Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Humaan albumine en naadlekkage na maagkankerchirurgie

26 juli 2020 bijgewerkt door: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Associatie van humaan albumine met naadlekkage na maagkankerchirurgie

We onderzoeken of het intraveneus toegediende humaan albumine gunstig is om naadlekkage na een maagkankeroperatie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naadlekkage na maagkankerchirurgie is niet erg gebruikelijk, maar het is een zeer kritieke postoperatieve complicatie. Naadlekkage brengt het herstel na een operatie ernstig in gevaar. Het verhoogt de algehele belasting van patiënten en ziekenhuismiddelen. Postoperatieve mortaliteit is hoger bij patiënten met naadlekkage.

Humaan albumine wordt routinematig toegediend na een operatie met een onbewezen hypothese dat humaan albumine gunstig is om naadlekkage te voorkomen. We onderzoeken of het intraveneus toegediende humaan albumine gunstig is om naadlekkage na een maagkankeroperatie te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1049

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maagkanker die gastrectomie ondergingen met adequate lymfeklierdissectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde maagkanker
  • Patiënten die een radicale gastrectomie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die geen gastrectomie heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ondersteuning van humaan albumine
Patiënten die intraveneus humaan albumine kregen na een maagkankeroperatie
Biologisch: Menselijke albumine
Patiënten kregen intraveneus humaan albumine na een maagkankeroperatie. De totale hoeveelheid humaan albumine werd geregistreerd.
Geen ondersteuning voor humaan albumine
Patiënten die geen intraveneus humaan albumine kregen na een maagkankeroperatie
Biologisch: Menselijke albumine
Patiënten kregen intraveneus humaan albumine na een maagkankeroperatie. De totale hoeveelheid humaan albumine werd geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de snelheid van naadlekkage
Tijdsspanne: Tot één maand na het ontslag van de laatste patiënt
De mate van naadlekkage werd tussen beide groepen vergeleken
Tot één maand na het ontslag van de laatste patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Menselijke albumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren