Corpi chetonici endogeni vs. esogeni
30 settembre 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impatto dei corpi chetonici endogeni rispetto a quelli esogeni sul controllo dell'appetito e sull'ossidazione dei macronutrienti
Scopo dello studio è confrontare l'origine dei corpi chetonici: corpi chetonici endogeni dovuti a 36 ore di digiuno o 24 ore di dieta chetogenica rispetto a corpi chetonici esogeni come integratori aggiuntivi alla dieta normale.
Scopo secondario dello studio è validare le nuove camere metaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni settimana di studio inizia con un periodo di rodaggio di 3 giorni con una dieta controllata a casa e termina con un pasto di prova (colazione) in laboratorio e la successiva registrazione del cibo per il resto della giornata a casa.
- settimana: livello di attività fisica (PAL) 1.3, 3 giorni di intervento in camera metabolica: apporto energetico ad libitum, giorno di washout, dieta isocalorica, 36 ore di digiuno
- settimana: livello di attività fisica (PAL) 1.3, 2 giorni di intervento in camera metabolica: dieta isocalorica, 36 ore di digiuno
- settimana: livello di attività fisica (PAL) 1,6, 2 giorni di intervento nella camera metabolica: apporto energetico ad libitum, 36 ore di digiuno
- settimana: livello di attività fisica (PAL) 1.6, 2 giorni di intervento in camera metabolica: dieta isocalorica, dieta chetogenica (isocalorica)
- settimana: livello di attività fisica (PAL) 1,6, 2 giorni di intervento in camera metabolica: dieta isocalorica, dieta isocalorica + integratori corpo chetonico (isocalorica)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kiel, Germania, 24105
- Institute of Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- IMC 19-29 kg/m2
- attività fisica abituale medio-bassa
- donne che usano contraccettivi ormonali
Criteri di esclusione:
- fumare
- malattie croniche
- allergie/intolleranze alimentari
- vegani e vegetariani
- regolare attività fisica elevata (esercizio >1 ora/giorno)
- attuale dieta dimagrante / perdita di peso >5 kg negli ultimi 3 mesi
- donne in gravidanza/allattamento
- persone incapaci di dare il consenso legale informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: digiuno, attivo
36 ore di digiuno, PAL 1.6
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Intervento 24 ore su 24 con supplementi di corpi chetonici in aggiunta a una normale dieta (dieta isocalorica in totale) per indurre chetosi (corpi chetonici esogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello fisico livello di attività di 1.6.
Interventi di 24 ore con dieta isocalorica chetogenica per indurre chetosi (corpi chetonici endogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3. Lo stesso intervento viene riprodotto una settimana dopo. |
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Sperimentale: dieta chetogenica, attiva
24 ore di dieta chetogenica (pasti liquidi), PAL 1.6
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Intervento 24 ore su 24 con supplementi di corpi chetonici in aggiunta a una normale dieta (dieta isocalorica in totale) per indurre chetosi (corpi chetonici esogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello fisico livello di attività di 1.6.
Interventi di 24 ore con dieta isocalorica chetogenica per indurre chetosi (corpi chetonici endogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3. Lo stesso intervento viene riprodotto una settimana dopo. |
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Sperimentale: corpi chetonici esogeni, attivi
24 ore di integratori di corpi chetonici (beta-idrossibutirrato come sale di Ca-Mg) in aggiunta a una dieta normale (pasti liquidi), PAL 1,6
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Intervento 24 ore su 24 con supplementi di corpi chetonici in aggiunta a una normale dieta (dieta isocalorica in totale) per indurre chetosi (corpi chetonici esogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello fisico livello di attività di 1.6.
Interventi di 24 ore con dieta isocalorica chetogenica per indurre chetosi (corpi chetonici endogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3. Lo stesso intervento viene riprodotto una settimana dopo. |
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Sperimentale: digiuno, inattivo
36 ore di digiuno, PAL 1.3
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Intervento 24 ore su 24 con supplementi di corpi chetonici in aggiunta a una normale dieta (dieta isocalorica in totale) per indurre chetosi (corpi chetonici esogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello fisico livello di attività di 1.6.
Interventi di 24 ore con dieta isocalorica chetogenica per indurre chetosi (corpi chetonici endogeni), in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,6.
36 ore di digiuno, in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3, dopo un giorno di dieta isocalorica in camera metabolica a livello di attività fisica di 1,3. Lo stesso intervento viene riprodotto una settimana dopo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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controllo dell'appetito - grelina
Lasso di tempo: 24 ore
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concentrazione di grelina nel plasma (AUC 24 ore)
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24 ore
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controllo dell'appetito - concentrazione di GLP-1 nel plasma
Lasso di tempo: 24 ore
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Concentrazione di Glucose Like Peptide-1 nel plasma (AUC 24 ore)
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24 ore
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controllo dell'appetito - concentrazione di PYY nel plasma
Lasso di tempo: 24 ore
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Concentrazione del peptide YY nel plasma (AUC 24 ore)
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24 ore
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controllo dell'appetito - sentimenti soggettivi di fame
Lasso di tempo: 24 ore
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misurata con scale visive analogiche (24 ore AUC).
La scala consiste in una linea verticale di 10 cm ancorata con "per niente affamato" sul lato sinistro e con "estremamente affamato" sul lato destro.
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24 ore
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controllo dell'appetito - quoziente di sazietà
Lasso di tempo: 30 minuti
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quoziente di sazietà della colazione test standard dopo 24 ore di intervento
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ossidazione dei macronutrienti
Lasso di tempo: 24 ore
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misurata con calorimetria indiretta in camera metabolica
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24 ore
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dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore
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misurata con calorimetria indiretta in camera metabolica
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24 ore
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glicemia - glucosio AUC
Lasso di tempo: 24 ore
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AUC del glucosio dai dati del monitoraggio continuo del glucosio
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24 ore
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ripetibilità delle misurazioni del dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore
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misurazione ripetuta del dispendio energetico nelle 24 ore in una camera metabolica nei giorni inattivi isocalorici e di digiuno
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24 ore
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Concentrazione di ß-idrossibutirrato nel siero
Lasso di tempo: 24 ore
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Concentrazione sierica di ß-idrossibutirrato nelle 24 ore (AUC)
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABW-2020-VK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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