Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant albumin og anastomotisk lækage efter mavekræftkirurgi

26. juli 2020 opdateret af: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Sammenslutning af humant albumin med anastomotisk lækage efter mavekræftkirurgi

Vi undersøger, om det intravenøst ​​administrerede humane albumin er gavnligt til at forhindre anastomotisk lækage efter mavekræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anastomotisk lækage efter mavekræftkirurgi er ikke særlig almindelig, men det er en meget kritisk postoperativ komplikation. Anastomotisk lækage kompromitterer i alvorlig grad genopretningen efter operationen. Det øger den samlede byrde af patienter og hospitalsressourcer. Postoperativ mortalitet er højere hos patienter med anastomotisk lækage.

Humant albumin administreres rutinemæssigt efter operation med en ubevist hypotese om, at det humane albumin er gavnligt til at forhindre anastomotisk lækage. Vi undersøger, om det intravenøst ​​administrerede humane albumin er gavnligt til at forhindre anastomotisk lækage efter mavekræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1049

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastrisk cancer, som fik foretaget gastrectomy med tilstrækkelig lymfeknudedissektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet gastrisk cancer
  • Patienter, der gennemgik radikal gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke har fået foretaget gastrectomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Human albumin støtte
Patienter, der fik intravenøst ​​humant albumin efter mavekræftoperation
Biologisk: Humant albumin
Patienter fik intravenøst ​​humant albumin efter mavekræftkirurgi. Samlet mængde humant albumin blev registreret.
Ingen human albumin støtte
Patienter, der ikke fik intravenøst ​​humant albumin efter mavekræftoperation
Biologisk: Humant albumin
Patienter fik intravenøst ​​humant albumin efter mavekræftkirurgi. Samlet mængde humant albumin blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hastigheden af ​​anastomotisk lækage
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen af ​​sidste patient
Hastigheden af ​​anastomotisk lækage blev sammenlignet blandt begge grupper
Op til en måned efter udskrivelsen af ​​sidste patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Humant albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner