Corpos cetônicos endógenos x exógenos
30 de setembro de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impacto de corpos cetônicos endógenos vs. exógenos no controle do apetite e oxidação de macronutrientes
O objetivo do estudo é comparar a origem dos corpos cetônicos: corpos cetônicos endógenos devido a 36 horas de jejum ou 24 horas de dieta cetogênica vs. corpos cetônicos exógenos como suplementos adicionais à dieta normal.
O objetivo secundário do estudo é validar as novas câmaras metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cada semana de estudo começa com um período de 3 dias com dieta controlada em casa e termina com uma refeição-teste (café da manhã) no laboratório e registro alimentar seguinte durante o resto do dia em casa.
- semana: nível de atividade física (PAL) 1,3, 3 dias de intervenção na câmara metabólica: ingestão de energia ad libitum, dia de washout, dieta isocalórica, jejum de 36 horas
- semana: nível de atividade física (NAF) 1,3, 2 dias de intervenção na câmara metabólica: dieta isocalórica, jejum de 36 horas
- semana: nível de atividade física (PAL) 1,6, 2 dias de intervenção na câmara metabólica: ingestão de energia ad libitum, 36 horas de jejum
- semana: nível de atividade física (PAL) 1,6, 2 dias de intervenção na câmara metabólica: dieta isocalórica, dieta cetogênica (isocalórica)
- semana: nível de atividade física (PAL) 1,6, 2 dias de intervenção na câmara metabólica: dieta isocalórica, dieta isocalórica + suplementos de corpos cetônicos (isocalóricos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC 19-29 kg/m2
- atividade física habitual baixa-média
- mulheres que usam anticoncepcional hormonal
Critério de exclusão:
- fumar
- doença cronica
- alergias/intolerâncias alimentares
- veganos e vegetarianos
- atividade física alta regular (exercício > 1 hora/dia)
- dieta atual para perda de peso / perda de peso > 5 kg nos últimos 3 meses
- mulheres grávidas/lactantes
- pessoas incapazes de dar consentimento legal informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: jejum, ativo
36 horas de jejum, PAL 1.6
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Intervenção de 24 horas com suplementos de corpos cetônicos adicionais a uma dieta normal (dieta isocalórica total) para induzir cetose (corpos cetônicos exógenos), em uma câmara metabólica em nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em uma câmara metabólica em nível físico nível de atividade de 1,6.
Intervenções de 24 horas com dieta isocalórica cetogênica para indução de cetose (corpos cetônicos endógenos), em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3. A mesma intervenção é reproduzida uma semana depois. |
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Experimental: dieta cetogênica, ativa
24 horas de dieta cetogênica (refeições líquidas), PAL 1,6
|
Intervenção de 24 horas com suplementos de corpos cetônicos adicionais a uma dieta normal (dieta isocalórica total) para induzir cetose (corpos cetônicos exógenos), em uma câmara metabólica em nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em uma câmara metabólica em nível físico nível de atividade de 1,6.
Intervenções de 24 horas com dieta isocalórica cetogênica para indução de cetose (corpos cetônicos endógenos), em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3. A mesma intervenção é reproduzida uma semana depois. |
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Experimental: corpos cetônicos exógenos, ativos
24 horas de suplementos corporais cetônicos (Beta-Hidroxibutirato como Ca-Mg-sal) adicionais a uma dieta normal (refeições líquidas), PAL 1,6
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Intervenção de 24 horas com suplementos de corpos cetônicos adicionais a uma dieta normal (dieta isocalórica total) para induzir cetose (corpos cetônicos exógenos), em uma câmara metabólica em nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em uma câmara metabólica em nível físico nível de atividade de 1,6.
Intervenções de 24 horas com dieta isocalórica cetogênica para indução de cetose (corpos cetônicos endógenos), em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3. A mesma intervenção é reproduzida uma semana depois. |
|
Experimental: jejum, inativo
36 horas de jejum, PAL 1.3
|
Intervenção de 24 horas com suplementos de corpos cetônicos adicionais a uma dieta normal (dieta isocalórica total) para induzir cetose (corpos cetônicos exógenos), em uma câmara metabólica em nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em uma câmara metabólica em nível físico nível de atividade de 1,6.
Intervenções de 24 horas com dieta isocalórica cetogênica para indução de cetose (corpos cetônicos endógenos), em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,6.
36 horas de jejum, em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3, após um dia de dieta isocalórica em câmara metabólica com nível de atividade física de 1,3. A mesma intervenção é reproduzida uma semana depois. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle do apetite - grelina
Prazo: 24 horas
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concentração de grelina no plasma (24 horas AUC)
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24 horas
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controle do apetite - concentração de GLP-1 no plasma
Prazo: 24 horas
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Concentração de peptídeo-1 semelhante à glicose no plasma (AUC de 24 horas)
|
24 horas
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controle do apetite - concentração de PYY no plasma
Prazo: 24 horas
|
Concentração do peptídeo YY no plasma (24 horas AUC)
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24 horas
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controle do apetite - sentimentos subjetivos de fome
Prazo: 24 horas
|
medida com escalas analógicas visuais (AUC de 24 horas).
A escala consiste em uma linha vertical de 10 cm ancorada com "nada de fome" no lado esquerdo e com "extremamente faminto" no lado direito.
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24 horas
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controle do apetite - quociente de saciedade
Prazo: 30 minutos
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quociente de saciedade do café-teste padrão após 24 horas de intervenção
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxidação de macronutrientes
Prazo: 24 horas
|
medido com calorimetria indireta em uma câmara metabólica
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24 horas
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gasto de energia
Prazo: 24 horas
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medido com calorimetria indireta em uma câmara metabólica
|
24 horas
|
|
glicemia - glicose AUC
Prazo: 24 horas
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glicose AUC de dados de monitoramento contínuo de glicose
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24 horas
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repetibilidade de medições de gasto de energia
Prazo: 24 horas
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medição repetida do gasto energético de 24h em uma câmara metabólica em dias isocalóricos inativos e de jejum
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24 horas
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Concentração de ß-hidroxibutirato no soro
Prazo: 24 horas
|
Concentração de ß-hidroxibutirato de 24 horas no soro (AUC)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABW-2020-VK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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