Endogene vs. exogene Ketonkörper
30. September 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Einfluss von endogenen vs. exogenen Ketonkörpern auf die Appetitkontrolle und Makronährstoffoxidation
Ziel der Studie ist es, den Ursprung von Ketonkörpern zu vergleichen: körpereigene Ketonkörper durch 36-stündiges Fasten oder 24-stündige ketogene Ernährung vs. exogene Ketonkörper als Ergänzung zur normalen Ernährung.
Sekundäres Ziel der Studie ist die Validierung der neuen Stoffwechselkammern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jede Studienwoche beginnt mit einer 3-tägigen Einlaufphase mit kontrollierter Ernährung zu Hause und endet mit einer Testmahlzeit (Frühstück) im Labor und anschließender Ernährungsaufzeichnung über den Rest des Tages zu Hause.
- Woche: körperliches Aktivitätsniveau (PAL) 1,3, 3 Eingriffstage in der Stoffwechselkammer: ad libitum Energiezufuhr, Auswaschtag, isokalorische Diät, 36 Stunden Fasten
- Woche: körperliches Aktivitätsniveau (PAL) 1,3, 2 Eingriffstage in der Stoffwechselkammer: isokalorische Diät, 36 Stunden nüchtern
- Woche: Bewegungslevel (PAL) 1,6, 2 Interventionstage in der Stoffwechselkammer: Energieaufnahme ad libitum, 36 Stunden nüchtern
- Woche: körperliches Aktivitätsniveau (PAL) 1,6, 2 Eingriffstage in der Stoffwechselkammer: isokalorische Diät, ketogene Diät (isokalorisch)
- Woche: körperliches Aktivitätsniveau (PAL) 1,6, 2 Eingriffstage in der Stoffwechselkammer: isokalorische Diät, isokalorische Diät + Ketonkörper-Ergänzung (isokalorisch)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- BMI 19-29 kg/m2
- geringe bis mittlere gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität
- Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel verwenden
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Chronische Krankheit
- Nahrungsmittelallergien / -unverträglichkeiten
- Veganer und Vegetarier
- regelmäßig hohe körperliche Aktivität (Übung >1 Stunde/Tag)
- aktuelle Diät zur Gewichtsabnahme / Gewichtsverlust von >5 kg in den letzten 3 Monaten
- schwangere / stillende Frauen
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte rechtliche Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: fasten, aktiv
36 Stunden Fasten, PAL 1,6
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24-Stunden-Intervention mit Ketonkörperzusätzen zusätzlich zu einer normalen Ernährung (insgesamt isokalorische Ernährung) zur Induktion einer Ketose (exogene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einem körperlichen Aktivitätsniveau von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei körperlicher Aktivität Aktivitätsniveau von 1,6.
24-Stunden-Interventionen mit ketogener isokalorischer Ernährung zur Induktion von Ketose (körpereigene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden nüchtern, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden Fasten, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3. Derselbe Eingriff wird eine Woche später wiederholt. |
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Experimental: ketogene diät, aktiv
24 Stunden ketogene Ernährung (flüssige Mahlzeiten), PAL 1.6
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24-Stunden-Intervention mit Ketonkörperzusätzen zusätzlich zu einer normalen Ernährung (insgesamt isokalorische Ernährung) zur Induktion einer Ketose (exogene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einem körperlichen Aktivitätsniveau von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei körperlicher Aktivität Aktivitätsniveau von 1,6.
24-Stunden-Interventionen mit ketogener isokalorischer Ernährung zur Induktion von Ketose (körpereigene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden nüchtern, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden Fasten, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3. Derselbe Eingriff wird eine Woche später wiederholt. |
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Experimental: exogene Ketonkörper, aktiv
24 Stunden Ketonkörper-Ergänzung (Beta-Hydroxybutyrat als Ca-Mg-Salz) zusätzlich zu einer normalen Ernährung (flüssige Mahlzeiten), PAL 1,6
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24-Stunden-Intervention mit Ketonkörperzusätzen zusätzlich zu einer normalen Ernährung (insgesamt isokalorische Ernährung) zur Induktion einer Ketose (exogene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einem körperlichen Aktivitätsniveau von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei körperlicher Aktivität Aktivitätsniveau von 1,6.
24-Stunden-Interventionen mit ketogener isokalorischer Ernährung zur Induktion von Ketose (körpereigene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden nüchtern, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden Fasten, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3. Derselbe Eingriff wird eine Woche später wiederholt. |
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Experimental: Fasten, inaktiv
36 Stunden Fasten, PAL 1.3
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24-Stunden-Intervention mit Ketonkörperzusätzen zusätzlich zu einer normalen Ernährung (insgesamt isokalorische Ernährung) zur Induktion einer Ketose (exogene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einem körperlichen Aktivitätsniveau von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei körperlicher Aktivität Aktivitätsniveau von 1,6.
24-Stunden-Interventionen mit ketogener isokalorischer Ernährung zur Induktion von Ketose (körpereigene Ketonkörper), in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Ernährung in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden nüchtern, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,6.
36 Stunden Fasten, in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3, nach einem Tag isokalorischer Diät in einer Stoffwechselkammer bei einer körperlichen Aktivität von 1,3. Derselbe Eingriff wird eine Woche später wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitkontrolle - Ghrelin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ghrelin-Konzentration im Plasma (24-Stunden-AUC)
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24 Stunden
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Appetitkontrolle - GLP-1-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
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Glukoseähnliche Peptid-1-Konzentration im Plasma (24-Stunden-AUC)
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24 Stunden
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Appetitkontrolle - PYY-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
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Peptid-YY-Konzentration im Plasma (24-Stunden-AUC)
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24 Stunden
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Appetitkontrolle - subjektives Hungergefühl
Zeitfenster: 24 Stunden
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gemessen mit visuellen Analogskalen (24 Stunden AUC).
Die Skala besteht aus einer 10 cm langen vertikalen Linie, die mit „überhaupt keinen Hunger“ auf der linken Seite und mit „extremen Hunger“ auf der rechten Seite verankert ist.
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24 Stunden
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Appetitkontrolle - Sättigungsquotient
Zeitfenster: 30 Minuten
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Sättigungsquotient des Standard-Testfrühstücks nach 24 Stunden Intervention
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Makronährstoffoxidation
Zeitfenster: 24 Stunden
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gemessen mit indirekter Kalorimetrie in einer Stoffwechselkammer
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24 Stunden
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
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gemessen mit indirekter Kalorimetrie in einer Stoffwechselkammer
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24 Stunden
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Glykämie - Glukose-AUC
Zeitfenster: 24 Stunden
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Glukose-AUC aus kontinuierlichen Glukoseüberwachungsdaten
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24 Stunden
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Wiederholbarkeit von Energieverbrauchsmessungen
Zeitfenster: 24 Stunden
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wiederholte Messung des 24h-Energieverbrauchs in einer Stoffwechselkammer an inaktiven isokalorischen und nüchternen Tagen
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24 Stunden
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ß-Hydroxybutyrat-Konzentration im Serum
Zeitfenster: 24 Stunden
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24-Stunden-ß-Hydroxybutyrat-Konzentration im Serum (AUC)
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ABW-2020-VK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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