Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Человеческий альбумин и анастомотическая утечка после операции по поводу рака желудка

26 июля 2020 г. обновлено: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Ассоциация человеческого альбумина с анастомозной утечкой после хирургии рака желудка

Мы изучаем, полезен ли внутривенный человеческий альбумин для предотвращения несостоятельности анастомоза после операции по поводу рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несостоятельность анастомоза после операции по поводу рака желудка встречается не очень часто, но является очень серьезным послеоперационным осложнением. Несостоятельность анастомоза серьезно затрудняет восстановление после операции. Это увеличивает общую нагрузку на пациентов и ресурсы больницы. Послеоперационная смертность выше у пациентов с несостоятельностью анастомоза.

Человеческий альбумин обычно вводят после операции с недоказанной гипотезой о том, что человеческий альбумин полезен для предотвращения несостоятельности анастомоза. Мы изучаем, полезен ли внутривенный человеческий альбумин для предотвращения несостоятельности анастомоза после операции по поводу рака желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1049

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком желудка, перенесшие гастрэктомию с адекватной диссекцией лимфатических узлов.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак желудка
  • Пациенты, перенесшие радикальную гастрэктомию

Критерий исключения:

  • Пациент, не перенесший гастрэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поддержка человеческого альбумина
Пациенты, которым внутривенно вводили человеческий альбумин после операции по поводу рака желудка
Биологический: Альбумин человека
Пациенты получали внутривенно человеческий альбумин после операции по поводу рака желудка. Регистрировали общее количество человеческого альбумина.
Нет поддержки человеческого альбумина
Пациенты, которым не вводили внутривенно человеческий альбумин после операции по поводу рака желудка
Биологический: Альбумин человека
Пациенты получали внутривенно человеческий альбумин после операции по поводу рака желудка. Регистрировали общее количество человеческого альбумина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение скорости несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: До одного месяца после выписки последнего пациента
Скорость несостоятельности анастомоза сравнивалась в обеих группах.
До одного месяца после выписки последнего пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альбумин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться