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胃癌手术后人白蛋白与吻合口漏

2020年7月26日 更新者:BIRENDRA KUMAR SAH、Ruijin Hospital

人白蛋白与胃癌手术后吻合口漏的关系

我们调查静脉注射人白蛋白是否有利于预防胃癌手术后吻合口漏。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胃癌手术后吻合口漏并不常见,但却是非常严重的术后并发症。 吻合口漏严重影响手术后的恢复。 它增加了患者和医院资源的整体负担。 吻合口漏患者的术后死亡率更高。

人血白蛋白在手术后常规给药,但未经证实的假设是人血白蛋白有利于预防吻合口漏。 我们调查静脉注射人白蛋白是否有利于预防胃癌手术后吻合口漏。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1049

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受充分淋巴结清扫的胃切除术的胃癌患者。

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的胃癌
  • 接受根治性胃切除术的患者

排除标准:

  • 未接受胃切除术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
人白蛋白支持
胃癌手术后接受静脉注射人白蛋白的患者
患者在胃癌手术后接受静脉注射人白蛋白。 记录人白蛋白的总量。
无人白蛋白支持
胃癌手术后未静脉注射人白蛋白的患者
患者在胃癌手术后接受静脉注射人白蛋白。 记录人白蛋白的总量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吻合口漏率比较
大体时间:最后一位患者出院后最多一个月
比较两组吻合口漏发生率
最后一位患者出院后最多一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月26日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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人血白蛋白的临床试验

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