |
|
Experimentell: ketogen kost, aktiv
24 timmars ketogen diet (flytande måltider), PAL 1.6
|
24 timmars intervention med ketonkroppstillskott utöver en normal diet (isokaloridiet totalt) för att inducera ketos (exogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk fysisk aktivitet aktivitetsnivå på 1,6.
24-timmarsinterventioner med ketogen isokaloridiet för att inducera ketos (endogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,3, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,3. Samma ingrepp återges en vecka senare. |
|
Experimentell: exogena ketonkroppar, aktiva
24 timmars ketonkroppstillskott (Beta-Hydroxybutyrate som Ca-Mg-salt) utöver en normal diet (flytande måltider), PAL 1,6
|
24 timmars intervention med ketonkroppstillskott utöver en normal diet (isokaloridiet totalt) för att inducera ketos (exogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk fysisk aktivitet aktivitetsnivå på 1,6.
24-timmarsinterventioner med ketogen isokaloridiet för att inducera ketos (endogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,3, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,3. Samma ingrepp återges en vecka senare. |
|
Experimentell: fastande, inaktiv
36 timmars fasta, PAL 1.3
|
24 timmars intervention med ketonkroppstillskott utöver en normal diet (isokaloridiet totalt) för att inducera ketos (exogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk fysisk aktivitet aktivitetsnivå på 1,6.
24-timmarsinterventioner med ketogen isokaloridiet för att inducera ketos (endogena ketonkroppar), i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,6, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,6.
36 timmars fasta, i en metabolisk kammare vid fysisk aktivitetsnivå på 1,3, efter en dags isokalorisk diet i en metabolisk kammare på fysisk aktivitetsnivå på 1,3. Samma ingrepp återges en vecka senare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aptitkontroll - ghrelin
Tidsram: 24 timmar
|
ghrelinkoncentration i plasma (24 timmars AUC)
|
24 timmar
|
|
aptitkontroll - GLP-1-koncentration i plasma
Tidsram: 24 timmar
|
Koncentration av glukosliknande peptid-1 i plasma (24 timmars AUC)
|
24 timmar
|
|
aptitkontroll - PYY-koncentration i plasma
Tidsram: 24 timmar
|
Peptid YY-koncentration i plasma (24 timmars AUC)
|
24 timmar
|
|
aptitkontroll - subjektiva hungerkänslor
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med visuella analoga skalor (24 timmars AUC).
Vågen består av en 10 cm vertikal linje förankrad med "inte hungrig alls" på vänster sida och med "extremt hungrig" på höger sida.
|
24 timmar
|
|
aptitkontroll - mättnadskvot
Tidsram: 30 minuter
|
mättnadskvot för standardtestfrukost efter 24 timmars intervention
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxidation av makronäringsämnen
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med indirekt kalorimetri i en metabolisk kammare
|
24 timmar
|
|
energiförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
mätt med indirekt kalorimetri i en metabolisk kammare
|
24 timmar
|
|
glykemi - glukos AUC
Tidsram: 24 timmar
|
glukos AUC från kontinuerliga glukosövervakningsdata
|
24 timmar
|
|
repeterbarhet av energiförbrukningsmätningar
Tidsram: 24 timmar
|
upprepad mätning av 24h-energiförbrukning i en metabolisk kammare på inaktiva isokalori- och fastedagar
|
24 timmar
|
|
ß-hydroxibutyratkoncentration i serum
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmars ß-hydroxibutyratkoncentration i serum (AUC)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (Faktisk)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABW-2020-VK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .