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Humanalbumin und Anastomosenleckage nach Magenkrebsoperation

26. Juli 2020 aktualisiert von: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Assoziation von Humanalbumin mit Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation

Wir untersuchen, ob das intravenös verabreichte Humanalbumin vorteilhaft ist, um eine Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation ist nicht sehr häufig, aber es ist eine sehr kritische postoperative Komplikation. Anastomoseninsuffizienz beeinträchtigt die Genesung nach der Operation erheblich. Es erhöht die Gesamtbelastung für Patienten und Krankenhausressourcen. Die postoperative Sterblichkeit ist bei Patienten mit Anastomoseninsuffizienz höher.

Menschliches Albumin wird routinemäßig nach einer Operation verabreicht, mit einer unbewiesenen Hypothese, dass menschliches Albumin vorteilhaft ist, um eine Anastomoseninsuffizienz zu verhindern. Wir untersuchen, ob das intravenös verabreichte Humanalbumin vorteilhaft ist, um eine Anastomoseninsuffizienz nach einer Magenkrebsoperation zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1049

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magenkrebs, die sich einer Gastrektomie mit adäquater Lymphknotendissektion unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter Magenkrebs
  • Patienten, die sich einer radikalen Gastrektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich keiner Gastrektomie unterzogen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterstützung von Humanalbumin
Patienten, die nach einer Magenkrebsoperation intravenös Humanalbumin erhielten
Biologisch: Menschliches Albumin
Die Patienten erhielten nach einer Magenkrebsoperation intravenös Humanalbumin. Die Gesamtmenge an menschlichem Albumin wurde aufgezeichnet.
Keine Unterstützung für Humanalbumin
Patienten, die nach einer Magenkrebsoperation kein intravenöses Humanalbumin erhalten haben
Biologisch: Menschliches Albumin
Die Patienten erhielten nach einer Magenkrebsoperation intravenös Humanalbumin. Die Gesamtmenge an menschlichem Albumin wurde aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Rate der Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach Entlassung des letzten Patienten
Die Rate der Anastomoseninsuffizienz wurden zwischen beiden Gruppen verglichen
Bis zu einem Monat nach Entlassung des letzten Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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