Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen albumiini ja anastomoottinen vuoto mahasyövän leikkauksen jälkeen

sunnuntai 26. heinäkuuta 2020 päivittänyt: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Ihmisen albumiinin ja anastomoottisen vuodon yhdistäminen mahasyöpäleikkauksen jälkeen

Tutkimme, onko suonensisäisesti annetusta ihmisen albumiinista hyötyä anastomoottisten vuotojen estämisessä mahasyövän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anastomoottinen vuoto mahasyövän leikkauksen jälkeen ei ole kovin yleistä, mutta se on erittäin kriittinen postoperatiivinen komplikaatio. Anastomoottinen vuoto vaarantaa vakavasti toipumisen leikkauksen jälkeen. Se lisää potilaiden ja sairaalaresurssien kokonaistaakkaa. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on korkeampi potilailla, joilla on anastomoosivuoto.

Ihmisen albumiinia annetaan rutiininomaisesti leikkauksen jälkeen, ja oletetaan, että ihmisen albumiini on hyödyllinen estämään anastomoottista vuotoa. Tutkimme, onko suonensisäisesti annetusta ihmisen albumiinista hyötyä anastomoottisten vuotojen estämisessä mahasyövän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1049

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahasyöpäpotilaat, joille on tehty mahalaukun poisto ja riittävä imusolmukkeiden dissektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu mahasyöpä
  • Potilaat, joille tehtiin radikaali gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle ei tehty mahalaukun poistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmisen albumiinin tuki
Potilaat, jotka saivat suonensisäistä ihmisen albumiinia mahasyövän leikkauksen jälkeen
Potilaat saivat suonensisäistä ihmisen albumiinia mahasyöpäleikkauksen jälkeen. Ihmisen albumiinin kokonaismäärä kirjattiin.
Ei ihmisen albumiinitukea
Potilaat, jotka eivät saaneet suonensisäistä ihmisen albumiinia mahasyövän leikkauksen jälkeen
Potilaat saivat suonensisäistä ihmisen albumiinia mahasyöpäleikkauksen jälkeen. Ihmisen albumiinin kokonaismäärä kirjattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottisen vuodon nopeuden vertailu
Aikaikkuna: Jopa kuukausi viimeisen potilaan kotiuttamisen jälkeen
Anastomoottisten vuotojen määrää verrattiin molemmissa ryhmissä
Jopa kuukausi viimeisen potilaan kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ihmisen albumiini

Tilaa