Corps cétoniques endogènes vs exogènes
30 septembre 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Impact des corps cétoniques endogènes et exogènes sur le contrôle de l'appétit et l'oxydation des macronutriments
Le but de l'étude est de comparer l'origine des corps cétoniques : corps cétoniques endogènes dus à 36 heures de jeûne ou 24 heures de régime cétogène vs corps cétoniques exogènes en complément d'un régime alimentaire normal.
L'objectif secondaire de l'étude est de valider les nouvelles chambres métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chaque semaine d'étude commence par une période de rodage de 3 jours avec un régime alimentaire contrôlé à la maison et se termine par un repas test (petit-déjeuner) en laboratoire et un suivi alimentaire pendant le reste de la journée à la maison.
- semaine : niveau d'activité physique (NAP) 1,3, 3 jours d'intervention dans la chambre métabolique : apport énergétique ad libitum, jour de sevrage, régime isocalorique, 36 heures de jeûne
- semaine : niveau d'activité physique (NAP) 1,3, 2 jours d'intervention en chambre métabolique : régime isocalorique, 36 heures de jeûne
- semaine : niveau d'activité physique (NAP) 1,6, 2 jours d'intervention dans la chambre métabolique : apport énergétique ad libitum, 36 heures de jeûne
- semaine : niveau d'activité physique (NAP) 1,6, 2 jours d'intervention dans la chambre métabolique : régime isocalorique, régime cétogène (isocalorique)
- semaine : niveau d'activité physique (NAP) 1,6, 2 jours d'intervention dans la chambre métabolique : régime isocalorique, régime isocalorique + suppléments de corps cétonique (isocalorique)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- IMC 19-29 kg/m2
- activité physique habituelle faible à moyenne
- femmes utilisant un contraceptif hormonal
Critère d'exclusion:
- fumeur
- Maladies chroniques
- allergies/intolérances alimentaires
- végétaliens et végétariens
- activité physique élevée régulière (exercice > 1 heure/j)
- régime amaigrissant actuel / perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- femmes enceintes / allaitantes
- personnes incapables de donner un consentement légal éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: jeûne, actif
36 heures de jeûne, PAL 1.6
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Intervention de 24 heures avec des suppléments de corps cétoniques en complément d'un régime normal (régime isocalorique au total) pour induire une cétose (corps cétoniques exogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau physique niveau d'activité de 1,6.
Interventions de 24 heures avec régime cétogène isocalorique pour induire la cétose (corps cétoniques endogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3. La même intervention est reproduite une semaine plus tard. |
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Expérimental: régime cétogène, actif
24 heures de régime cétogène (repas liquides), PAL 1,6
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Intervention de 24 heures avec des suppléments de corps cétoniques en complément d'un régime normal (régime isocalorique au total) pour induire une cétose (corps cétoniques exogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau physique niveau d'activité de 1,6.
Interventions de 24 heures avec régime cétogène isocalorique pour induire la cétose (corps cétoniques endogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3. La même intervention est reproduite une semaine plus tard. |
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Expérimental: corps cétoniques exogènes, actifs
24 heures de suppléments de corps cétoniques (bêta-hydroxybutyrate sous forme de sel de Ca-Mg) en plus d'un régime alimentaire normal (repas liquides), PAL 1,6
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Intervention de 24 heures avec des suppléments de corps cétoniques en complément d'un régime normal (régime isocalorique au total) pour induire une cétose (corps cétoniques exogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau physique niveau d'activité de 1,6.
Interventions de 24 heures avec régime cétogène isocalorique pour induire la cétose (corps cétoniques endogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3. La même intervention est reproduite une semaine plus tard. |
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Expérimental: à jeun, inactif
36 heures de jeûne, PAL 1.3
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Intervention de 24 heures avec des suppléments de corps cétoniques en complément d'un régime normal (régime isocalorique au total) pour induire une cétose (corps cétoniques exogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau physique niveau d'activité de 1,6.
Interventions de 24 heures avec régime cétogène isocalorique pour induire la cétose (corps cétoniques endogènes), dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique à un niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,6.
36 heures de jeûne, dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3, après une journée de régime isocalorique dans une chambre métabolique au niveau d'activité physique de 1,3. La même intervention est reproduite une semaine plus tard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle de l'appétit - ghréline
Délai: 24 heures
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concentration de ghréline dans le plasma (ASC sur 24 heures)
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24 heures
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contrôle de l'appétit - concentration de GLP-1 dans le plasma
Délai: 24 heures
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Concentration plasmatique de Glucose Like Peptide-1 (ASC sur 24 heures)
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24 heures
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contrôle de l'appétit - concentration de PYY dans le plasma
Délai: 24 heures
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Concentration plasmatique du peptide YY (ASC sur 24 heures)
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24 heures
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contrôle de l'appétit - sensation subjective de faim
Délai: 24 heures
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mesurée avec des échelles visuelles analogiques (AUC sur 24 heures).
L'échelle se compose d'une ligne verticale de 10 cm ancrée avec "pas faim du tout" sur le côté gauche et avec "extrêmement faim" sur le côté droit.
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24 heures
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contrôle de l'appétit - quotient de satiété
Délai: 30 minutes
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quotient de satiété du test-petit-déjeuner standard après 24 heures d'intervention
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oxydation des macronutriments
Délai: 24 heures
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mesuré par calorimétrie indirecte dans une chambre métabolique
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24 heures
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dépenses d'énergie
Délai: 24 heures
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mesuré par calorimétrie indirecte dans une chambre métabolique
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24 heures
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glycémie - glucose ASC
Délai: 24 heures
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ASC du glucose à partir des données de surveillance continue du glucose
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24 heures
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répétabilité des mesures de dépense énergétique
Délai: 24 heures
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mesure répétée de la dépense énergétique sur 24h dans une chambre métabolique les jours isocaloriques inactifs et les jours de jeûne
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24 heures
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Concentration de ß-hydroxybutyrate dans le sérum
Délai: 24 heures
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Concentration sérique de ß-hydroxybutyrate sur 24 heures (AUC)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ABW-2020-VK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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