Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant albumin og anastomotisk lekkasje etter gastrisk kreftkirurgi

26. juli 2020 oppdatert av: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Forening av humant albumin med anastomotisk lekkasje etter gastrisk kreftkirurgi

Vi undersøker om det intravenøst ​​administrerte humane albuminet er gunstig for å forhindre anastomotisk lekkasje etter magekreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anastomotisk lekkasje etter magekreftkirurgi er ikke veldig vanlig, men det er en svært kritisk postoperativ komplikasjon. Anastomotisk lekkasje kompromitterer restitusjonen etter operasjonen alvorlig. Det øker den samlede belastningen av pasienter og sykehusressurser. Postoperativ dødelighet er høyere hos pasienter med anastomotisk lekkasje.

Humant albumin administreres rutinemessig etter kirurgi med en ubevist hypotese om at humant albumin er gunstig for å forhindre anastomotisk lekkasje. Vi undersøker om det intravenøst ​​administrerte humane albuminet er gunstig for å forhindre anastomotisk lekkasje etter magekreftkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1049

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med magekreft som gjennomgikk gastrektomi med adekvat lymfeknutedisseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet magekreft
  • Pasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke gjennomgikk gastrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Human albumin støtte
Pasienter som fikk intravenøst ​​humant albumin etter magekreftoperasjon
Biologisk: Menneskelig albumin
Pasienter fikk intravenøst ​​humant albumin etter magekreftkirurgi. Total mengde humant albumin ble registrert.
Ingen støtte for humant albumin
Pasienter som ikke fikk intravenøst ​​humant albumin etter magekreftoperasjon
Biologisk: Menneskelig albumin
Pasienter fikk intravenøst ​​humant albumin etter magekreftkirurgi. Total mengde humant albumin ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av frekvensen av anastomotisk lekkasje
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning av siste pasient
Frekvensen av anastomotisk lekkasje ble sammenlignet mellom begge grupper
Inntil en måned etter utskrivning av siste pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Menneskelig albumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere