Endogene vs. eksogene ketonlegemer
30. september 2021 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Indvirkning af endogene vs. eksogene ketonstoffer på appetitkontrol og makronæringsstofoxidation
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne oprindelsen af ketonstoffer: endogene ketonstoffer på grund af 36 timers faste eller 24 timers ketogen diæt vs. eksogene ketonstoffer som supplementer til normal kost.
Sekundært formål med undersøgelsen er at validere de nye metaboliske kamre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver studieuge starter med en 3-dages indkøringsperiode med kontrolleret kost i hjemmet og slutter med et testmåltid (morgenmad) i laboratoriet og følgende madrekord resten af dagen derhjemme.
- uge: fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,3, 3 interventionsdage i stofskiftekammeret: ad libitum energiindtag, udvaskningsdag, isokalorisk kost, 36 timers faste
- uge: fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,3, 2 interventionsdage i stofskiftekammeret: isokalorisk kost, 36 timers faste
- uge: fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,6, 2 interventionsdage i stofskiftekammeret: ad libitum energiindtag, 36 timers faste
- uge: fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,6, 2 interventionsdage i stofskiftekammeret: isokalorisk diæt, ketogen diæt (isokalorisk)
- uge: fysisk aktivitetsniveau (PAL) 1,6, 2 interventionsdage i stofskiftekammeret: isokalorisk kost, isokalorisk kost + keton kropstilskud (isokalorisk)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- BMI 19-29 kg/m2
- lav-middel sædvanlig fysisk aktivitet
- kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- kroniske sygdomme
- fødevareallergi/intolerance
- veganere og vegetarer
- regelmæssig høj fysisk aktivitet (motion >1 time/d)
- nuværende vægttabsdiæt / vægttab på >5 kg inden for de sidste 3 måneder
- gravide/ammende kvinder
- personer, der ikke er i stand til at give informeret juridisk samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fastende, aktiv
36 timers faste, PAL 1,6
|
24 timers intervention med ketonlegemetilskud ud over en normal diæt (isokalorisk diæt i alt) for at inducere ketose (eksogene ketonlegemer), i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
24 timers interventioner med ketogen isokalorisk diæt for at inducere ketose (endogene ketonlegemer), i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3. Samme indgreb gengives en uge senere. |
|
Eksperimentel: ketogen diæt, aktiv
24 timers ketogen diæt (flydende måltider), PAL 1.6
|
24 timers intervention med ketonlegemetilskud ud over en normal diæt (isokalorisk diæt i alt) for at inducere ketose (eksogene ketonlegemer), i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
24 timers interventioner med ketogen isokalorisk diæt for at inducere ketose (endogene ketonlegemer), i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3. Samme indgreb gengives en uge senere. |
|
Eksperimentel: eksogene ketonstoffer, aktive
24 timers keton kropstilskud (Beta-Hydroxybutyrat som Ca-Mg-salt) ud over en normal diæt (flydende måltider), PAL 1,6
|
24 timers intervention med ketonlegemetilskud ud over en normal diæt (isokalorisk diæt i alt) for at inducere ketose (eksogene ketonlegemer), i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
24 timers interventioner med ketogen isokalorisk diæt for at inducere ketose (endogene ketonlegemer), i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3. Samme indgreb gengives en uge senere. |
|
Eksperimentel: fastende, inaktiv
36 timers faste, PAL 1.3
|
24 timers intervention med ketonlegemetilskud ud over en normal diæt (isokalorisk diæt i alt) for at inducere ketose (eksogene ketonlegemer), i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
24 timers interventioner med ketogen isokalorisk diæt for at inducere ketose (endogene ketonlegemer), i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk diæt i et metabolisk kammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,6.
36 timers faste, i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3, efter en dags isokalorisk kost i et stofskiftekammer ved fysisk aktivitetsniveau på 1,3. Samme indgreb gengives en uge senere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetitkontrol - ghrelin
Tidsramme: 24 timer
|
ghrelinkoncentration i plasma (24 timers AUC)
|
24 timer
|
|
appetitkontrol - GLP-1 koncentration i plasma
Tidsramme: 24 timer
|
Glukoselignende peptid-1-koncentration i plasma (24 timers AUC)
|
24 timer
|
|
appetitkontrol - PYY-koncentration i plasma
Tidsramme: 24 timer
|
Peptid YY-koncentration i plasma (24 timers AUC)
|
24 timer
|
|
appetitkontrol - subjektiv sultfølelse
Tidsramme: 24 timer
|
målt med visuelle analoge skalaer (24 timers AUC).
Skalaen består af en 10 cm lodret linje forankret med "slet ikke sulten" i venstre side og med "ekstremt sulten" i højre side.
|
24 timer
|
|
appetitkontrol - mæthedskvotient
Tidsramme: 30 min
|
mæthedskvotient af standard test-morgenmad efter 24 timers intervention
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
makronæringsstofoxidation
Tidsramme: 24 timer
|
målt med indirekte kalorimetri i et stofskiftekammer
|
24 timer
|
|
energiforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
målt med indirekte kalorimetri i et stofskiftekammer
|
24 timer
|
|
glykæmi - glucose AUC
Tidsramme: 24 timer
|
glukose AUC fra kontinuerlige glukosemonitoreringsdata
|
24 timer
|
|
repeterbarhed af energiforbrugsmålinger
Tidsramme: 24 timer
|
gentagen måling af 24 timers energiforbrug i et stofskiftekammer på inaktive isokaloriske og fastedage
|
24 timer
|
|
ß-Hydroxybutyrat koncentration i serum
Tidsramme: 24 timer
|
24 timers ß-Hydroxybutyrat koncentration i serum (AUC)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABW-2020-VK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-Hydroxybutyrat som Ca-Mg-salt, aktiv
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Fase I barndom Hodgkin lymfom | Stadie II Hodgkin-lymfom i barndommen | Nodulær lymfocytdominerende i barndommen Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom med udtømt barndomslymfocyt | Childhood Mixed Cellularity Klassisk... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz, Israel